02137 腾盛博药-B 公告及通告:截至2025年6月30日止六个月之中期业绩公告
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或完整性亦不发表任何声明,并明确表示,概不对因本公告全部或任何部分内容而产生或因倚
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Bri Biosciences Limited
腾盛博药生物科技有限公司
(于开曼群岛注册成立的有限公司)
(股份代号:2137)
截至2025年6月30日止六个月之中期业绩公告
董事会欣然宣布,本集团截至2025年6月30日止六个月的未经审核简明合并中期
业绩,连同上一年度的比较数字(已由审核及风险委员会审核)。
财务摘要
• 截至2025年6月30日,我们的银行存款以及现金及现金等价物为人民币
2,075.3百万元,与截至2024年12月31日的人民币2,413.4百万元相比,减少
人民币338.1百万元或14.0%。该减少主要是由于研发活动及日常营运支出。
• 截至2025年6月30日止六个月,其他收入为人民币28.1百万元,与截至2024
年6月30日止六个月的人民币70.9百万元相比,减少人民币42.8百万元或
60.4%。这主要是由于人民币及港元定期存款利率下降导致银行利息收入减
少人民币21.6百万元,短期存款重新分配至货币市场基金投资以及确认来
自中国政府补贴的收入减少。
• 截至2025年6月30日止六个月,研发开支为人民币117.0百万元,与截至
2024年6月30日止六个月的人民币126.2百万元相比,减少人民币9.2百万元
或7.3%。该减少反映了报告期间规范化的管线排序及组织精简,同时仍持
续投资于核心计划。
• 截至2025年6月30日止六个月,行政开支为人民币58.2百万元,与截至2024
年6月30日止六个月的人民币78.6百万元相比,减少人民币20.4百万元或
26.0%。该减少主要是由于报告期间组织优化及有效成本控制导致的雇员成
本减少人民币9.5百万元以及设施相关成本及专业服务费减少人民币8.4百万
元。
• 截至2025年6月30日止六个月,期内亏损为人民币148.8百万元,与截至
2024年6月30日止六个月的人民币283.2百万元相比,减少人民币134.4百万
元或47.5%。亏损减少主要归因于主要与股权投资公允价值变动有关的其他
亏损净额减少人民币115.5百万元,预期信贷亏损模式下减值亏损净额减少
人民币33.0百万元,以及经营开支减少。
业务摘要
于报告期内,本公司推进其核心乙肝功能性治愈项目,同时继续通过对其非核
心资产进行战略合作来创造价值。随著三项互补的2b期临床研究现已全部完成
受试者招募,本公司已为实现其确定慢性HBV功能性治愈的目标奠定了重要基
础。
ENSURE、ENRICH及ENHANCE研究构成本公司HBV临床策略的主要支柱。
每一项研究均探讨本公司核心HBV资产,包括BRI-179(一种基于重组蛋白
的HBV免疫治疗,具有引发和促进更高水平的HBsAg清除率的独特潜能)及
elebsiran(一种有效的靶向HBV的siRNA)联合治疗方案独特但互补的方面。所
有三项试验均战略性地评估不同的联合治疗方案,随著本公司的注册开发的推
进确定最有前景的治疗方案。
于报告期内,本公司于2025年3月在APASL及于2025年5月在EASL上呈报其
ENSURE研究的新数据,表明BRI-179诱导的免疫应答可能带来更快的HBsAg
清除及╱或识别更有可能实现HBsAg清除的有免疫应答患者。根据ENSURE研
究的队列4的结果,本公司启用了ENHANCE研究的修订研究方案,该新队列旨
在进一步评估加入BRI-179是否可以提高功能性治愈率并潜在减少PEG-IFNα
治疗周期。ENHANCE及ENRICH研究均旨在利用本公司HBV资产的差异化机
制,确定最有效的联合治疗方案,以推进注册开发。
本公司预期将于2025年下半年报告其ENSURE研究的队列4的24周随访数据。
来自ENRICH及ENHANCE研究的治疗结束时数据预计将于2026年上半年在科
学会议上呈报。该等数据将对制定本公司的HBV后期临床开发战略以及确定本
公司拟定注册试验的联合治疗方案和研究设计发挥决定性作用。
于2025年上半年,本公司亦实现了一个重要的里程碑,即soralimixin (BRI-693)
的对外授权许可,其为一种用于治疗严重MDR/XDR革兰氏阴性菌感染的新型在
研多黏菌素抗生素。于2025年7月,本公司宣布与健康元集团展开合作,向健康
元集团授出在大中华区进行研究、开发及商业化soralimixin (BRI-693)的权利。
该合作伙伴关系使本公司能够继续将其内部资源集中于核心HBV项目,同时推
进soralimixin (BRI-693)的区域开发及商业化。除加速在大中华区获得急需的抗
感染治疗外,健康元集团在开发过程中产生的临床数据亦可能支持soralimixin
(BRI-693)在其他地区的开发。
展望未来,本公司致力于提供感染病的创新疗法,专注于HBV的治愈。同时,
本公司继续为其非HBV资产探索合作机会,同时加强早期研发投入以建立可持
续的管线。凭借稳健的现金状况及专注的方法,本公司具备强大能力,可推进
其为临床需求未获满足的患者提供变革性疗法的使命。
有关进一步详情,请参阅本公告其余部分以及本公司过往公告及监管备案。
未经审核简明合并损益及其他综合收益表
截至6月30日止六个月
附注2025年2024年
人民币千元人民币千元
(未经审核)(未经审核)
其他收入428,12770,879
其他收益及亏损净额170(115,374)
预期信贷亏损(「预期信贷亏损」)模式下减值
亏损净额–(32,956)
研发开支(117,020)(126,169)
行政开支(58,225)(78,629)
财务成本(1,900)(989)
除税前亏损5(148,848)(283,238)
所得税开支6–
期内亏损(148,848)(283,238)
其他综合(开支)收益:
不会重新分类至损益的项目:
将功能货币换算至呈列货币的汇兑差额(8,956)17,710
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益
(「以公允价值计量且其变动计入其他综合
收益」)的股本工具公允价值收益–976
(8,956)18,686
截至6月30日止六个月
附注2025年2024年
人民币千元人民币千元
(未经审核)(未经审核)
其后可能重新分类至损益的项目:
换算海外业务产生的汇兑差额(60)(719)
期内其他综合(开支)收益(9,016)17,967
期内综合开支总额(157,864)(265,271)
以下人士应占期内亏损:
本公司拥有人(148,067)(280,535)
非控股权益(781)(2,703)
(148,848)(283,238)
以下人士应占期内综合开支总额:
本公司拥有人(157,083)(262,568)
非控股权益(781)(2,703)
(157,864)(265,271)
每股亏损
-基本及摊薄(人民币元)7(0.20)(0.38)
未经审核简明合并财务状况表
于2025年于2024年
6月30日12月31日
附注人民币千元人民币千元
(未经审核)(经审核)
非流动资产
厂房及设备2,9323,243
使用权资产8,32011,055
无形资产303,525179,710
以公允价值计量且其变动计入当期损益
(「以公允价值计量且其变动计入当期损益」)
的金融资产7,0369,198
按金及其他应收款项974,30071,068
受限制银行结余–18,229
396,113292,503
流动资产
按金、预付款项及其他应收款项913,90618,962
受限制银行结余52774,845
原到期日为三个月以上的定期存款567,2351,316,950
现金及现金等价物1,507,5001,003,365
2,089,1682,414,122
流动负债
其他应付款项1027,83955,582
租赁负债4,5234,896
递延收入16,24616,943
48,60877,421
流动资产净值2,040,5602,336,701
资产总值减流动负债2,436,6732,629,204
于2025年于2024年
6月30日12月31日
附注人民币千元人民币千元
(未经审核)(经审核)
非流动负债
租赁负债2,8675,153
应付票据10–17,971
2,86723,124
净资产2,433,8062,606,080
资本及储备
股本2424
股份溢价及储备2,485,4402,656,933
本公司拥有人应占权益2,485,4642,656,957
非控股权益(51,658)(50,877)
权益总额2,433,8062,606,080
简明合并财务报表附注
截至2025年6月30日止六个月
1. 一般资料
腾盛博药生物科技有限公司(「本公司」)于2017年12月8日于开曼群岛注册成立为获豁免有
限公司。本公司股份于2021年7月13日在香港联合交易所有限公司主板上市。
简明合并财务报表乃根据国际会计准则理事会(「国际会计准则理事会」)颁布的国际会计
准则第34号中期财务报告及香港联合交易所有限公司证券上市规则的适用披露规定编制。
于批准简明合并财务报表时,本公司董事合理预期本集团有足够资源于可见将来继续经
营。因此,彼等于编制简明合并财务报表时继续采用持续经营会计基准。
2. 会计政策
简明合并财务报表乃按历史成本基准编制,惟若干金融工具乃按公允价值计量(如适用)。
除应用国际财务报告准则会计准则修订本导致的额外会计政策外,截至2025年6月30日止
六个月的简明合并财务报表所用的会计政策及计算方法与本集团截至2024年12月31日止
年度的年度合并财务报表所呈列者相同。
应用国际财务报告准则会计准则修订本
本集团于本中期间就编制其简明合并财务报表首次应用国际会计准则理事会发布的下列
国际财务报告准则会计准则修订本,于2025年1月1日开始的本集团年度期间强制生效:
国际会计准则第21号(修订本)缺乏可兑换性
于本中期间应用国际财务报告准则会计准则修订本对本集团当期及过往期间的财务状况
及表现及╱或对该等简明合并财务报表所载之披露并无重大影响。
3. 分部资料
本集团主要经营决策者(「主要经营决策者」)已被识别为本集团首席执行官。就资源分配
及表现评估而言,主要经营决策者整体审阅根据本集团会计政策编制的本集团整体业绩及
整体财务状况。因此,本集团只有一个可呈报分部且仅呈列实体范围的披露资料。
地区资料
于2025年6月30日,本集团的非流动资产总值(不包括以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融资产、若干按金及其他应收款项)为人民币381,603,000元(2024年12月
31日:人民币257,325,000元),其中,人民币303,525,000元(2024年12月31日:人民
币179,710,000元)、人民币435,000元(2024年12月31日:人民币489,000元)及人民币
77,643,000元(2024年12月31日:人民币77,126,000元)分别位于开曼群岛、美利坚合众国
(「美国」)及中华人民共和国(「中国」)。
4. 其他收入
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
(未经审核)(未经审核)
政府补贴(附注)99322,155
银行利息收入27,13448,724
28,12770,879
附注: 政府补贴包括来自政府专门用于经营活动的奖励及其他补贴,并于符合所附条件
后予以确认。于当前中期间,本集团并无收取任何政府补贴(截至2024年6月30
日止六个月:无)。于2025年6月30日,政府补贴人民币16,246,000(2024年12月
31日:人民币16,943,000)已计入递延收入,并于达到相关条件后进行摊销。
5. 除税前亏损
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
(未经审核)(未经审核)
期内除税前亏损乃经扣除以下各项后达致:
物业、厂房及设备折旧3402,118
使用权资产折旧2,4153,723
无形资产摊销–201
就无形资产确认的减值亏损(计入其他收益及亏损净额)718–
6. 所得税开支
由于本公司的经营附属公司于该两个期间并无应课税溢利,故概无作出所得税开支拨备。
7. 每股亏损
本公司拥有人应占每股基本及摊薄亏损乃基于以下数据计算:
截至6月30日止六个月
2025年2024年
(未经审核)(未经审核)
就计算每股基本及摊薄亏损的本公司拥有人
应占期内亏损(人民币千元)(148,067)(280,535)
就计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权
平均数(以千计)723,552729,713
截至2024年及2025年6月30日止六个月,就计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数
不包括本公司以信托方式持有的股份、库存股份及未归属的受限制股份单位。
计算截至2024年及2025年6月30日止六个月的每股摊薄亏损并无假设购股权获行使及未归
属的受限制股份单位已归属,原因是假设行使及归属具有反摊薄影响。
8. 股息
本公司于中期间概无派付、宣派或建议宣派任何股息。
本公司董事已决定不会就中期间派付股息。
- 、预付款项及其他应收款项
于2025年于2024年
6月30日12月31日
人民币千元人民币千元
(未经审核)(经审核)
预付款项5,4336,597
应收预付款项及就无形资产支付的按金–50,788
租金及其他按金1,3191,319
可收回增值税66,82663,305
应收利息7,42111,582
就收购厂房及设备支付的按金–13
其他应收款项7,2077,214
88,206140,818
减:有关其他应收款项的减值亏损拨备–(50,788)
88,20690,030
分析为:
非即期74,30071,068
即期13,90618,962
88,20690,030
10. 应付票据及其他应付款项
于2025年于2024年
6月30日12月31日
人民币千元人民币千元
(未经审核)(经审核)
应付票据–17,971
有关研发开支的应付款项5,6627,845
有关以下各项的其他应付款项
-法律及专业人员费用1,8137,416
-其他3,2501,458
其他应付税项1,1341,189
应付工资15,62827,810
应计研发开支3529,864
27,83955,582
27,83973,553
分析为:
即期27,83955,582
非即期–17,971
27,83973,553
于报告期末,本集团有关研发开支的应付款项按发票日期的账龄分析如下:
于2025年于2024年
6月30日12月31日
人民币千元人民币千元
(未经审核)(经审核)
0至30天4,8137,057
31至60天764751
61至90天–33
90天以上854
5,6627,845
于各报告期末,应付票据按发行日期列示的账龄分析如下:
于2025年于2024年
6月30日12月31日
人民币千元人民币千元
(未经审核)(经审核)
0至360天–17,971
于各报告期末,应付票据按到期日列示的账龄分析如下:
于2025年于2024年
6月30日12月31日
人民币千元人民币千元
(未经审核)(经审核)
1至2年–17,971
11. 报告期后事项
诚如本公司日期为2025年7月4日的公告所披露,本集团与一家独立第三方订立知识产权
许可及技术转移协议(「许可协议」)。根据许可协议,该第三方获得在中国大陆、香港、澳
门及台湾地区对BRI-693进行研究、开发和商业化的独占许可。该交易随后已于2025年7
月完成。于2025年7月,本集团已收到首付款。
管理层讨论及分析
概览
腾盛博药生物科技有限公司完全专注于将科技突破转化为感染性疾病变革性疗
法,满足大量尚未得到满足的医疗需求。在经验丰富的领导层带领下,以及在全
球性视野及以患者为本的创新指引下,我们以HBV功能性治愈项目为基础,继续
推进我们强大的产品管线。
我们的战略重点为实现慢性HBV感染的功能性治愈,基于此,我们追求以病毒抑
制及免疫重建为目标的差异化联合疗法。于2025年上半年,我们的三项2b期研究
(即ENSURE、ENRICH及ENHANCE研究)取得了有意义的进展,每项均旨在使
用我们专有的候选药物BRI-179(一种治疗性疫苗)及elebsiran(一种靶向HBV的
siRNA)来探索最佳治疗策略。三项试验均已完成全部受试者招募,且上述两项候
选药物已获CDE授予突破性治疗品种认定。
我们的ENSURE研究评估elebsiran和PEG-IFNα(包括一组接受过BRI-179给药
的患者)的联合疗法;我们的ENRICH研究评估BRI-179在诱导HBV特异性免疫
及╱或增强患者免疫力方面的作用,随后进行elebsiran和PEG-IFNα联合治疗;及
我们的ENHANCE研究评估BRI-179、elebsiran和PEG-IFNα的三联疗法。
于2025年初呈报的ENSURE研究的队列4数据表明,接受过BRI-179给药的患者
实现了更快及更高的HBsAg清除率,为缩短PEG-IFNα治疗时间的可能性提供支
持。该等见解直接促成ENHANCE研究修订方案的启动。本公司预期将于2025年
下半年报告ENSURE研究队列4的24周随访数据。ENRICH及ENHANCE研究的
EOT数据预期将于2026年上半年公布。该等数据将有助于界定我们的后期临床及
注册策略。
除HBV之外,我们亦强化了感染性疾病管线,通过与健康元集团订立战略许可协
议,授出soralimixin (BRI-693)(我们的新型多黏菌素抗生素,用于治疗严重革兰
氏阴性菌感染)在大中华区的独占权利。这一合作伙伴关系体现了我们结合内部
创新及外部合作的双引擎战略。
凭借稳健的现金状况及健全的经营准则,我们有充足的资本来支持继续推进我们
的核心HBV项目及早期发现管线。我们的目标仍是实现有意义的治疗进展,为患
者及股东创造长期价值。
产品管线概要
我们已建立针对感染性疾病的广泛管线。我们的重点项目为主要在中国这一全球
最大的HBV市场开展的HBV功能性治愈项目。
下表载列截至本公告日期我们主要候选产品的开发进展:
适应症项目
临床试验
申请阶段
2期1期3期NDA/BLA商业化我们的权益合作伙伴临床前阶段
HBV治愈疗法
(1)
人类免疫缺陷病毒
感染长效治疗
多重耐药╱广泛耐药
革兰氏阴性菌感染
BRI-179
Elebsiran
Tobevibart
BRI-732
BRI-753
Soralimixin
(2)
全球
大中华区
大中华区
全球
全球
除大中华区
以外地区
(3)
–
–
–
(1) 2期联合临床试验已由本公司进行:
• ENSURE研究:Elebsiran + PEG-IFNα vs PEG-IFNα单药治疗
• ENRICH研究:BRI-179 → elebsiran + PEG-IFNα
• ENHANCE研究:BRI-179 + elebsiran + PEG-IFNα
(2) Soralimixin前称BRI-693。
(3) 健康元集团已获得Bri US给予的独家授权,在大中华地区研究、开发、商业
化soralimixin,本集团仍持有大中华以外地区权益。
业务回顾
我们正积极推进我们融合内部创新及外部合作的战略,推动我们领先的HBV候选
药物进入后期临床开发并对外授权我们其他项目。
本公司所有三项主要的HBV 2b期研究(即ENSURE、ENRICH及ENHANCE研究)
均已完成全部受试者招募并正在持续进行中。值得注意的是,在2025年APASL及
EASL上呈报的ENSURE研究的队列4的数据提供了宝贵临床见解,其中包括,在
接受过BRI-179给药的患者中HBsAg清除得到改善且应答速度加快。该等研究结
果促成了剂量策略的修改及ENHANCE研究的修订研究方案(旨在提供一个简化的
三联疗程及减少PEG-IFNα治疗持续时间)的启用。
除HBV之外,Bri US亦与健康元集团就BRI-693(一种用于治疗严重革兰氏阴性
菌感染的新型多黏菌素抗生素)订立战略许可协议。这一合作伙伴关系向健康元
集团授出大中华区的独家研究、开发及商业化权益,体现出本公司持续透过外部
合作产生价值的能力。
在运营方面,本公司始终注重规范资源分配,强调内部发展效益。截至2025年6
月30日,本公司维持著稳健的现金水平,为支持直至2028年的后期开发及早期研
发工作提供资金。ENRICH及ENHANCE研究的EOT数据预期将于2026年上半年
获得,本公司已准备好确定下一步临床步骤并推进注册研究,以实现HBV的功能
性治愈。
截至本公告日期,我们的主要成就以及后续计划及即将取得的里程碑包括:
核心临床管线亮点和未来里程碑
BRI-179相关研究及计划
BRI-179是一种基于重组蛋白的新型HBV免疫治疗候选药物,其可表达Pre-S1、
Pre-S2及S HBV表面抗原,旨在诱导增强B细胞及T细胞免疫。我们持有BRI-179
的全球独家开发及商业化权利。
目前,本公司正开展三项主要研究(包括2b期ENSURE研究,以及两项确证性的
2b期ENHANCE研究及ENRICH研究)来对BRI-179进行研究。该等研究旨在进一
步确定BRI-179在HBV治疗方案中的作用,并选择最佳方案以推进注册研究。三
项研究均已完成全部受试者招募。
• 2b期ENSURE研究是一项头对头比较研究,以确保明确区分BRI-179和
elebsiran在siRNA和PEG-IFNα联合疗法与PEG-IFNα单药疗法中的治疗作
用,以及比较BRI-179未经治与BRI-179经治患者中的治疗作用。
• BRI-179在ENSURE研究的队列4中展现了令人鼓舞的结果,主要数据在
2025年的APASL及EASL上进行了呈报:
- 在第48周(EOT),61% (11/18)先前对BRI-179应答的患者实现了HBsAg
血清除,而仅10% (1/10)无应答者实现了HBsAg血清除。在应答者
中,91% (10/11)出现抗HBs滴度≥100 IU/L。
- 接受过BRI-179给药的参与者实现了更快的HBsAg清除,其中83%
(10/12)到第24周实现清除,而55% (6/11)未接受过BRI-179给药的参与
者到第24周实现清除。
ENSURE研究结果表明,既往使用过BRI-179及elebsiran治疗可诱导强烈的
抗HBs应答,并使患者更有可能实现HBsAg清除。该等数据亦显示,可能用
更短的PEG-IFNα治疗时间(24周)即可实现大多数HBsAg清除。
ENSURE研究队列4的24周随访数据预期将于2025年下半年获得。
• 为进一步界定BRI-179在HBV治疗中的作用及确定最佳联合方案以推进注册
研究,本公司正于两项额外2b期试验中对BRI-179进行评估:
- ENRICH研究:评估BRI-179在诱导HBV特异性免疫应答及╱或识别
更有可能实现功能性治愈的免疫应答患者方面的作用。我们一直认为,
BRI-179可作为治疗方案的一部分发挥独特作用。
- ENHANCE研究:评估BRI-179、elebsiran及PEG-IFNα三联治疗方案,
以提高功能性治愈率。根据ENSURE研究队列4的见解,我们修订了用于
评估简化版三联方案(旨在将PEG-IFNα治疗时间缩短至24周)的研究方
案。
所有研究均已完成全部受试者招募。ENRICH及ENHANCE研究的EOT数据
预计将于2026年上半年在科学会议上呈报。
• 本公司已与CDE就潜在3期研究的设计及主要终点进行沟通。现正进行中的
ENRICH及ENHANCE研究的结果将提示把何种最终联合方案推向潜在注册
研究。
Elebsiran和Tobevibart相关研究及计划
Tobevibart是一种靶向HBsAg的研究性广泛中和单克隆抗体,旨在抑制HBV及
HDV进入肝细胞,并降低血液中循环病毒颗粒及亚病毒颗粒的水平。Tobevibart
乃透过使用Vir Biotechnology专有的单克隆抗体发现平台所识别。Fc结构域经设
计可增加HBsAg免疫复合物的免疫参与和清除,并结合了Xencor的Xtend™技术
以延长半衰期。Tobevibart透过皮下注射给药,其目前处于临床开发阶段,用于治
疗HBV及慢性丁型肝炎患者。我们于2022年从Vir Biotechnology取得在大中华区
开发及商业化tobevibart的独家权利。
Elebsiran是Alnylam Pharmaceuticals, Inc.发现的一种靶向HBV的在研siRNA,旨
在降解HBV RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生。现有数据表明,其可
能具有针对HBV及HDV的直接抗病毒活性。Elebsiran透过皮下注射给药,其目
前处于临床开发阶段,用于治疗HBV及慢性丁型肝炎患者。我们于2020年从Vir
Biotechnology取得在大中华区开发及商业化elebsiran的独家权利。
• 于2025年5月,本公司在2025年EASL大会上呈报了其ENSURE研究第1-3
队列的24周随访数据。数据表明,与PEG-IFNα单药治疗的患者相比,使用
elebsiran联合PEG-IFNα治疗的患者获得持续的治疗后获益。
• ENSURE研究第1-3队列的数据继续表明,通过与PEG-IFNα单药进行头对头
比较,业界首次证明siRNA (elebsiran)在PEG-IFNα治疗基础上对功能性治愈
的作用。这凸显出elebsiran有潜力对提高HBV功能性治愈率发挥重大影响。
• Tobevibart及elebsiran均获CDE授予突破性治疗药物认定。
• 我们的合作伙伴Vir Biotechnology正在评估tobevibart与elebsiran联合治疗
CHD的效果。其ECLIPSE注册项目已全面开展,现正积极招募中。
• Vir Biotechnology亦已获美国FDA授予治疗HDV的突破性疗法及快速通道认
定,并获欧洲药品管理局就tobevibart及elebsiran授予治疗HDV的优先药品及
孤儿药认定。
其他临床及临床前开发最新进展
根据本公司专注其先进HBV治愈项目的战略,本公司的MDR/XDR和HIV项目的
开发取决于外部合作伙伴关系的进展。
多重耐药和广泛耐药革兰氏阴性菌感染项目
Soralimixin (BRI-693)是一种正在开发的用于治疗MDR/XDR革兰氏阴性菌感染
的新型合成脂肽。与目前可用的多黏菌素相比,soralimixin (BRI-693)结合了增
强的体外和体内药效及改善的安全性,其有潜力成为院内静脉注射抗生素库的重
要补充,用于治疗革兰氏阴性菌感染的重症患者。Soralimixin (BRI-693)具有高
度差异化的安全性及疗效特征,以解决最难治疗的鲍曼不动杆菌及铜绿假单胞菌
导致的感染,包括对碳青霉烯类抗生素耐药的MDR/XDR分离株导致的感染。
• 美国FDA已授予soralimixin (BRI-693)合格感染性疾病产品认定,为该药物
在美国的开发提供了各种激励措施,包括可获得优先审评及获得美国FDA快
速通道认定的资格。该认定亦为延长在美国的监管及市场独家经营权提供可
能性。
• 诚如本公司日期为2025年7月4日的公告所披露,Bri US与健康元集团订立
战略授权协议,以在大中华地区对soralimixin (BRI-693)进行研究、开发及
商业化。这一合作将借助健康元集团在抗感染疗法方面的强大实力来加速
soralimixin (BRI-693)的开发及商业化。本公司仍在寻求非稀释性融资或合
作机会,以授出大中华以外地区的权益。
HIV感染项目
BRI-753是一种NRTI,是一种内部研发的EFdA前药NCE,目前处于临床前开
发阶段。BRI-753是一种长效皮下注射剂,可每月一次、每季度一次或每年两次
给药,可用于HIV治疗的联合疗法,亦可作为暴露前预防的单药疗法。
BRI-732是一种专有的前药NCE,口服后可快速代谢为EFdA,并作为一项潜在
的HIV治疗或预防方案,目前正在对其进行评估。EFdA是一种NRTI,同时作为
HIV的链终止剂和易位抑制剂。BRI-732已完成1期研究,有潜力开发为HIV患者
每周口服一次的长效联合治疗方案的一部分。
• 本公司正在积极寻求针对HIV项目的全球合作伙伴关系。
我们未必能最终成功开发并推出上述任何处于临床前或临床阶段的候选药
物。
其他公司发展
• 于2024年12月,本公司宣布批准60百万港元的股份购回计划,以购回不超过
截至2024年6月25日已发行股份(不包括库存股(定义见上市规则)总数10%
的股份,突显本公司对其前景充满信心。截至本公告日期,本公司已于联交
所购回合共12,723,500股份,代价约为1,820万港元。
研发
我们是一家生物科技公司,主要从事药物研发。我们认为研发工作是我们制定治
疗策略和维持我们在生物制药行业竞争力的基础。我们根据患者的需求确定疾病
的轻重缓急,旨在为流行性感染性疾病提供可行的解决方案。
我们的自主研发及合作研发能力使我们能够为中国及国际市场识别及创新疗法。
我们的自主研发团队由行业资深人士领导,并由强大的科学顾问委员会支持,并
与全球制药及生物技术公司以及合约研究组织、合约生产组织、合约开发和生产
组织及研究机构建立了战略合作伙伴关系。凭借跨境及有机业务的竞争优势,我
们计划进一步增加我们的容纳力并拓展自身实力。
我们的研发执行团队包括首席执行官Zhi Hong博士、首席医学官David Margolis博
士、首席科学官Brian A. Johns博士、首席技术官Ele de Grot博士及中国研发负
责人朱青博士。我们备受尊崇的董事会及科学顾问委员会成员拥有丰富的行业专
业知识及药物开发的成功往绩,彼等透过其在各学科的广泛知识指导我们的研发
流程及候选药物选择。
我们多管齐下的研发策略在设计时考虑到了灵活性,导致每年的费用会随项目
数量及规模而有所不同。我们截至2025年6月30日止六个月的研发费用为人民币
117.0百万元。我们将继续致力于利用我们的技术及研发能力来拓展我们的生命科
学研究、应用能力及候选产品组合。
商业化
我们的管线包括具有全球权益及在大中华区获引进授权的候选药物。
截至本公告日期,我们的主要工作重点是开发我们的候选药物管线。我们的大多
数项目均在不同阶段的临床开发中,我们预计未来短期内不会实现候选药物的销
售或商业化。随著我们的管线逐渐成熟,我们将对商业化战略方案进行评估,确
保我们最大限度地发挥其潜力,以解决尚未得到满足的关键医疗需求。
未来发展
我们的企业战略是通过开发创新的治疗方案,致力于减轻公众卫生负担并改善患
者的就医体验。我们通过利用自主研发能力,以及探索外部合作关系,努力进一
步推进其多样化管线。
作为一家HBV功能性治愈领域的领先企业,我们将继续专注于通过不同的联合疗
法提高功能性治愈率。我们将进一步评估我们正在开发的联合疗法方案,旨在通
过利用正在进行的多项试验的额外数据来提高HBV感染的功能性治愈率。我们亦
计划启动确证性临床研究,将联合疗法带入大中华区的下一开发阶段。随著我们
的HBV候选药物正接近后期开发阶段,我们将制定一个具成本效益的战略性生产
及供应链管理计划。
我们正在为我们的其他项目寻求持续发展的合作伙伴,使我们能够优化我们的资
源并专注于我们有前景的核心HBV项目。
我们的长期战略侧重于通过自主研发及战略授权等机会扩大我们的管线。我们旨
在探索业务发展机会,尤其是将我们自主研发的候选疗法对外授权以开拓国际市
场的机会。随著本公司迈入第二个五年,我们已完善我们的开发战略,使之更加
符合我们的长期管线利益、优先事项及整体愿景。为确保可持续发展,我们将继
续优化我们的组织架构,促进创新并加强我们在业务发展中的投入,这一切都与
我们应对全球公共卫生领域最严峻挑战的使命相一致。
期后事项
除财务报表附注11所述的期后事项外,董事并不知悉于2025年6月30日后及直至
本公告日期有任何须予披露的重大事项。
财务回顾
1. 其他收入
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
(未经审核)(未经审核)
政府补贴99322,155
银行利息收入27,13448,724
总计28,12770,879
我们的其他收入由截至2024年6月30日止六个月的人民币70.9百万元减少人
民币42.8百万元至截至2025年6月30日止六个月的人民币28.1百万元。这主要
是由于港元及人民币定期存款利率下降、重新分配短期存款至货币市场基金
投资导致银行利息收入减少人民币21.6百万元以及确认的政府补贴收入减少
人民币21.2百万元。该等补贴主要为来自中国政府的激励金及其他补贴,旨
在激励研发活动并在符合随附条件时确认。
2. 其他收益及亏损净额
我们的其他收益及亏损净额由截至2024年6月30日止六个月的亏损人民币
115.4百万元减少人民币115.5百万元至截至2025年6月30日止六个月的收益人
民币0.2百万元。该减少乃主要由于股权投资的公允价值变动所致。
3. 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具公允价值收益
我们以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具公允价值收益由
截至2024年6月30日止六个月的收益人民币1.0百万元减少人民币1.0百万元至
2025年6月30日止六个月的零。该等款项指于美国一家生物制药公司的权益
投资。由于该生物制药公司已于2024年8月8日从纳斯达克全球市场退市,因
此股权投资的公允价值被确定为零。该生物制药公司根据加拿大《公司债权
人安排法》已完成了重组程序,因此,本集团已不再持有该公司的任何股权。
4. 研发开支
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
(未经审核)(未经审核)
第三方合约成本65,70872,081
雇员成本49,87652,902
摊销340–
其他1,0961,186
总计117,020126,169
我们的研发开支由截至2024年6月30日止六个月的人民币126.2百万元减少人
民币9.2百万元至截至2025年6月30日止六个月的人民币117.0百万元。该减少
主要归因于本公司优先HBV功能性治愈项目并已战略性地优化其组织,导致
第三方合约成本减少人民币6.4百万元及雇员成本减少人民币3.0百万元。
5. 行政开支
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
(未经审核)(未经审核)
雇员成本33,82143,345
专业费13,35516,741
折旧及摊销2,4157,504
办公室开支1,507925
其他7,12710,114
总计58,22578,629
我们的行政开支由截至2024年6月30日止六个月的人民币78.6百万元减少人
民币20.4百万元至截至2025年6月30日止六个月的人民币58.2百万元。这主
要归因于组织结构优化导致雇员成本由截至2024年6月30日止六个月的人民
币43.3百万元减少人民币9.5百万元至截至2025年6月30日止六个月的人民币
33.8百万元。
6. 流动资金及资本资源
截至2025年6月30日,我们的银行和现金结余(包括受限制银行存款及定期存
款)由截至2024年12月31日的人民币2,413.4百万元减少至人民币2,075.3百万
元。此减少乃主要由于日常营运及第三方合约成本支出。
7. 非国际财务报告准则计量
为了补充根据国际财务报告准则列报的本集团简明合并财务报表,我们亦使
用期内的经调整亏损和其他经调整数字作为额外财务计量,该等财务计量并
非国际财务报告准则要求的,亦并无根据国际财务报告准则列报。我们相
信,该等经调整计量可为股东及潜在投资者提供有用资料,供彼等以与管理
层相同的方式了解及评估我们的合并经营业绩。
期内经调整亏损指期内亏损,不包括若干非现金项目和一次性事件的影响,
即以股份为基础的薪酬开支。国际财务报告准则未对期内经调整亏损作出定
义。作为一种分析工具,使用此非国际财务报告准则计量有局限性, 阁下不
应视其为独立于或可代替我们根据国际财务报告准则报告的经营业绩或财务
状况的分析。该等经调整数字的列报可能无法与其他公司列报的类似标题的
计量进行比较。然而,我们认为,通过消除管理层认为不代表我们经营表现
的项目的潜在影响,此项和其他非国际财务报告准则计量反映了我们的正常
经营业绩,从而有助于在适用范围内对各期间和各公司的经营表现进行比较。
下表载列所示期间亏损与经调整亏损的对账:
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
(未经审核)(未经审核)
期内亏损(148,848)(283,238)
加:
以股份为基础的薪酬2,2613,139
期内经调整亏损(146,587)(280,099)
下表载列所示期间研发开支与经调整研发开支的对账:
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
(未经审核)(未经审核)
期内研发开支(117,020)(126,169)
加:
以股份为基础的薪酬1,692(3,336)
期内经调整研发开支(115,328)(129,505)
下表载列所示期间行政开支与经调整行政开支的对账:
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
(未经审核)(未经审核)
期内行政开支(58,225)(78,629)
加:
以股份为基础的薪酬5696,475
期内经调整行政开支(57,656)(72,154)
8. 主要财务比率
下表载列于所示日期的主要财务比率:
于2025年于2024年
6月30日12月31日
流动比率
(1)
4,298%3,118%
资产负债比率
(2)
无意义无意义
- 。流动比率增加主要是由于我们
已支付大部分第三方合约成本应付款项导致其他应付款项减少。
- (亏绌)权益总额再乘以100%计
算。由于我们的计息借款减现金等价物为负,故资产负债比率并无意义。
9. 债务
借款
于2025年6月30日,本集团并无任何有担保、无担保、有抵押或无抵押的未
动用银行融资、重大抵押、押记、债权证、借入资本、债务证券、贷款、银
行透支或其他类似债务、租购承担、承兑负债(一般贸易票据除外)或承兑信
贷。
或然负债
于2025年6月30日,本集团并无任何或然负债。
租赁负债
我们根据经营租赁安排租赁办公室。办公室租赁经磋商后的年期主要介乎一
至五年。于2025年6月30日,本集团根据国际财务报告准则第16号确认租赁
负债人民币7.4百万元。
10. 重大投资、重大收购及出售
于2025年6月30日,本集团并无持有任何重大投资。截至2025年6月30日止
六个月,本集团并无重大收购或出售附属公司、联营公司及合营企业。
11. 本集团资产抵押
于2025年6月30日,本集团概无任何资产抵押予任何人士或金融机构(于2024
年12月31日:无)。
12. 外汇风险
我们面临若干货币风险产生的外汇风险。我们的呈报货币为人民币,但我们
的大部分经营交易、资产及负债以美元等其他货币计值,并面临外汇风险。
我们目前并无外币对冲政策。然而,管理层会关注外汇风险,并将于有需要
时考虑对冲重大外汇风险。
于2025年6月30日,本集团的受限制银行结余、原到期日为三个月以上的定
期存款以及现金及现金等价物中,54.5%以美元计值、26.6%以港元计值、
18.7%以人民币计值及0.2%以澳元计值。
13. 雇员及薪酬
于2025年6月30日,我们共有96名雇员。下表载列截至2025年6月30日按职
能划分的雇员总数:
职能雇员人数
占总人数
百分比
研发6871%
行政2829%
总计96100%
我们与雇员单独订立雇佣合约,涵盖工资、福利、股权激励及终止理由等事
宜。我们通常制定的雇员薪酬待遇会包括薪金、花红、股权激励及津贴。我
们的薪酬计划旨在根据雇员的表现按特定客观标准厘定彼等薪酬。我们亦根
据适用法规及我们的内部政策向雇员提供福利。
本集团亦已采纳股份激励计划,以向其雇员提供激励及奖励。
根据中国适用法规,我们为雇员参与退休金供款计划、医疗保险计划、失业
保险计划及人身伤害保险计划。我们已根据适用法规作出充足拨备。此外,
根据中国法规,我们每年缴纳住房公积金、补充医疗保险基金及生育基金供
款。
我们为新雇员提供正式及全面的公司及部门培训,并进行在职培训。我们亦
不时向雇员提供培训及发展计划,以确保彼等知悉及遵守我们的各种政策及
程序。部分培训由不同组别及部门联合进行,该等组别及部门职能不同,但
在日常营运中彼此合作或互相支持。
截至2025年6月30日止六个月,本集团产生的薪酬成本总额为人民币83.7百
万元,而截至2024年6月30日止六个月为人民币96.2百万元。
14. 库务政策
我们的大部分现金来自股本融资。该等现金仅可投资于相对流动及低风险的
工具,如银行存款或货币市场工具。我们投资的主要目标是以与现有银行存
款利率相若的收益率产生财务收入,并强调保本及维持流动性。
其他资料
全球发售所得款项净额用途
本公司于2021年7月13日于联交所成功上市。本集团自全球发售(包括部分行使超
额配股权)收取的所得款项净额约为26.14亿港元(扣除包销费用及相关开支后)。
全球发售所得款项净额的计划用途详情已于招股章程内披露,其后经修订及披露
于本公司日期为2023年3月24日及2025年3月21日的年度业绩公告。下表载列截
至2025年6月30日的所得款项净额计划及实际用途:
所得款项用途
占所得款
项净额总额
之百分比
所得款项
净额分配
截至
2024年
12月31日
未动用金额
于报告期内
已动用金额
截至
2025年
6月30日
已动用金额
截至
2025年
6月30日
未动用金额
(百万港元)(百万港元)(百万港元)(百万港元)(百万港元)
1.用于HBV功能性治愈项目56%1,466.6784.8102.3784.1682.5
用于为开发包含BRI-179、BRI-835或
BRI-877的联合疗法而正在进行及计划的
临床试验以及监管申报准备提供资金46%1,195.9514.1102.3784.1411.8
用于BRI-179的知识产权相关付款5%140.0140.0–140.0
用于HBV治愈治疗方案的上市及商业化5%130.7130.7–130.7
2.用于HIV项目,为BRI-732及BRI-753
正在进行及计划的非临床研究、临床试验
及登记备案准备提供资金6%151.7–151.7–
3.用于MDR/XDR革兰氏阴性菌感染项目3%67.5–67.5–
用于为BRI-636、BRI-672及BRI-693正在
进行及计划的临床试验及登记备案准备
提供资金2%59.0–59.0–
用于BRI-636、BRI-672及BRI-693的
监管里程碑付款0%8.5–8.5–
4.用于CNS项目,为BRI-296、BRI-297
以及其他临床前╱临床候选药物正在
进行及计划的非临床研究、临床试验及
登记备案准备提供资金11%274.6–274.6–
5.用于管线扩张的发现及业务发展活动15%392.0297.517.1111.6280.4
6.用于营运资金及一般企业用途10%261.4–261.4–
总计100%2,613.81,082.3119.41,650.9962.9
就本公司上述所得款项的计划用途而言,本公司预期所得款项净额将于2027年底
前悉数使用。
未动用所得款项净额将按与上述计划用途一致的方式使用,并仍会根据当前及未
来的市况发展及我们的实际业务需求而进行变更。
中期股息
董事会未就截至2025年6月30日止六个月宣派中期股息。
企业管治常规
本集团致力保持高标准的企业管治,以保障股东利益,提升公司价值及问责性。
本公司已采纳上市规则附录C1所载企业管治守则作为其自身的企业管治守则。于
报告期,除以下偏离企业管治守则守则条文第C.2.1条外,本公司已遵守企业管治
守则所有适用的守则条文。
根据企业管治守则守则条文第C.2.1条,主席与首席执行官的角色应有区分,并
不应由一人同时兼任。因此,委任Zhi Hong博士为本公司董事会主席兼首席执行
官偏离相关守则条文。Zhi Hong博士,本集团创始人,在生物制药行业拥有丰富
的经验,自本公司成立起即在此任职,Zhi Hong博士负责本集团的整体管理、业
务、战略发展及科学研究与开发。董事会认为,将本公司董事会主席及首席执行
官角色归属于Zhi Hong博士一人,有利于本集团的管理。董事会亦认为,本公司
董事会主席与首席执行官由一人担任可以促进战略计划的有效执行,并促进管理
层与董事会之间的信息交流。
董事会的运作确保权力与授权平衡,而董事会乃由经验丰富的多元化人才组成。
董事会现时由两名执行董事及五名独立非执行董事组成,因此其组成具有高度独
立性。董事会将继续审阅本集团企业管治架构的有效性,以评估是否有必要将主
席和首席执行官的角色分离。
证券交易标准守则
本公司已采纳其本身有关董事进行证券交易之行为守则(「公司守则」),其条款严
格程度不低于上市规则附录C3所载标准守则所载之规定标准。经向董事作出具体
询问后,所有董事确认,彼等于报告期一直遵守标准守则及公司守则所载必要规
定。本公司并不知悉可能掌握本公司未公开内幕消息的有关雇员不遵守标准守则
或公司守则的事件。
购买、出售或赎回上市证券
于报告期,本公司于联交所购回合共12,723,500股份,总代价为18,223,160港
元。于本公告日期,所有购回股份均以库存股(定义见上市规则)持有。董事会进
行股份购回旨在反映本公司对其本身业务展望及前景充满信心,且该等股份购回
符合本公司及股东的最佳利益。
报告期内购回股份详情如下:
月份
购回股份
的数目
每股份
支付的
最高价格
每股份
支付的
最低价格
已付
代价总额
(港元)(港元)(港元)
2025年1月4,433,0001.160.994,875,870
2025年4月8,290,5001.751.513,347,290
总计12,723,50018,223,160
除上文所披露者外,于报告期,本公司及其任何附属公司概无购买、出售或赎回
任何本公司上市证券,包括出售库存股(定义见上市规则)。于2025年6月30日,
本公司持有12,723,500股库存股(定义见上市规则)。
审阅中期业绩
本公司外聘核数师德勤•关黄陈方会计师行已根据由香港会计师公会颁布的香港审
阅工作准则第2410号「实体的独立核数师对中期财务资料的审阅」,对本集团截至
2025年6月30日止六个月的未经审核简明合并财务报表进行审阅。
董事会已成立审核及风险委员会,由三名独立非执行董事(Grace Hui Tang女士、
杨台莹博士及徐耀华先生)组成。审核及风险委员会联席主席为Grace Hui Tang女
士及杨台莹博士,彼等具有符合上市规则要求的财务事务专业资格和经验。审核
及风险委员会的主要职责为审阅及监督本公司的财务报告流程、风险控制及内部
控制系统。
审核及风险委员会已与本公司管理层及外聘核数师一起审阅本公司采用的会计原
则和政策,并已讨论本集团风险管理、内部控制系统和财务报告事项(包括审阅
本集团截至2025年6月30日止六个月的未经审核简明合并财务报表),并认为本集
团截至2025年6月30日止六个月的中期业绩乃根据适用的会计准则、规则和条例
编制,并已妥为作出适当披露。
刊发中期业绩公告和中期报告
本中期业绩公告刊载于联交所网站(w.hkexnews.hk)及本公司网站(w.bribio.com)。
本公司截至2025年6月30日止六个月的中期报告(载有上市规则规定的所有资料)
将在必要时寄发予股东,并在适当的时候于联交所及本公司各自的网站上公布。
释义
于本公告内,除文义另有所指外,下列词语具有以下涵义。
「抗HBs」指乙型肝炎表面抗体
「APASL」指亚太肝脏研究协会
「审核及风险委员会」指董事会审核及风险委员会
「BLA」指生物制品许可证申请
「董事会」指本公司董事会
「Bri US」指Bri Biosciences, Inc.,一家根据美国特拉华州法
律注册成立的公司,为本公司的直接全资附属公
司
「BTD」指突破性治疗品种认定
「CDE」指中国家药品监督管理局药品审评中心
「企业管治守则」指上市规则附录C1所载企业管治守则
「慢丁肝」指慢性丁型肝炎
「中国」指中华人民共和国,就本公告而言,不包括中华人
民共和国香港特别行政区、中华人民共和国澳门
特别行政区及中国台湾地区
「CNS」指中枢神经系统,由大脑及脊髓组成的神经系统的
一部分
「本公司」或「我们」指腾盛博药生物科技有限公司,一家根据开曼群岛
法律注册成立的获豁免有限公司,其股份于联交
所主板上市
「董事」指本公司董事
「EASL」指欧洲肝脏研究协会
「EFdA」指NRTI及治疗HIV感染的试验药
「ENHANCE研究」指一项评估慢性HBV感染参与者接受BRI-179、
elebsiran及PEG-IFNα联合疗法的疗效及安全性的
研究
「ENSURE研究」指一项研究慢性HBV患者接受elebsiran联合PEG-
IFNα疗法的疗效及安全性的研究
「ENRICH研究」指一项研究包含BRI-179、elebsiran及PEG-IFNα的
治疗方案用于治疗慢性HBV感染的疗效及安全性
的研究
「EOT」指治疗结束
「全球发售」指本公司进行的香港首次公开发售及国际发售
「大中华区」指中国大陆、香港、中华人民共和国澳门特别行政
区及中国台湾地区
「本集团」指本公司及其附属公司
「HBsAg」指乙型肝炎表面抗原
「HBV」指乙肝病毒
「HDV」指丙肝病毒
「HIV」指人类免疫缺陷病毒
「香港」指中华人民共和国香港特别行政区
「港元」指港元或港仙,香港的法定货币
「IND」指临床研究用新药或临床研究用新药申请,在中国
亦被称为临床试验申请或在澳大利亚被称为临床
试验通知书
「知识产权」指知识产权
「健康元集团」指健康元药业集团股份有限公司,一家于中国注册
成立的公司
「上市规则」指联交所证券上市规则
「标准守则」指上市规则附录C3所载上市发行人董事进行证券交
易的标准守则
「MDR/XDR」指多重耐药╱广泛耐药
「NCE」指新化学实体
「NDA」指新药申请
「国家药监局」指国家药品监督管理局
「NRTI」指核苷类似物逆转录酶易位抑制剂
「PEG-IFNα」指聚乙二醇干扰素-α
「招股章程」指本公司日期为2021年6月30日的招股章程
「报告期」指截至2025年6月30日止六个月期间
「人民币」指人民币,中国法定货币
「RNA」指核糖核酸
「研发」指研究与开发
「股份」指本公司股本中每股面值0.00001美元的普通股
「股东」指股份持有人
「siRNA」指小分子干扰RNA,有时称为短干扰RNA或沉默
RNA,一类双链非编码RNA分子
「联交所」指香港联合交易所有限公司
「美国」指美利坚合众国、其领土、其属地及受其司法管辖
的所有地区
「美元」指美元,美国的法定货币
「美国FDA」指美国食品及药物管理局
「Vir Biotechnology」指Vir Biotechnology, Inc.,一家于美国旧金山注册
成立的公司,其股份于纳斯达克全球市场上市(纳
斯达克股份代号:VIR)
「%」指百分比
承董事会命
腾盛博药生物科技有限公司
主席
Zhi Hong博士
香港,2025年8月21日
于本公告日期,董事会包括执行董事Zhi Hong博士及李安康博士;以及独立非执