00460 四环医药 公告及通告:自愿公告 – 惠升生物开发的司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理
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任。
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.
四环医药控股集团有限公司
(于百慕达注册成立的有限公司)
(股份代号:0460)
自愿公告
惠升生物开发的司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理
四环医药控股集团有限公司(「本公司」或「四环医药」,连同其附属公司,统称为
「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣布,本集团旗下非全资附属公司惠升生物制
药股份有限公司(「惠升生物」)开发的司美格鲁肽注射液上市申请获得国家药品
监督管理局(「NMPA」)受理,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。此外,
司美格鲁肽注射液用于减重的适应症已完成I期临床入组,处于随访阶段。
司美格鲁肽注射液是一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),可通
过启动GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,抑制胰高血糖
素分泌,并能够延缓胃排空,从而达到降低血糖的作用;同时,司美格鲁肽可
降低食欲和减少食物摄入量,帮助患者减少热量摄入,从而达到降低体重的作
用。
根据国际糖尿病联盟(IDF)最新数据,2024年中国糖尿病患者人数为1.48亿人(占
全球25.1%),预计至2050年将增长至1.683亿人。据诺和诺德财报数据,2025年上
半年,诺和诺德的司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)销售额约645亿丹麦克朗
(合101亿美元,按1丹麦克朗≈ 0.1562美元,下同),同比增长15%;司美格鲁肽注
射液(减重适应症)销售额约369亿丹麦克朗(合58亿美元),同比增长78%。
糖尿病领域为惠升生物重点布局领域,本次司美格鲁肽注射液上市申请获国
家药监局受理,是该款药物研发进程中的又一重要进展,将有助于进一步提升
本集团和惠升生物在糖尿病治疗领域的核心竞争力。
关于惠升生物
惠升生物是国内大型医药及医美集团四环医药旗下专注糖尿病及并发症领域
的生物医药公司。经过十年的建设和发展,惠升生物已成为国内为数不多的能
够实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖,并集研发、生产、销售于一体的全产
业链生物制药公司。公司产品管线覆盖SGLT-2受体抑制剂1类创新药脯氨酸加
格列净片,以德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液为代表的全品类胰
岛素(包括长效、速效、预混胰岛素),GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液等糖
尿病及并发症药物超20款产品。惠升生物致力于为糖尿病患者提供全程、全方
位一体化的治疗解决方案,服务于患者,让健康变得更简单。
关于四环医药
四环医药创立于二零一年,二零一零年于香港联合交易所有限公司主板上
市,是一家以创新为引领,拥有独立领先的自主研发技术平台、具备丰富的全
球化产品管线、强大的产品注册能力、高效率及低成本的全剂型生产平台和成
熟卓越销售体系的国际化制药及医美企业。四环医药一直秉承「坚持全速推进
四环医美及生物制药双轮驱动战略」的整体战略目标来打造中国领先医美及生
物制药企业。
本公告为本公司自愿发布的公告,目的是使广大投资者了解本集团最新业务
发展情况,并不含有关于使用任何药物、外科设备、治疗或口服产品的广告或
意图。
承董事会命
四环医药控股集团有限公司
主席兼执行董事
车冯升医生
香港,二零二五年八月十五日
于本公告日期,本公司的执行董事为车冯升医生(主席)、郭维城医生(副主席兼
行政总裁)、张炯龙医生、陈燕玲女士及缪瑰丽女士;及本公司的独立非执行董
事为曾华光先生、朱迅博士及王冠先生。