02487 科笛-B 公告及通告:自愿公告 – CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)获得香港卫生署上市批准

香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责,对其准确性

或完整性亦不发表任何声明,并明确表示,概不对因本公告全部或任何部分内容而产生或因倚

赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。

Cutia Therapeutics

科笛集团

(于开曼群岛注册成立之有限公司)

(股份代号:2487)

自愿公告

CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)

获得香港卫生署上市批准

本公告由科笛集团(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿刊发,以告知

本公司股东及潜在投资者有关本集团最新业务发展资料。

本公司董事会(「董事会」)欣然宣布,本集团的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)

已获得中华人民共和国(「中国」)香港特别行政区(「香港」)政府卫生署(「香港卫

生署」)上市批准,获批的适应症为治疗雄激素性脱发。这是CU-40102继取得中国

国家药品监督管理局(「国家药监局」)上市批准后又一重大进展。

非那雄胺作为特异性I型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,

可治疗雄激素性脱发。与口服非那雄胺不同,CU-40102的外用制剂便于患者将药

物直接精确地涂抹在头皮表面,与口服药比较,可降低药物的全身暴露。本集团

相信CU-40102作为外用药将更容易被患者接受,为雄激素性脱发患者提供一种替

代解决方案,成为患者新的用药选择。

作为本集团于毛发疾病及护理领域获得上市批准的重要产品,CU-40102正在中国

开展广泛的商业化准备活动。此次获批将进一步深化CU-40102的国际化布局,拓

宽CU-40102的市场空间,使更多雄激素性脱发患者获益。有关CU-40102获得国

家药监局上市批准,详情请参阅本公司日期为2025年6月30日之自愿公告。


警告:本公司无法确保本公司将能最终成功销售CU-40102。本公司股东及潜在投

资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。

承董事会命

Cutia Therapeutics科笛集团

首席执行官兼执行董事

张乐

香港,2025年8月1日

于本公告日期,董事会包括(i)执行董事张乐女士及黄雨青先生;(i)非执行董事

陈连勇博士、谢沁博士、黄潇博士及杨云霞女士;及(i)独立非执行董事钟明杰

先生、陶德仁先生及叶晓翔先生。

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