香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责，对其准确性

或完整性亦不发表任何声明，并明确表示概不就因本公告全部或任何部分内容所产生或因依赖

该等内容而引致的任何损失承担任何责任。

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.

江苏恒瑞医药股份有限公司

（于中华人民共和国注册成立的股份有限公司）

（股份代号：1276）

海外监管公告

本公告乃根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第13.10B条刊发。

根据中华人民共和国的有关法例规定，江苏恒瑞医药股份有限公司（「本公司」）在

上海证券交易所网站( w.se.com.cn )刊发了以下公告。兹载列如下，仅供参阅。

承董事会命

江苏恒瑞医药股份有限公司

董事长

孙飘扬先生

中国上海

2025年7月31日

于本公告日期，董事会成员包括(i)执行董事孙飘扬先生、戴洪斌先生、冯佶女

士、张连山先生、江宁军先生及孙杰平先生；(i)非执行董事郭丛照女士；及(i)

独立非执行董事董家鸿先生、曾庆生先生、孙金云先生及周纪恩先生。

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证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-111

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司成都盛迪

医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关

于HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将

相关情况公告如下：

一、

药物的基本情况

药物名称：HRS-5041片

剂型：片剂

申请事项：临床试验

受理号：CXHL2500466、CXHL2500468、CXHL2500469、CXHL2500470

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025

年5月13日受理的HRS-5041片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本

品联合用药开展用于前列腺癌的临床试验。

二、药物的其他情况

HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的AR-PROTAC（雄激素受体-蛋

白降解靶向嵌合体）小分子，拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041对野生型及各类突

变体的AR蛋白有显著的降解作用，与二代AR抑制剂相比，有克服耐药的潜力。

经查询，目前国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，HRS-5041片相关项目累

计研发投入约6,919万元。

三、风险提示

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知

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书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品

从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一

些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将

按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披

露义务。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2025年7月31日