06996 德琪医药-B 公告及通告:自愿公告希维奥在中国获批用于多发性骨髓瘤的二线治疗

香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责,对其准确性

或完整性亦不发表任何声明,并明确表示,概不对因本公告全部或任何部份内容而产生或因依

赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。

Antengene Corporation Limited

德琪医药有限公司

(于开曼群岛注册成立的有限公司)

(股份代号:6996)

自愿公告

希维奥

®

在中国获批用于多发性骨髓瘤的二线治疗

本公告由德琪医药有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称为「本集团」)自愿

作出,以向本公司股东及有意投资者提供有关本集团的最新业务发展资料。本

公司董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣布,中国家药品监督管理局(NMPA)

已批准希维奥

®

(塞利尼索)(与硼替佐米和地塞米松(XVd)联用)用于治疗既往接

受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(M)成年患者,这是希维奥

®

的一种新适应症。

承董事会命

德琪医药有限公司

董事长

梅建明博士

香港,2025年7月28日

于本公告日期,董事会包括执行董事梅建明博士及龙振国先生;及独立非执行董

事钱晶女士、唐晟先生及Rafael Fonseca博士。


关于希维奥

®

(塞利尼索)

希维奥

®

是世界首款获批准的核输出蛋白口服选择性XPO1抑制剂。其具有新颖的

作用机制,在联合治疗中具有协同作用,快速起效,且反应持久。

关于德琪医药

德琪医药有限公司(简称「德琪医药」,香港交易所股票代码:6996.HK)是一家以

研发为驱动,并已进入商业化阶段的全球生物制药领先企业,以「医者无疆,创

新永续」为愿景,德琪医药专注于血液及实体肿瘤领域的同类首款和同类最优疗

法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化。

德琪医药已建立了一条由9款临床到商业化各阶段的肿瘤药物产品管线,其中6款

具有全球权益,3款具有亚太权益。德琪医药已在美国及亚洲获得31个临床批件

(IND),并在11个亚太市场递交了新药上市申请(NDA)。目前,希维奥

®

(塞利尼

索)已获得中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡、马来西

亚、泰国、印度尼西亚及澳大利亚的新药上市批准。

前瞻性陈述

本公告所作出的前瞻性陈述仅与本公告作出该陈述当日的事件或资料有关。除法

律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他

情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及反映预料之外的事件。请

细阅本公告,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本公告

内有关任何董事或本公司意向的陈述或提述乃于本公告刊发日期作出。任何该等

意向均可能因未来发展而出现变动。有关此等因素及其他可能导致未来业绩与任

何前瞻性陈述存在重大差异的因素的进一步讨论,请参阅本公司截至2024年12月

31日止年度的年报所述的其他风险及不确定因素,以及其后向香港联交所提交的

文件。

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