01177 中国生物制药 公告及通告：自愿公告 – LM-350「CDH17 ADC」获得美国FDA的IND批件

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（于开曼群岛注册成立之有限公司）

网站：w.sinobiopharm.com

（股份编号：1177）

自愿公告

LM-350「CDH17 ADC」获得美国FDA的IND批件

中国生物制药有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）董事会（「董事会」）宣布，本集团全

资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司（「礼新医药」）自主研发的创新药LM-350「CDH17 ADC」已获

得美国食品药品监督管理局（「FDA」）的新药临床试验(IND)批件。

LM-350是基于礼新医药新一代抗体偶联药物(ADC)平台LM-ADC

TM

开发的一款靶向CDH17的ADC，

能够高度选择性地结合CDH17，具有很强的内化能力。LM-350采用IgG1野生型构型，同时具备抗体

依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADC)活性。临床前研究显示，LM-350在多个异种移植模型中表现

出显著的抗肿瘤活性，尤其在对MAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出。

CDH17在多种肿瘤侵袭转移中发挥重要作用，并在约99%的结肠癌、86%的胃腺癌、79%的食管腺

癌、50%的胰腺导管腺癌中高表达

[1,2]

。消化道肿瘤（包括结直肠癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等）是全

球发病率和死亡率最高的癌症种类之一，2022年全球新发患者数量超过400万人，存在巨大的尚未被

满足的临床需求

[3]

。

除LM-350外，本集团还有5款ADC产品位于临床阶段，包括：TQB2102 （HER2双抗ADC）位于临

床I期、LM-302 (Claudin 18.2 ADC)位于临床I期、LM-305 (GPRC5D ADC)位于临床I/I期、

TQB2101 (ROR1 ADC)位于临床I期、TQB6411 (EGFR/c-Met ADC)位于临床I期，以及近10款ADC产

品位于临床前，预计将在未来1-2年内进入临床阶段。

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资料来源：

[1] 姜一帆，张月英. CDH17在肿瘤中的作用研究进展[J]. World Journal of Cancer Research, 2021, 11: 131.

[2] Panareli NC, Yantis RK, Yeh M, Liu Y, Chen YT. Am J Clin Pathol. 2012 Aug;138(2):211-22.

[3] Bray F, Laversane M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality

worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA: a cancer journal for clinicians, 2024, 74(3): 229-263.

承董事会命

中国生物制药有限公司

主席

谢其润

香港，二零二五年七月二十四日

于本公告日期，本公司董事会包括六位执行董事，即谢其润女士、谢炳先生、郑翔玲女士、谢承润

先生、谢炘先生及田舟山先生，以及五位独立非执行董事，即陆正飞先生、李大魁先生、鲁红女

士、张鲁夫先生及李国栋医生。