02256 和誉-B 公告及通告:自愿性公告 – 和誉医药完成创新PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的1期临床试验首例患者给药
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或完整性亦不发表任何声明,并明确表示,概不就因本公告全部或任何部分内容所产生或因依
赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。
Abisko Cayman Limited
和誉开曼有限责任公司
(于开曼群岛注册成立的有限公司)
(股份代号:2256)
自愿性公告
和誉医药完成创新PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的
1期临床试验首例患者给药
和誉开曼有限责任公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)谨在此随附新
闻稿,以告知本公司股东及潜在投资者,本公司之附属公司上海和誉生物医药科
技有限公司(「和誉医药」)宣布,其研究性创新型PRMT5*MTA抑制剂ABSK131
已完成在MTAP缺失的晚期╱转移性实体瘤患者中的1期临床试验首例患者给
药。2025年3月,ABSK131获中国家药品监督管理局药品审评中心的IND批
准。2024年12月,ABSK131获得美国食品药品监督管理局的IND批准。
此为本公司刊发的自愿性公告。本集团无法保证ABSK131最终将成功获批上市。
本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。
承董事会命
和誉开曼有限责任公司
徐耀昌博士
主席
上海,2025年7月23日
于本公告日期,本公司董事会包括执行董事徐耀昌博士、喻红平博士及嵇靖博
士;以及独立非执行董事孙飘扬博士、孙洪斌先生及徐海音女士。
和誉医药完成创新PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的1期临床试验首例患者
给药
2025年7月23日,上海和誉生物医药科技有限公司(「和誉医药」)宣布,其研究性
创新型PRMT5*MTA抑制剂ABSK131已完成在MTAP缺失的晚期╱转移性实体瘤
患者中的1期临床试验首例患者给药。2025年3月,ABSK131获中国家药品监督
管理局(「NMPA」)药品审评中心(「CDE」)的IND批准。2024年12月,ABSK131
获得美国食品药品监督管理局(「FDA」)的IND批准。
目前正在进行的临床研究是「一项评估ABSK131在MTAP缺失的晚期╱转移性实
体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的1期、首次人体、多
中心、开放标签性研究」。
约15%的实体肿瘤缺乏抑癌基因MTAP的表达
。MTAP缺失发生率较高的实体瘤
包括非小细胞肺癌(「NSCLC」)(15.7%)、胰腺癌(21.7%)、食管癌(28.4%)、间皮
瘤(32.2%)、和胃肠道肿瘤(10.4%的胃癌和1%的结直肠癌)等
,其中间皮瘤和胰
腺癌目前尚无获批的靶向疗法。近期研究显示,选择性靶向抑制PRMT5*MTA有
望成为MTAP缺失肿瘤的治疗策略。
关于ABSK131
ABSK131是和誉医药正在开发的一款新型小分子PRMT5-MTA协同抑制剂,具有
强效的抗肿瘤活性。在临床前研究中,它对MTAP缺失的肿瘤细胞显示出极好的
选择性,其口服给药具有良好的药物代谢和药代动力学特性。
关于和誉医药
上海和誉生物医药科技有限公司成立于2016年4月,是一家专注于肿瘤领域的生
物制药公司,总部位于上海,其致力于发现和开发创新药物,以满足中国和全球
未满足的医疗需求。公司的创始人和管理团队均为资深药物研发专家,拥有来自
顶尖跨国药企的丰富研发和管理经验。自成立以来,和誉医药已经建立了丰富的
创新产品管线,专注肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域。
更多信息,欢迎访问 w.abisko.com 。
参考文献
1. Kalev P, Hyer ML, Gros S, et al. MAT2A Inhibition Blocks the Growth of MTAP-Deleted
Cancer Cels by Reducing PRMT5-Dependent mRNA Splicing and Inducing DNA Damage.
Cancer Cel. 2021;39(2):209-224.e11. doi:10.1016/ j.cel .2020.12.010
2. Bertino JR, Waud WR, Parker WB, Lubin M. Targeting tumors that lack methylthioadenosine
phosphorylase (MTAP) activity: curent strategies. Cancer Biol Ther. 2011;11(7):627-632.
doi:10.4161/cbt.11.7.14948.