01177 中国生物制药 公告及通告：自愿公告 – 1类创新药注射用TQB6411 （EGFR/c-MET双抗ADC）完成首例受试者给药

香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责，对其准确性或完

整性亦不发表任何声明，并明确表示，概不对因本公告全部或任何部份内容而产生或因倚赖该等内

容而引致的任何损失承担任何责任。

（于开曼群岛注册成立之有限公司）

网站：w.sinobiopharm.com

（股份编号：1177）

自愿公告

1类创新药注射用TQB6411 （EGFR/c-MET双抗ADC）完成首例受试者给药

中国生物制药有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）董事会（「董事会」）宣布，本集团

自主开发的1类创新药注射用TQB6411（EGFR/c-Met双抗ADC）近日在中国完成Ⅰ期临床研究的首例

受试者入组并顺利给药。TQB6411于6月13日获得中国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试

验，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前研发进度处于全球第一梯队，全球同类药物均处于I期阶段。

TQB6411是一款靶向EGFR/c-Met的双抗ADC药物。EGFR和c-MET在非小细胞肺癌、结肠癌、头颈

鳞癌、鼻咽癌等多种肿瘤中存在突变或异常高表达

[1,2]

，因此，EGFR/c-MET双抗ADC的应用场景非

常广泛。

TQB6411已完成系统的药理学、药代动力学和临床前安全性验证。临床前体内药效学研究显示，

TQB6411具有明确的抗肿瘤作用机制，对EGFR、c-Met不同表达和耐药的动物模型均体现出抗肿瘤

活性。TQB6411符合ADC药物的药代动力学特性，主要毒性反应为靶点的药理学作用和小分子毒素

所致，毒性风险可控。目前开展的I期临床试验将重点评估其在人体内的安全性、耐受性、药代动力

学特性及初步疗效。

---

除TQB6411外，本集团还有TQB2102（HER2双抗ADC）位于临床I期、LM-302(CLDN18.2 ADC)位于

临床I期，LM-305(GPRC5D ADC)位于临床I/I期，TQB2101 (ROR1 ADC)位于临床I期，以及数十

款ADC项目位于临床前开发中，预计将在未来1-2年陆续进入临床阶段。

资料来源：

[1] Karlsen EA, Kahler S, Tefay J, et al. Epidermal Growth Factor Receptor Expresion and Resistance

Paterns to Targeted Therapy in Non-Smal Cel Lung Cancer: A Review. Cels, 2021, 10(5): 1206.

[2] Lai X, Dong Q, Xu F, et al. Corelation of c-MET expresion with clinical characteristics and the

prognosis of colorectal cancer. J Gastrointest Oncol, 2021, 12(5): 2203-2210.

承董事会命

中国生物制药有限公司

主席

谢其润

香港，二零二五年七月二十二日

于本公告日期，本公司董事会包括六位执行董事，即谢其润女士、谢炳先生、郑翔玲女士、谢承润

先生、谢炘先生及田舟山先生以及五位独立非执行董事，即陆正飞先生、李大魁先生、鲁红女士、

张鲁夫先生及李国栋医生。