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Duality Biotherapeutics, Inc.
映恩生物
（根据开曼群岛法律注册成立的有限公司）
（股份代号：9606）
自愿性公告
关键产品DB-1310获授美国食品药品监督管理局快速通道资格认定
本公告由映恩生物（「本公司」，连同其附属公司统称为「本集团」）自愿作出，以告
知本公司股东及潜在投资者有关本集团的最新业务发展。
本公司董事（「董事」）会（「董事会」）欣然宣布，我们的关键产品DB-1310（一款靶
向人表皮生长因子受体3(HER3)的抗体偶联药物（「ADC」）已获美国食品药品监
督管理局（「FDA」）授予快速通道资格认定，用于治疗接受第三代表皮生长因子受
体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携
带EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚期╱不可切除或转移性非鳞状非小细胞
肺癌(nsqNSCLC)成人患者。
关于快速通道资格认定
FDA快速通道资格认定是一种加速开发和审批潜在药物的方法。被授予快速通道
资格认定的药物旨在治疗严重疾病并解决未满足的医疗需求，其可能是针对特定
疾病的首个疗法，或与现有疗法相比更具显著临床优势，或可令对现有疗法效果
不佳或不耐受的患者获益。
关于DB-1310
DB-1310为使用本公司专有的DITAC技术平台开发的靶向HER3的新一代ADC产
品。2025年6月，映恩生物在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，由美国加
州大学洛杉矶分校(UCLA)的Aaron E. Lisberg博士以口头报告形式公布了DB-1310
的首次人体I/Ia期临床研究(NCT05785741)数据，结果显示DB-1310在标准治疗
失败的晚期实体瘤患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。
关于本公司
映恩生物是全球ADC领域的主要参与者，致力于在快速发展的药物模式中为癌症
和自身免疫性疾病等患者研发创新疗法。
风险提示
DB-1310最终不一定能够成功开发及商业化。本公司股东及潜在投资者于买卖本
公司证券时务请审慎行事。
承董事会命
映恩生物
董事会主席、执行董事兼首席执行官
朱忠远博士
香港，2025年7月22日
于本公告日期，本公司董事会由(i)执行董事朱忠远博士、张韶壬先生及司文女
士；(i)非执行董事蔡志洋先生及余涛博士；及(i)独立非执行董事谢东先生、
高凤勇先生及揣姝茵女士组成。
