01093 石药集团 公告及通告：自愿公告 – SYS6036注射液在中国获临床试验批准

香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责，对其准

确性或完整性亦不发表任何声明，并明确表示概不就因本公告全部或任何部份内容而产生

或因倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。

（股份代号：

）

（于香港注册成立之有限公司）

CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED

石药集团有限公司

自愿公告

SYS6036注射液在中国获临床试验批准

石药集团有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）董事会（「董事会」）欣然宣

布，本集团开发的SYS6036注射液（「该产品」）已获中华人民共和国家药品监督管理局批

准，可在中国开展临床试验。

该产品是一款肿瘤免疫治疗的人源化单克隆抗体药物，按照治疗用生物制品3.3类申报，预

计将适用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤。

该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南。药学及非临床研究结果显示，该产品与原研

参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。

承董事会命

石药集团有限公司

主席

蔡东晨

香港，2025年8月22日

于本公告日期，董事会包括执行董事蔡东晨先生、张翠龙先生、王振国先生、潘卫东先

生、王怀玉先生、李春雷博士、姚兵博士、蔡鑫先生及陈卫平先生；及独立非执行董事王

波先生、CHENChuan先生、王宏广教授、欧振国先生、罗卓坚先生及李泉女士。