00512 远大医药 公告及通告：二零二五年中期业绩公布
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产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。
GRAND PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED
远大医药集团有限公司
*
（于百慕达注册成立之有限公司）
（股份代号：00512）
二零二五年中期业绩公布
财务摘要
－ 截至二零二五年六月三十日止六个月期间的收益取得历史新高，录得约港币
6,107,320,000元（去年同期：港币6,047,240,000元），同比增长约1.0%。人民币口径
收益同比上涨约2.0%，如果撇除第十批集采降价的影响，人民币口径
收益同比上
涨约13.0%。创新和壁垒产品
收益占总收益的比例约51.0%（去年同期为36.1%），同
比提升了14.9个百分点。报告期内，面对集采降价带来的巨大压力与挑战，公司坚
持创新驱动与产品结构优化，易甘泰
®
、Lava
TM
、恩卓润
®
比斯海乐
®
、恩明润
®
比斯
海乐
®
、能气朗
®
、合心爽
®
╱合贝爽
®
等一系列创新和壁垒产品实现快速放量，创新
成果加速涌现，全球化拓展步履坚定，经营业绩实现了高质量的可持续增长，发展
韧性不断增强，展现出公司强大的战略执行力和抗风险能力。
－ 截至二零二五年六月三十日止六个月，本集团核药抗肿瘤诊疗板块录得收益约港
币421,780,000元，较二零二四年同期（约港币207,240,000元）比较上涨约105.5%（撇
除人民币与港元汇率变动的影响），核心产品易甘泰
®
钇[90Y]微球注射液持续快速
放量。
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－ 于本回顾期间，本公司拥有人应占期内溢利约为港币1,169,020,000元（去年同期：
港币1,557,950,000元），较二零二四年同期相比下降约25.0%。如撇除人民币与港元
汇率变动的影响，即较二零二四年同期相比下降约24.2%。期内，本集团对Telix投
资的公允价值变动收益和处置收益约港币151,730,000元（去年同期：港币
476,630,000元），与去年同期相比减少了324,910,000元，如果撇除Telix投资对利润
的影响，本期的本公司拥有人应占期内正常化溢利
约为港币1,017,290,000元，较二
零二四年同期轻微下滑约5.9%，主要受第十批集采降价的影响以及新产品加速放
量带来的市场推广费用的增加。如撇除人民币与港元汇率变动的影响，即较二零
二四年同期相比轻微下滑约5.0%。
－ 截至二零二五年六月三十日止六个月，本集团继续投入资源用于在研项目的推进
及创新项目的引进，研发费用加上资本化研发支出、新项目的预付款及其他投入，
本集团于研发工作及项目的投入约港币10.22亿元。
附注：
1. 人民币口径指的是撇除人民币与港元汇率变动的影响
- 、独家市场地位产品、拥有独家商业化权益的产品以及打破外资垄
断的首仿产品。
- 。本集团于二
零二零年对Telix进行投资，出资约3,500万澳元，以每股1.69澳元认购Telix股票约2,095万股。于二零
二年八月，本集团以每股7.25澳元出售1,000万股Telix的股份，获得现金7,250万澳元，除收回全部
投资款外，并额外取得3,750万澳元（相等于约港币2亿元）的现金回报。于二零二五年二月，本集团
以每股28.90澳元出售约495万股Telix的股份，获得现金约14,259万澳元（相等于约6.89亿港币），于二
零二五年六月三十日，Telix股价为每股24.42澳元，本集团仍持有Telix股票600万股，持有的股票价
值约14,652万澳元（相等于约7.55亿港币）。
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致股东信
行业回顾
当前，中国医药行业在变革中曲折前行，产业格局在政策引导下持续优化调整，部分传
统产业面临价格体系重塑，对企业的产品结构、成本控制及运营效率提出更高要求。同时，
政策鼓励真创新的方向明确，商业健康保险创新药目录等创新制度有望为创新药开辟更
为广阔的发展空间。
业务总结
在复杂多变的行业格局中，远大医药十余年间以创新升级为方向拾阶而上，由创新兵
到产业砥柱，再到如今的细分领域龙头。这一成绩来之不易，我们也欣喜看到，坚持多年
的「综合优势、创新引领、全球拓展」战略，在上半年不仅成为业务根基的「压舱石」，且
已经转化为长效发展的「推进器」。如今，产品管线的广度、产业布局的深度以及创新业
务的效度都昭示著：远大医药已成长为中国极具优势的综合型创新药企。
优势浓缩在公司的产品管线中。多年来，远大医药通过自研及并购多种方式，促进多元
板块实现管线焕新，为业绩增长提供全新支撑，五年间营收的年均复合增长率达12.1%，
今年上半年，由于集采降价的影响，本集团在业绩方面临著巨大的压力与挑战，但是
经过半年的稳健经营，本集团依然实现收入正向增长。同时，本集团坚持创新驱动与产
品结构优化，创新和壁垒产品营收占本集团总营收约51.0%，同比提升14.9个百分点，易
甘泰
®
、Lava
TM
、恩卓润
®
比斯海乐
®
、恩明润
®
比斯海乐
®
、能气朗
®
、合心爽
®
╱合贝爽
®
等一
系列创新和壁垒产品实现快速放量，虽然受集采降价影响和新产品加速放量带来的市场
推广费用的增加，但正常化溢利仅轻微下滑。本集团创新成果加速涌现，全球化拓展步
履坚定，经营业绩实现了高质量的可持续增长，发展韧性不断增强，展现出公司强大的
战略执行力和抗风险能力。
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同时，多元且差异化的管线正奠定本集团在细分领域的优势地位，并将成为抵御行业波
动的重要保障。在核药抗肿瘤诊疗板块，远大医药拥有全球最丰富、国内临床进度领先
的产品线，是全球仅有的四家成功实现核药全球商业化的药企之一，上半年该板块易甘
泰
®
钇[90Y]微球注射液、液体栓塞剂Lava
TM
均实现放量增长，推动该板块营收的翻倍增长。
在心脑血管急救板块，能气朗
®
辅酶Q10片等优势产品持续领跑细分市场，得益于合心爽
®
╱
合贝爽
®
等产品的成功商业化，去年并入麾下的远大医药（天津）有限公司（原名天津田边
制药有限公司）上半年业绩实现跨越增长，较并购前同比增幅显著。在呼吸及危重症领域，
恩卓润
®
比斯海乐
®
、恩明润
®
比斯海乐
®
和布地奈德鼻喷雾剂协同发力，为本集团提供确定
性增长引擎。五官科板块包括GPN01768（TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%）、酒石酸伐尼
克兰鼻喷雾剂(OC-01)等在内的创新眼科产品接连落地区域市场，再度充盈该板块增长势能。
创新是面向未来的核心驱动。本集团始终保持较高的研发投入，现已建立了覆盖全球三
大国家或地区的八大研发平台，涵盖核药、高端医疗器械、糖组学、mRNA等前沿技术领
域，创新管线梯次开花，贯穿「早期研发－临床开发－注册申报」全研发流程，且研发项目
已从中国拓展至美国、澳大利亚、欧洲等全球主流市场，全面打通创新药的全球价值兑
现路径。
创新跬步，汇聚为远大医药前进澎湃动力，不仅赋予本集团以产业技术前沿视野和创新
业务深入推进能力，还让我们创造出在全球范围内都具备突破性的First-In-Clas，实现从
跟跑到领跑的技术跨越，为本集团自主推进全球市场奠定坚实的业务基础。可填补脓毒
症对因治疗空白的颠覆性创新药STC3141进展显著，已完成动物模型以及海外Ⅱ期和中国
Ⅱ期临床研究，具备直接在全球范围内开展关键性注册临床研究的基础。该产品或成为
本集团创新产品全球化战略的试金石，其全球开发策略正在稳步推进，本集团也在积极
探索多种高效的全球合作形式，加速产品上市进程，以更快惠及全球患者。
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尤其在核药领域创新优势显著，赋予远大医药竞技全球的实力。本集团在售核药已然实
现实现海内海外双市场爆发增长，易甘泰
®
钇[
Y]微球注射液国内营收翻倍，液体栓塞剂
Lava
TM
海外快速上量，顺利打通海外销售渠道；自研创新核药坚定「中美双报」策略，
TLX591、ITM-11等产品加入国际多中心Ⅲ期临床试验，自研产品GPN02006取得突破性临
床结果并亮相国际会议，易甘泰
®
钇[
Y]微球注射液获批新增适应症HC，成为全球首个
且唯一获FDA批准用于不可切除HC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗
产品，验证本集团海内外临床研究能力并再度擦亮远大医药全球核药领军者的招牌。与
此同时，全球化生产基地的纵深布局也将为全球化发展提供产能保障，上半年本集团全
球首个核药全产业链闭环平台落地投产，并掌握全球领先的药用级锗-68╱镓-68
（68Ge/68Ga）发生器在中国的独家代理权，从生产源头掌控全球质量标准。
未来展望
无论从创新管线的业务推进还是产品、产业的全球布局来看，如今的远大医药不仅做好
了出海的万全准备，更已然踏上了出海的征程。登高而望远，站在新的高度，我们也将深
度践行「综合优势、创新引领、全球拓展」中的「全球拓展」战略，成为中国医药企业全球
布局的领先者、全球医药创新版图的重要定义者，积极参与全球竞逐，打造「中国智造」
出海的金色名片。
知难而力行，我们将以向上突破的锐气寻求更广阔的天地。相较于短期的爆发式增长，
我们更青睐产业厚积下长期红利的释放。本集团将继续推进研发，确保核心管线早日开
花结果。尤其是STC3141这一市场空间达百亿规模的高潜力重磅品种，本集团将积极推进
研发进程，让创新成果尽早惠及患者。同时，本集团将不断锤炼技术实力，孵化
GPN02006等核药自研产品，以多元化的创新管线提供更为充足的长效发展动力。
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我们将以向下扎根的士气锤炼全球化硬实力。本集团将继续通过自主创新及外延并购等
多种方式，挖掘「人无我有、人有我优」的差异化大品种，坚定完善各个业务板块的产品
及产业布局，致力于成为在细分领域具备显著优势的综合性企业。在核药抗肿瘤诊疗板块，
本集团已打好产业及产品基础，正待腾飞于更为广阔的全球市场。在呼吸及危重症领域，
本集团已拥有领先的鼻喷制剂平台，将坚定推进创新产品全球临床进展。在心脑血管急
救领域，本集团将进一步整合已有资源，继续释放合心爽等产品的商业化潜力。在眼科
领域，本集团将聚焦OC-01等新上市产品，以兑现商业预期。
我们将以向外发展的勇气拓展市场边界。「中美双报」只是起点，本集团将在现有的全球
化研发、生产及销售布局的基础上，坚定以「Go Global」的出海模式打造属自己的全球医
药品牌。手握易甘泰
®
、STC3141等多个产品全球权益，远大医药将充分依托在海外的临
床研究及销售经验，自主运营国际多中心临床试验工作，并探索更为多元的国际合作形
式嫁接成熟市场渠道，提升产品的全球市场渗透率及影响力，让本集团创新成果真正惠
及全球患者。
「远行天下，健康为大」，我们坚信，文化或许有差异，但对健康的追求是一致的。本集团
将以更高的站位推进全球化战略，持续以创新研发为核心引擎，以优质产品矩阵为支撑，
不断提升全球资源整合能力与临床价值创造能力，深化全球市场布局，致力于成为能够
与国际顶尖跨国药企同台竞技的全球性医药企业，为全球患者带来更多生命健康的希望。
感恩每一位股东的信任与陪伴，感谢每一位伙伴的同行与坚守。未来，我们将以更优的
经营成果、更实的创新突破、更稳的发展态势，回报每一份期待与托付。
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管理层讨论及分析
企业定位
本集团是一家科技创新型国际化医药企业，核心业务横跨核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精
准介入诊疗科技、制药科技、生物科技三大领域。本集团以医药及生物工业为基础，以患
者需求为核心，以科技创新为源动力，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品
和先进技术的投入，丰富和完善产品管线，巩固和强化产业链布局，充分发挥本集团的
产业优势和研发实力，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
经过近年的不懈努力，本集团发展基础更加稳健，经营规模更加巩固，业务结构逐步优化，
经营方式持续提升，转型升级步伐加快，创新布局多点开花。本集团盈利能力持续增强，
助力研发创新；良好的并购与整合能力，继续巩固发展规模；原料制剂一体化，完善产业
链结构；业务与实体多元化，有效加强综合优势。
「稳增长、强创新、谋布局」，本集团将继续秉承「综合优势、创新引领和全球拓展」的发
展理念，采用「自主研发和全球拓展双轮驱动，全球化运营布局和双循环经营发展」策略，
形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局，致力于成为一家受医生和患者尊重
并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。
业务回顾及前景
于二零二五年至本公告日期止，本集团共有38项重大的里程碑进展，其中创新产品16项，
仿制产品13项；原料药产品3项；产业布局2项；重大建设项目4项。同时，本集团核药抗肿
瘤板块的易甘泰
®
钇[90Y]微球注射液和液体栓塞剂Lava
TM
、呼吸及危重症板块的恩卓润
®
比
斯海乐
®
、恩明润
®
比斯海乐
®
、布地奈德鼻喷雾剂和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、心脑血管急救
板块的能气朗
®
辅酶Q10片已进入快速放量阶段，成功助力本集团产品组合的更新迭代，并
成为本集团业绩稳健增长的新动能。
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创新产品
核药抗肿瘤诊疗：
－ 创新放射性核素偶联药物ITM-11在中国开展的用于治疗高分化侵袭性2级和3级、生
长抑素受体阳性（STR+）的胃肠胰腺神经内分泌瘤（「GEP-NETs」）的I期临床研究
（「COMPOSE研究」）完成了首例患者入组给药；
－ 创新放射性核素偶联药物GPN02006在中国开展的用于诊断肝细胞癌（hepatocelular
carcinoma，HC）的研究者发起的临床研究（IT临床研究）取得了突破性的临床结果；
－ 泌尿系统肿瘤早检产品优爱
®
在中国大陆实现了首张商业化处方落地，标志著我国目
前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品正式进入临床应用；
－ 用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物TLX591向中华人民共和国家药
品监督管理局（「中国药监局」）递交了加入国际多中心I期临床试验的申请并获得批准；
－ 用于诊断前列腺癌的全球创新核素偶联药物TLX591-CDx在中国开展的I期临床研究
完成全部患者入组给药；
－ 全球创新放射性产品易甘泰
®
钇[
Y]微球注射液向中国药监局递交了用于治疗HC的
I期临床试验申请并获得批准；
－ 全球创新放射性产品SIR-Spheres
®
钇[90Y]微球注射液基于DORwaY90临床试验的突
破性中期结果提前获得美国食品药品监督管理局（「FDA」）正式批准用于治疗不可切
除肝细胞癌的新增适应症。
呼吸及危重症：
－ 用于治疗呼吸道疾病的创新药GPN00204在中国开展I期临床研究完成了首例受试者入
组给药；
－ 用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141在中国开展的I期临床研究成功到达了临床
终点。
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五官科：
－ 用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药CBT-001在中国加入的国际多中心I期临床研究
完成了全部患者入组给药；
－ 用于延缓儿童近视进展的创新药物GPN00884完成了在中国开展的I期临床研究；
－ 用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 (TP-03，洛替拉纳滴眼液，
0.25%)获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局（「
澳门药监局」）批准上市；
－ 用于治疗干眼症的全球首创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（「OC-01」）完成了在
中国大陆正式获批后的首批商业化处方落地；
－ 创新眼科器械GPN00646获中国药监局批准上市。
仿制产品
有13款产品获得中国药监局批准上市。
原料产品
有3款原料药产品获得中国药监局批准上市。
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产业布局
在心脑血管精准介入领域，本集团完成了对南京凯尼特医疗科技有限公司「南京凯尼特」）
30.64%股权的收购，并完成了股权变更登记，至此，本集团持有南京凯尼特59.91%的股权，
该公司已成为本集团非全资拥有附属公司。南京凯尼特为本集团高端医疗器械自主研发、
生产、销售一体化平台建设的重要环节，承接本集团无源器械产品的创新研发、产品迭代、
国产化生产以及市场推广等核心工作，此次收购有助于实现本集团心脑血管精准介入诊
疗板块「心脑同治」的战略规划，同时也为该板块的业绩增长带来新的动能。
在五官科领域，本集团完成对青海益欣药业有限责任公司（「青海益欣」）80%股权的收购，
并获得丹珍头痛胶囊、利舒康胶囊等多款中成药独家品种的产品权益，青海益欣已成为
本集团非全资拥有附属公司，通过此次收购，本集团将对青海益欣进行全面整合，双方
的产品拥有极强的协同效应，可实现资源上的强联合，丰富本集团的产品管线，进一
步巩固和提升本集团在中药慢病治疗领域的市场综合竞争力，为本集团业绩的持续增长
提供驱动力。
此外，本集团在研发及生产基地的建设方面也有重大进展。
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研发及生产基地：
位于中国四川省成都市温江区的远大医药放射性药物研发及生产基地已于二零二五年四
月竣工验收，五月获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，六月底正式投入
运营。该基地为全球首个核药全产业链闭环平台，覆盖「同位素制备－核药研发－生产－
临床－商业化」全链条，形成从早期研发到临床转化到上市销售的全生命周期管理能力，
研发效率国际领先；解决了核药「卡脖子」难题，100%自主生产破解进口依赖困局，14条
高标准GMP生产线实现多品种、规模化制备需求；建立全流程智能管理体系，核电级安
全与无人化智造，可实现辐射「零泄漏」，污染「零外排」，职业照射「零超标」，达到全球
顶尖核设施标准；建立世界一流研发生产质量与运营体系，是目前国际范围内核素种类
最全、自动化程度最高的智能工厂之一。该研发及生产基地将进一步夯实本集团核药产
业的基础，加速全球创新研发管线的落地，推动本集团实现核药产业的高质量发展，培
育高价值重磅品种，为本集团放射性药物的国产化落地奠定坚实的基础。
位于中国湖北省黄石市阳新县的远大医药永晟制剂工厂建设项目（一期）工程完成主体结
构封顶及砌筑工程，该生产基地建成后将进一步扩大本集团制药科技的产能规模，并为
后续的高端制剂项目落地提供生产支援，补强本集团高端制剂制造的产业链，为本集团
制药科技后续的业绩增长提供持续动能。
位于中国湖北省黄石市的大健康营养品生产基地建设项目土建工程基本完工，通过采用
绿色循环经济模式与智慧化生产体系，建设符合国际标准的高端健康营养品生产线，致
力于打造国内外客户审计认可的智能化示范工厂，该基地建成后将作为本集团氨基酸板
块高端健康营养品的核心生产载体，持续丰富氨基酸板块的产品管线，并与现有产品形
成协同效应，增强该板块的发展动能与抗风险能力，深化本集团在健康营养方向上的行
业地位，为本集团生物科技领域的可持续发展提供战略支撑。
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位于中国湖北省仙桃市的氨基酸生产基地的二期工程已完成主体结构封顶和砌筑工程，
该生产基地建成后将进一步扩大本集团多个高品质氨基酸品种的产能，为本集团氨基酸
板块后续的业绩增长提供持续动能。
业务介绍
本集团科技创新实力强劲、国际化实力突出、工业基础雄厚，产业链完整，原料制剂一体
化综合优势显著。本集团有超过130款产品列入「国家基本药物目录」（2018年版），有超过
260款产品入选「国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）」。
核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技
本集团充分发挥「精准和稳健的海内外业务拓展能力，国际领先技术的引进消化落地能力
和优秀的市场推广销售能力」，瞄准科技创新前沿领域，重点布局「核药抗肿瘤诊疗」以及
「心脑血管精准介入诊疗」板块，已成为中国核药抗肿瘤诊疗的龙头企业和具备国际前沿
技术的全方位心脑血管精准介入诊疗科技平台。
核药抗肿瘤诊疗板块
本集团在核药抗肿瘤诊疗板块已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，
板块全球员工超过900人，以波士顿、成都为核心的研发基地，波士顿、法兰克福、新加
波、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础，本集团已
实现了全球化的核药产业链布局。
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本集团联合Sirtex并与Telix Pharmaceutical Limited（「Telix」）和ITM Isotope Technologies
Munich SE（「ITM」）合作，搭建了具有国际化一流水准的肿瘤介入技术平台和RDC技术平
台。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，目前在研发注册阶段已储备15款创新产品，涵盖
Ga、
Lu、
1I、
Y、
Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内
的7个癌种；早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备已达12款。在产品种类方面，涵盖
诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球
领先的抗肿瘤方案。
板块内创新产品全球研发工作顺利推进。中国方面，易甘泰
®
钇[90Y]微球注射液于二零
二年一月顺利上市，用于治疗结直肠癌肝转移，并于二零二五年五月获得中国药监局
批准开展治疗不可切除HC的I期注册性临床试验；全球创新温度敏感性栓塞剂
GPN00289于二零二四年十二月完成了注册性临床研究的首例患者入组。海外注册方面，
SIR-Spheres
®
钇[90Y]微球注射液在美国提前正式获批新适应证，用于治疗不可切除HC。
截止到目前为止，本集团在全球范围内共有五款RDC药物获批开展临床研究，其中四款
已进入I期临床阶段，包括诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx、治疗前列腺癌的产品
TLX591、诊断透明细胞肾细胞癌产品TLX250-CDx以及治疗GEP-NETs的产品ITM-11。未
来，本集团将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设，丰富和完善产品管线及产业
布局，形成以易甘泰
®
钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实本
集团在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。
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核心产品
全球创新产品易甘泰
®
钇[90Y]微球注射液：
本集团重磅全球创新产品易甘泰
®
钇[90Y]微球注射液于二零二年一月获得中国药监局
的上市许可，批准用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗，
于二零二五年七月，基于DORwaY90临床试验的突破性中期结果，FDA提前正式批准用
于治疗不可切除HC的新增适应症。是全球首个且目前唯一获FDA批准用于治疗不可切
除HC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗「SIRT」产品，在全球共有50多
个国家和地区超过了15万人次使用，并被巴赛罗那临床肝癌指南(BCLC)、美国立综合
癌症网路（NCN）、欧洲肿瘤内科学会指南（ESMO）、欧洲肝脏研究学会(European
Asociation for the Study of the Liver，EASL)、英国家健康照护专业组织（National
Institute for Health and Care Excelence，NICE）等多个国际权威机构的治疗指南推荐，并
进入了《二零二四年CSCO原发性肝癌诊疗指南》、《原发性肝癌诊疗指南（2024版）》《中国
结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（2023版）》、《中国肝癌肝移植临床实践指南（2021版）》
等多项中国权威的临床实践指南当中。
二零二年五月，易甘泰
®
钇[90Y]微球注射液在中国正式投入应用，中国肝部恶性肿瘤治
疗迈入了全新的「钇时代」。自易甘泰
®
正式上市后，超过70家医院已完成了核素转让手续，
正式手术已在中国22个省市的50余家医院展开，已建立9个手术、治疗及培训中心，积累
了众多有价值的真实世界研究，2025年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)接收了中国大陆的
两项钇[90Y]树脂微球的研究摘要，2025年亚太原发性肝癌专家会议(APLE 2025)也选入
了15篇中国大陆的钇[90Y]树脂微球的重磅研究成果，这些研究覆盖了肝癌患者各分期的
治疗：早期患者放射性肝段消融术；中期患者降期至肝移植术╱肝切除术，亦展示出了对
于大于10cm乃至15cm巨块肝癌的强效缩瘤效果；晚期患者可联合系统治疗╱肝动脉化疗
栓塞（Transcatheter Arterial Chemoembolization，TACE）治疗╱肝动脉灌注化疗（Hepatic
Artery InfusionChemotherapy，HAIC）治疗，对比传统治疗手段亦显示了较长的生存获益，
对综合治疗经治的患者也提供了通向治愈的可能。该产品在ASCO、APLE等顶级肿瘤学
术盛会上的接连亮相与重磅成果展示，标志著钇[90Y]树脂微球治疗「中国方案」正日益获
得国际学术界的关注与认可。
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为加快易甘泰
®
微球注射液精准介入治疗手段在中国的落地与普及，本集团依据中国药监
局及美国FDA批准的术者督导培训体系，集中全球资源对中国内术者提供患者筛选知识、
手术操作技巧、预后评估方法等全方位培训，帮助医生掌握和积累临床经验以保证产品
更加广泛安全有效的应用，通过海外知名临床专家协助国内医师进行了多次特性化的实
操培训。目前，已对70家医院超过1,100名医生进行了易甘泰
®
手术理论或技能培训，已有
超过230名医师获得易甘泰
®
手术医师登记。其中89名医师通过了国际和国内著名专家一对
一的严格培训，获取了独立手术的操作资格，100名医师具备助理手术操作资质。另外有
20位专家已经获得培训导师的资格，将进一步加快易甘泰
®
放射性介入操作的临床普及。
自上市以来，易甘泰
®
钇[90Y]微球注射液已进入北京普惠健康保、上海沪惠保、武汉福汉
康、重庆渝快保、南京宁惠保等50多个惠民保和3个特药险，覆盖超过24个省级行政区，
100余个城市，大增加肝癌患者对该产品的可及性。
全球创新的液体栓塞剂Lava
TM
Lava
TM
为美国首款获批用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂，该产品具有不透
射线属性，成像过程中不易出现伪影，体现出更优的成像效果。Lava
TM
使用便捷，制备过
程只需2分钟（同类产品制备过程约需要20分钟），在紧急状况下为医生节省准备时间提高
患者生存概率；转化后的固体栓塞提供两种粘度选择，针对不同情况的患者可灵活使用。
Lava
TM
可以与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用。该产品已于二
零二三年四月在美国获批上市并于同年十月正式实现商业化。
— 16 —
尿路上皮癌早检产品优爱
®
采用甲基化+基因突变双靶点设计，根据超过1,000例的注册性临床研究的资料显示，优爱
®
的敏感性达到92.5%，特异性达到95.8%，临床结果优异，而且无创，不受血尿、结石等
外界因素干扰，有助于实现对尿路上皮癌患者的早发现、早诊断、早治疗与早获益，目前
该产品已经获得了中国药监局批准上市，并于二零二五年四月实现了首张商业化处方落地，
是中国目前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品，同时作为《2024
年CSCO尿路上皮癌诊疗指南》、《膀胱癌早诊早治专家共识（2024版）》、《中国癌症筛查中
心技术专家共识》等权威指南共识唯一推荐的产品，优爱
®
以「一管尿」，精准无创的实现
了尿路上皮癌患者的早期诊断，性能卓越。
创新研发管线
核药抗肿瘤诊疗板块产品主要分为介入治疗和RDC两大类别。
介入治疗：
全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289：
GPN00289是一款获得中国药监局创新型医疗器械资质认定的温度敏感性栓塞材料，用于
治疗富血管的良性及恶性肿瘤。于常温下，凝胶具有良好的流动性，通过微导管输送到
病变组织的血管后，在人体温度下凝胶形成从末梢血管到主供血管的原位固化，实现病
变组织血管的栓塞，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤，特别是肝脏富血管的良性及中
恶性肿瘤的栓塞治疗。该产品已于二零二四年十二月完成了注册性临床研究的首例患者
入组，目前，该临床研究正在顺利推进中。
全球创新的液体栓塞剂Kona
TM
适用于脑动静脉畸形的术前栓塞，该产品具有短暂不透射线属性，射线不透性将随时间
而递减，可达成清晰的术后器官可视化效果。此外，Kona
TM
具有载药特性潜力，有望装载
其他化药或放射性药物，开发全新的药械组合产品，可为其他肿瘤或血管疾病治疗领域
提供更为丰富的治疗方案。目前Kona
TM
已向FDA递交了上市前审批(Premarket Aproval，
PMA)申请。
— 17 —
全球创新的实体瘤消融治疗技术AuroLase
®
AuroLase
®
是一款用于前列腺癌组织消融的全球创新治疗技术，利用一种具有光学可调性
的新型纳米颗粒，通过静脉递送并富集在肿瘤中，选择性地吸收镭射能量，将光转换成热，
从而精准地破坏肿瘤以及为肿瘤供血的血管，而不会严重破坏周围的健康组织。与外科
手术、放射疗法或传统的替代性局灶疗法相比，AuroLase
®
疗法可以最大程度地提高治疗
效果，同时最大程度地减少与手术、放射线和替代性局灶疗法相关的副作用。目前该产
品已向FDA递交了PMA申请。
RDC药物：
目前有9款在研产品，多款产品于期内取得了重要进展。
全球创新型前列腺癌诊疗产品TLX591/TLX591-CDx：
TLX591是一款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的治疗性RDC药物，其海外早期临床研究
显示出了积极治疗结果，影像学无进展生存期(rPFS)中位数为8.8个月，且安全性良好，该
产品已在海外开展了国际多中心I期临床研究，并于二零二五年四月向中国药监局递交
了加入国际多中心I期临床研究申请，于同年七月获得中国药监局正式批准。TLX591-
CDx是靶向PSMA的诊断RDC药物，可与TLX591形成前列腺癌的放射诊疗一体化组合。
TLX591-CDx于二零二一年十一月在澳大利亚获批上市，同年十二月在美国获批上市；于
二零二年十月在加拿大获批上市；于二零二三年三月在美国批准扩展适应症，用于筛
选可接受PSMA靶向放射性核素治疗的前列腺癌患者，并于二零二四年十月在澳大利亚、
加拿大相继批准扩展该适应症；于二零二五年一月在德国上市，并通过互认程序，相继
在丹麦、挪威、马耳他、卢森堡、荷兰、瑞典、法国、芬兰、爱尔兰、捷克等欧洲经济区
国家获批上市，同年二月在英国获批上市；并于同年三月获得巴西批准上市。目前，
TLX591-CDx在中国开展的I期临床研究已完成了全部患者入组给药并计划今年内递交上
市申请。
— 18 —
全球创新型透明细胞肾细胞癌诊疗产品TLX250/TLX250-CDx：
TLX250与TLX250-CDx形成了透明细胞肾细胞癌的放射诊疗一体化组合。TLX250-CDx在
二零二零年七月获FDA授予的突破性疗法，其海外Ⅲ期临床研究在二零二年十一月成
功达到临床终点。根据试验结果显示，对于通过目前临床常用诊断方法电子扫瞄(CT)或
磁力共振(MRI)提示存在肾脏肿块但无法判断是否为cRC的患者，TLX250-CDx正电子发
射断层成像(PET)在诊断cRC的敏感性和特异性上分别达到86%和87%，远超过FDA要求
的预设阈值（敏感性和特异性均大于或等于70%），阳性预测值可达93%，针对目前难以诊
断的处于T1a期的早期cRC（即肿瘤局限于肾内，肿瘤最大径少于或等于4cm），TLX250-
CDx诊断的敏感性和特异性分别达到85%和89%。这些突破性的临床结果表明，TLX250-
CDx将有望为临床提供一种准确性高且无创的cRC诊断方案，并有潜力成为全新的
cRC临床诊断标准，目前TLX250-CDx向FDA递交的新药上市申请已获得受理，并进入
了优先审评；此外，TLX250-CDx用于CAIX阳性实体瘤、膀胱及尿路上皮癌的多项拓展适
应症临床研究也在全球范围内同步推进中；中国注册方面，该产品已于二零二四年十一
月完成了I期临床研究的首例入患者入组给药；TLX250正在海外开展I期临床研究。
全球创新型胃肠胰腺神经内分泌瘤（「GEP-NETs」）诊疗产品ITM-11/TOCscan
®
：
ITM-11与TOCscan
®
组成了胃肠胰腺神经内分泌瘤的放射性诊疗一体化组合。ITM-11获得
FDA和欧洲药品管理局（「EMA」）的孤儿药资格，海外开展的I期临床研究（COMPETE）
已于二零二五年一月达到主要临床终点，中国注册方面，该产品于二零二三年四月获得
中国药监局批准开展用于治疗不可手术、进展性、STR+的GEP-NETs的I期临床研究，于
二零二四年三月获得中国药监局批准加入针对高分化侵袭性2级和3级、STR+的GEP-
NETs的国际多中心I期临床研究（COMPOSE国际多中心研究），并于二零二五年三月完
成了首例患者入组给药；此外，该产品于二零二四年十二月获得中国药监局批准开展用
于治疗高分化1级或2级、STR+的GEP-NETs的I期桥接临床研究，该产品有望实现对
GEP-NETs各阶段病程的全方位覆盖；TOCscan
®
已于二零一八年在德国、奥地利、法国获
批上市。
— 19 —
全球创新型胶质母细胞瘤治疗产品TLX101：
TLX101是一款用于治疗多形性胶质母细胞瘤的RDC药物，可自由通过血脑屏障进入大脑，
并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1（LAT-1）精准辐射癌细胞，促使其
凋亡以达到治疗效果。该产品已获FDA孤儿药认定，目前正在海外正处于I/I期临床研究
阶段，二零二三年四月，TLX101获得中国药监局批准于中国开展I期临床研究。
全球创新型恶性肿瘤骨转移治疗产品ITM-41：
ITM-41是一款将无载体177Lu与唑来膦酸偶联靶向恶性肿瘤骨转移的治疗类RDC药物。产
品可精准靶向转移部位的羟基磷灰石，对恶性肿瘤骨转移有抑制作用，同时最大限度地
减少对正常组织的辐射，大提高了患者的生存质量，并有可能进一步减少严重的骨转
移患者骨骼相关事件。目前，该产品正处于临床前研究阶段。
全球创新型肝细胞癌诊断产品GPN02006
GPN02006是一款全球创新、基于放射性核素－抗体偶联技术的靶向磷脂醯肌醇蛋白聚糖
3（「GPC-3」）的诊断型放射性药物，其对GPC-3靶点具有高特异性和高亲和力，且安全性
好，适用对HC的精准诊断。目前，全球范围内针对GPC3靶点的药物开发尚处于早期研
发阶段，尚未有该靶点的药物上市，GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究（IT
临床研究）于二零二五年四月取得了突破性进展，并于成都2025未来XDC新药大会和北美
核医学与分子影像学会年会中公布了临床结果，临床研究数据表明，GPN02006展现出卓
越的安全性和显像效能：所有受试者给药后均未报告任何药物相关不良反应，安全耐受
性表现优异；给药后30分钟即可实现高质量显像，充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求。
该药物在显像质量方面具有三大显著优势：1）极低的背景信号；2）HC病灶特异性高摄取；
3）优异的诊断对比度。基于其独特的分子靶向机制，该药物能够实现：1）HC病灶的早
期精准定位；2）治疗反应的动态评估；3）复发转移的早期预警，为临床医生制定个体化
诊疗方案提供强有力的分子影像学依据；相较于现行的HC诊断方案，GPN02006在早期
微小HC病灶检测中展示出更优异的诊断效能，该产品有望改善当前HC患者早期诊断
率不足及复发转移监测困难的临床现状。目前，该产品的注册性临床研发工作正在积极
推进中。
— 20 —
心脑血管精准介入诊疗板块
本集团秉承「精准治疗」的治疗理念，围绕通路管理、结构性心脏病及心衰三个方向进行
全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群，目前该板块已布局超过30款产品，其中通路管
理方向已有22款产品在中国获批上市，结构性心脏病方向已有1款产品在中国获批上市。
本集团与上海安通医疗科技有限公司合作的多极肾动脉射频消融系统铂睿时Iberis
TM
于二
零二五年二月获得中国药监局批准上市，与江苏臻亿医疗科技有限公司合作的经导管二
尖瓣夹系统NeoNova
®
和冠脉冲击波系统DEPQUAKE-CTM分别于二零二五年二月和二零
二五年六月获得中国药监局批准上市，其他产品也在积极推进中国临床注册工作，力争
在未来年度实现创新产品分阶段分梯次上市，带动该板块业务稳定增长。
本集团在该板块已实现「无源+有源」创新器械平台的全面建设，其中，武汉光谷有源器械
研发生产基地和常州无源器械研发生产基地以及聚焦结构性心脏病领域的上海器械研发
中心已投入使用。目前已经和美国、加拿大、德国、义大利、瑞士等多国临床中心或者研
发平台进行技术合作，逐步开启迈向全球化研发新进程。该板块员工超过340人，研发团
队近70人，研发团队硕士和博士占比超过65%，拥有医学、药学、材料、机械、电子等综
合背景，助力研发创新工作行稳致远，本集团致力于将该板块打造成为中国乃至全球领
先的「心脑血管精准介入诊疗平台」。
核心产品
冠脉药涂球囊RESTORE DEB
®
：
RESTORE DEB
®
是目前中国首款具有原发冠脉血管病变和支架内再狭窄双重适应症的药
涂球囊，其临床研究结果发布于心血管疾病领域重要期刊「JAC（Journal of the American
Colege of Cardiology）Cardiovascular Interventions」，独有的SAFEPAX专利技术，药物涂层
均一稳定，且脱落率小，上市以来获得了广大临床医生和患者的认可和良好的市场口碑。
其临床地位也在「中国经皮冠状动脉介入治疗指南」、「药物涂层球囊临床应用中国专家共
识等指南和专家共识中得以肯定。
— 21 —
透析通路药涂球囊APERTO
®
OTW：
APERTO
®
OTW为首款针对透析患者动静脉内瘘狭窄适应症的药涂球囊，这款产品具有耐
高压和药物涂层双重特性，与普通高压球囊相比，APERTO
®
OTW在术后六个月靶病变通
畅率具有显著优势，对于延长内瘘的使用时间、改善透析患者的生活质量都会起到重大
贡献，其临床研究成果发布于肾病治疗领域重要期刊「American Journal of Kidney
Diseases」。
血管内双模成像设备NOVASIGHT及其国产化产品NOVASYNC：
NOVASIGHT和NOVASYNC融合了血管内超声（「IVUS」）和光学相干断层成像（「OCT」）两
种成像技术，可以同时、同向、同轴、同位的展示血管内的超声及光学图像。一方面，可
以更好的为医生提供血管内斑块与血管壁的组织学和形态学资讯，有利于医生为患者提
供更为精准的治疗方案；另一方面，也为患者减少了诊疗程式，减轻了医疗负担。
NOVASIGHT是首款获得美国FDA批准的血管内超声光学双模成像系统，且在加拿大和日
本均已上市，NOVASYNC是NOVASIGHT的国产迭代产品，继承了NOVASIGHT的优异性
能与高品质、实现了国产与进口产品的互相容、可进一步降低产品的生产成本，有望
惠及更多的冠心病患者。这两款产品在冠脉血管成像和腔内介入手术领域都有广阔的应
用前景。
首款国产可调节颅内取栓支架产品鸬鹚
®
：
鸬鹚
®
采用圆丝编织结构设计，可在体外进行手动调控至理想直径以匹配目标血管，同时
支架植入过程中全程可视、全程显影，能够更好的辅助术者根据血栓部位与总长度，来
调节支架以更好的适应闭塞血管，实现更高的血管再通率。鸬鹚的可调节特性，一方面
提高了支架与血栓嵌合能力，提高了手术的有效性，另一方面减少了对血管的损伤，提
高了手术的安全性。此外，鸬鹚为全支架显影，更便于医生精准操作，鸬鹚的上市将为急
性缺血性卒中取栓治疗提供了新的选择。
— 22 —
多极肾动脉射频消融系统铂睿时Iberis
TM
依托先进的肾神经消融技术，通过微创介入操作，将消融导管精准送达肾动脉血管，利
用射频能量对肾交感神经进行消融，有效阻断过度兴奋的肾交感神经信号传导，从而实
现血压的稳定调控。IberisTM在控制不佳的原发性高血压患者的治疗中展现出优秀临床疗
效，相关研究成果已在国际心血管顶级学术期刊Circulation（影响因数：35.5）上全文发表，
获得了国际学术界的高度认可，是目前全球范围内唯一获得欧盟CE认证且具备桡动脉与
股动脉双入路设计的肾动脉去交感神经消融术（RDN）产品。
国产冠脉和外周冲击波系统DEPQUAKE-C
TM
与DEPQUAKE
TM
通过在球囊低压扩张时向病变部位释放非聚焦的脉冲式声压力波，高效安全地破坏血管
壁浅表与深层的钙化斑块，DEPQUAKE-CTM用于治疗支架植入术前、冠脉狭窄程度
≥50%的成人冠脉钙化病变，DEPQUAKETM用于治疗成人患者髂动脉、股动脉、髂股动
脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变（血管狭窄程度≥50%）。DEPQUAKE-CTM与
DEPQUAKETM产品设计独特，均具备较大的脉冲能量且能量可五档调节，能更加有针
对性的击碎顽固的钙化组织；均具备较多的电极数量排布，保证了能量更均匀的分布，
提高治疗的安全性和有效性；此外，DEPQUAKE-CTM与采用柔性集成电极，更薄、更
柔软的电极能够提升球囊通过性，DEPQUAKETM具备更大能量、更多电极、更长规格，
可以覆盖长段弥漫的钙化病变。这两款产品有望为冠脉和外周血管钙化病变患者提供更
加多样化的治疗选择。
国产经导管二尖瓣夹系统NeoNova
®
通过介入方式对二尖瓣反流患者进行缘对缘二尖瓣修复，提高心脏功能，减小患者手术
创伤，缩短恢复时间。该产品操作便捷且安全性好，采用弹性自锁机制可以让夹臂自动
适应瓣膜强度并自动锁定，在保证夹合稳定的同时，最大限度规避了术中和术后远期瓣
膜被撕裂风险；使用「一字型」夹合器，可灵活应对腱索缠绕和交界区域跨瓣等复杂情况；
控弯稳定，半径更小，节省了手术在心房内所需的操作空间，手术操作余地更大。该产品
有望为二尖瓣反流患者提供了全新的治疗选择。
— 23 —
创新研发管线
全球创新型内源性组织修复产品aXes：
aXes是一款用于对终末期肾脏病（ESRD）患者建立移植物血管内瘘（AVG）开展血液透析
治疗的全球创新内源性组织修复产品，该产品可以为患者自体组织修复提供基础结构框架，
加快透析通路的建立，降低血栓以及相关并发症的发生，有望为透析患者提供一种更为
安全且有效的血液通路。aXes可进一步与APERTO
®
OTW在血液透析领域形成协同。该
产品在美国获批开展的关键性临床研究已于二零二四年十一月完成了首例患者入组，在
欧洲开展的关键性临床研究于二零二五年一月完成了全部患者入组，同时，该产品在中
国的注册工作也在积极地推进中。
全球创新型二尖瓣置换系统Saturn：
Saturn是一款用于二尖瓣置换的全球创新医疗器械，该产品用经房间隔的介入方式植入，
最大程度避免手术创伤，缩短术后恢复时间，创新性地将瓣环重建技术与瓣膜置换技术
相结合，提升器械适配性，适合各种常见的二尖瓣结构。该产品于二零二零年在欧洲开
展了经心间入路的临床研究，并于二零二年完成全部患者入组；于二零二四年五月在
欧洲完成了经股静脉入路的临床研究的首例患者入组，同时，该产品在中国的注册工作
也在积极地推进中。
全球创新型心室辅助器械CoRISMA：
CoRISMA是一款治疗三级和终末期心衰的经导管完全植入的心室辅助医疗器械，采用世
界先进的能量传输技术无线供电，通过微创手术为心衰终末期患者提供了具有创伤小、
安全性高、无电源线感染、并发症少的治疗方法。目前，本集团正在与耶鲁大学孵化的创
新性医疗器械公司进行产品的合作开发工作。
制药科技
本集团在呼吸及危重症、五官科、心脑血管急救等领域深耕多年，现有多款市场份额领
先的高壁垒产品和独家品种，具备良好的品牌优势和稳固的市场地位，亦储备多款创新
产品。
— 24 —
通过全球技术合作与自主研发相结合的创新模式，本集团在制药科技领域建立了武汉光
谷国际研发中心、澳洲糖组学研发中心以及南京奥罗mRNA研发中心。各研发中心及技术
平台将持续赋能，为本集团在制药科技领域的研发创新提供源不断的技术支援。
呼吸及危重症板块
本集团于呼吸及危重症板块在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部
疾患等多个适应症。核心产品切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）、恩卓润
®
比斯海乐
®
和恩明润
®
比斯
海乐
®
均为全国独家品种，处于细分领域的领先地位。
该板块针对未被满足的重大临床需求进行创新布局，已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、
脓毒症、呼吸窘迫综合征（「ARDS」）等。未来，本集团将继续采用自主研发与全球拓展的
研发理念，打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线，不断巩固本集团在该
领域的行业地位。
呼吸科产品
主要产品包括切诺
®
、恩卓润
®
比斯海乐
®
和恩明润
®
比斯海乐
®
、布地奈德鼻喷雾剂等。
切诺
®
：
为一款粘液溶解性祛痰药。适用于急、慢性鼻窦炎；急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、
肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病；亦可用于支
气管造影术后，促进造影剂的排出。为本集团自主研发的中国独家品种，有成人装和儿
童装分别适用于成年人和儿童使用，分别于二零一七年进入中国家医保目录及二零
一八年进入中国家基药目录，并荣登「二零二四年健康产业品牌榜」、「2022-2023年中
国家庭常备药上榜品牌」、「2023-2024年度中国药品零售市场潜力品牌」。目前已有数十
项指南和专家共识推荐使用黏液溶解促排剂用于临床，其中十余项指南和专家共识均明
— 25 —
确推荐桉柠蒎肠溶胶囊或其活性成分用于临床治疗，如《中国咳嗽基层诊疗与管理指南（2024
年）》《中国成人支气管扩张症诊断与治疗专家共识（2021）》、《儿童分泌性中耳炎诊断和治
疗指南（2021）》、《慢性阻塞性肺疾病基层合理用药指南（2020）》、《中国胸外科围手术期
气道管理指南（2020版）》、《原发性纤毛运动障碍诊断与治疗中国专家共识》、《鼻炎分类
和诊断及鼻腔用药方案的专家共识》、《儿童反复呼吸道感染专家共识》等，临床地位突出，
医生及患者认可程度高，持续领跑口服止咳祛痰药物市场。
恩卓润
®
比斯海乐
®
（茚达格莫吸入粉雾剂I）和恩明润
®
比斯海乐
®
（茚达特罗莫米松吸入粉
雾剂I、I）：
恩卓润
®
比斯海乐
®
是中国内首款获批哮喘适应症的三联复方吸入制剂，适用于使用长
效β2受体激动剂（LABA）和吸入性糖皮质激素（ICS）联合维持治疗未能充分控制的成年
哮喘患者的维持治疗。产品疗效明确，使用便捷，并实现了三方面的突破：(1)采用了优
化的ICS、LABA和长效乙醯胆碱受体拮抗剂（LAMA）药物组合，即糠酸莫米松╱醋酸茚
达特罗╱格隆溴铵，三种有效成分协同增益，对比常规高剂量ICS-LABA和高剂量ICS–
LABA联合LAMA开放三联，恩卓润
®
比斯海乐
®
可有效改善中重度哮喘患者临床症状和肺
功能，并显著降低急性发作风险；(2)每日一次给药，极大程度便利患者并有望改善依从性；
(3)采用先进的比斯海乐
®
吸入装置，装置操作简易，为患者提供可听、可尝、可视的三重
给药确认，增强患者完整剂量用药的信心。该产品I期临床研究ARGON显示，相较于高
剂量沙美特罗替卡松吸入粉雾剂联合噻托溴铵吸入喷雾剂开放三联，恩卓润
®
比斯海乐
®
可显著降低急性发作风险，特别是24周中度急性发作风险的年化发生率降低了43%。恩明
润
®
比斯海乐
®
为创新型ICS糠酸莫米松和LABA醋酸印达特罗的二联复方制剂，适用于成
— 26 —
人及12岁以上青少年哮喘患者的维持治疗。恩明润
®
比斯海乐
®
同样具备「可视可控、精准
吸入、一天一次」等特点，可显著改善患者肺功能并减少急性发作风险，是哮喘患者优化
治疗的新选择。该产品I期临床研究显示，对比常规高剂量沙美特罗替卡松吸入粉雾剂，
恩明润
®
比斯海乐
®
可显著改善患者急性发作风险，重度、中重度和所有急性发作类别风险
分别降低约26%、22%和19%。这两款产品已被纳入《稳定期慢性气道疾病吸入装置规范
应用中国专家共识（2023版）》、《重度哮喘诊断与处理中国专家共识（2024）》、《支气管哮
喘防治指南（2024年版）》、《全球哮喘管理和预防策略（2025）》等国内外权威临床指南和专
家共识中，此外，这两款产品均已正式纳入中国的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育
保险药品目录》乙类药品管理范围，为长期接受哮喘治疗的人群提供新的治疗方案。
布地奈德鼻喷雾剂：
是一种鼻用皮质类固醇药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用，可直接作用于鼻黏膜，
缓解鼻炎症状。适用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎；亦可用
于预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。为过敏性鼻炎的一线用药，被纳
入《中国慢性鼻窦炎诊断与治疗指南（2024）》、《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，
修订版）》、《儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》、《鼻用糖皮质激素治疗
变应性鼻炎专家共识》、《鼻炎分类和诊断及鼻腔用药方案的专家共识》等多项临床指南和
专家共识中。该产品为国内首仿，将有望改变同通用名产品市场上外资企业独占的竞争
格局。
— 27 —
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂：
是一种鼻用皮质类固醇药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用，可直接作用于鼻黏膜，
缓解鼻炎症状。适用预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。
为过敏性鼻炎的一线用药，被纳入《中国慢性鼻窦炎诊断与治疗指南（2024）》、《中国变应
性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》、《儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，
修订版）》、《鼻用糖皮质激素治疗变应性鼻炎专家共识》、《鼻炎分类和诊断及鼻腔用药方
案的专家共识》等多项临床指南和专家共识中。该产品为国内首仿，将有望改变同通用名
产品市场上外资企业独占的竞争格局。
创新研发管线
本集团基于未被满足的临床需求，针对季节性过敏性鼻炎、脓毒症、ARDS等适应症，布
局了多款全球创新药物。
治疗季节性过敏性鼻炎的新型复方鼻喷剂Ryaltris（「GSP 301 NS」）：
GSP 301 NS是一款新型的糖皮质激素和抗组胺药的复方鼻喷剂，目前该产品已在美国、
澳洲、韩国、俄罗斯、英国和欧盟等国家和地区获批上市；中国注册方面，于二零二一年
十月获批开展用于治疗12岁及以上患者的过敏性鼻炎和鼻结膜炎症状的I期临床试验，
已于二零二三年九月成功到达了临床终点，根据临床结果显示，GSP 301 NS的疗效均优
於单方原研制剂Patanase
®
NS和内舒拿
®
NS。同时，GSP 301 NS的安全性、耐受性及药代动
力学特征也都达到了预设的临床终点，二零二四年二月，该产品的新药上市申请（New
Drug Aplication，NDA）正式获得药监局受理。
— 28 —
重症治疗的全球创新药物STC3141:
STC3141为本集团自主开发的全新作用机制的小分子化合物，通过中和胞外游离组蛋白和
中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症。
STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案，实现了治疗维度的重
大升级，在现有的抗感染、液体复苏和维持器官运转等对症支持治疗的基础上，针对机
体免疫失调这个核心病因加以精准调节，帮助身体恢复平衡，有望填补了当前脓毒症针
对病因治疗的临床空白。该产品作用机制创新，临床前相关研究结果于二零二零年二月
和二零二三年十一月分别发表于顶级学术期刊「Nature Comunications」和「Critical
Care」，具有深远的学术影响力。目前该产品已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰
三大洲五个国家，在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染（「COVID-19」）及COVID-19引发
的ARDS四个适应症上获批七个临床批件，完成了四项针对患者的临床研究并成功达到了
临床终点。此前在澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的Ib期临床研究、在中国开展的针
对急性呼吸窘迫综合症（ARDS）的Ib期临床研究和在欧洲开展的治疗重症新冠病毒感染
（COVID-19）的Ia期临床研究，均展示了STC3141具有良好的安全性及耐受性，且在帮助
患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等有效性指标方面都体现了积极信号，
而在中国开展的针对脓毒症的I期临床研究于二零二五年五月成功达到主要临床终点，临
床结果显示，药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降，尤其是高剂量组，降幅明
显大于安慰剂组，差异具有统计学显著性和临床意义；次要终点的趋势与主要终点一致，
符合预期。此外，STC3141安全性、耐受性良好，且药代动力学特征也符合预期。该研究
结果证实了STC3141在脓毒症治疗中的有效性和安全性，为重症治疗领域带来新的突破。
这次临床研究的成功有望推动脓毒症治疗迈入一个新纪元。
— 29 —
五官科板块
本集团五官科板块治疗领域覆盖包括眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病，覆盖了化
学制剂、中药制剂及健康产品，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别，建立了以
客户为中心，学术为主导的专业化营销团队，形成了覆盖全国的营销网络。该板块秉持
中西结合与药械同治的发展战略，不断丰富系列化产品集群，医院端通过持续加强产品
的临床循证医学体系建设与专业学术推广体系建设，为临床专家提供完善的疾病诊疗方
案和细致化的产品服务方案；零售端积极打造中国领先的眼健康消费品牌，提供专业、
安全、便捷的眼健康解决方案。创新研发方面，通过合作引进和自主研发相结合的策略，
储备了治疗「干眼症」、「蠕形螨睑缘炎」、「眼科术后抗炎镇痛」、「翼状胬肉」和「近视」等
多款全球创新产品，构建差异化竞争优势，有望为患者提供更多治疗选择，改善生活质量。
未来该板块将持续深耕前沿创新赛道，不断强化行业影响力，实现业务领域新突破。
五官科产品
本集团五官科核心产品包括和血明目片、金嗓系列（金嗓开音片╱胶囊╱丸╱颗粒、金嗓
清音片╱胶囊╱丸╱颗粒、金嗓利咽片╱胶囊╱丸╱颗粒、金嗓散结片╱胶囊╱丸╱颗
粒）、脉血康（脉血康胶囊及脉血康肠溶片）、瑞珠（聚乙烯醇滴眼液）、诺通（盐酸赛洛唑啉）
等。
和血明目片：
由四物汤、二至丸和生蒲黄汤三个经典名方化裁而成，具有凉血止血、滋阴化瘀、养肝明
目的功效，主要用于阴虚肝旺，热伤络脉所引起的眼底疾病。和血明目片为中国全国独
家品种，国家中药保护品种，国家医保目录和国家基本药物目录收载品种，上市30余年来，
— 30 —
积累了大量在眼底出血方面的临床研究资料和应用经验，被纳入《2型糖尿病中医防治指
南（2024）》、《病理性近视眼底病变黄斑出血中医诊疗指南（2022）》、《和血明目片治疗湿
性年龄相关性黄斑变性临床应用专家共识》等多个指南╱共识，为产品的临床使用提供有
价值的文献支援。
金嗓系列产品：
全国独家产品，覆盖喉科全病种，其中金嗓散结胶囊用于热毒蓄结、气滞血瘀而形成的
慢喉喑（声带小结、声带息肉、声带黏膜增厚）及由此而引起的声音嘶哑等症。金嗓散结
胶囊上市三十多年以来，在临床得到广泛应用。金嗓利咽胶囊为治疗肝郁气滞、痰湿内
阻所致咽喉疾病唯一中成药，也是临床中咽异感症，胃食管反流性咽炎、慢性肥厚性咽
喉炎理想用药。金嗓开音胶囊针对急性咽炎、急性喉炎引起的咽喉红、肿、热、痛、声音
嘶哑起效迅速。几款产品均被纳入中华中医药学会《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》、
临床医师诊疗丛书《临床用药指南》、权威专著《常见眼耳鼻咽喉科中成药手册》、《实用耳
鼻咽喉头颈外科学》等，为多个临床路径、专家诊疗指南收载品种。二零二年一月中华
中医药学会发布《金嗓散结胶囊治疗声带小结、声带息肉临床应用专家共识》，也为金嗓
散结产品的循证之路增添了新的支持。金嗓散结和金嗓开音胶囊为国家医保目录产品，
金嗓开音、清音属于兼具处方药和非处方药属性的双跨品种。
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多普泰
®
（脉血康胶囊及脉血康肠溶片）：
具有抗凝、抗血栓、抗纤维化、改善血液循环等功效，可用于治疗冠心病、急性脑梗死、
缺血性脑卒中、不稳定性心绞痛等心脑血管疾病。为国家医保和基本药物目录品种，也
是目前国内唯一标注了抗凝血酶活性单位的中成药（每粒╱片相当于14个抗凝血酶活性单
位），已被纳入《脑卒中西医结合康复临床循证实践指南》、《脑卒中西医结合防治指
南》、《脑梗死中西医结合诊疗指南》、《特发性膜性肾病中医临床实践指南》、《脉血康胶
囊（肠溶片）治疗心脑血管疾病临床应用专家共识》等众多权威的临床指南中。
瑞珠
®
（聚乙烯醇滴眼液）：
为单支装无防腐剂人工泪液，现为治疗干眼的一线用药。为《中国白内障围手术期干眼防
治专家共识（2021年）》、《中国干眼专家共识（2020年）》、《中国镭射角膜屈光手术围手术
期用药专家共识（2019年）》、《我国睑板腺功能障碍诊断与治疗专家共识（2017年）》等多个
专家共识中推荐用药。瑞珠具有良好的品牌知名度，二零一七年获得中国驰名商标；二
零一六年至二零二四年连续九年获得西普金奖－「健康产业品牌榜」。
诺通（盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂╱滴鼻液）：
是一款缓解鼻塞的鼻减充血剂。适用于减轻急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻
炎等鼻腔疾病引起的鼻塞症状。其不含有激素和麻黄堿，成人和儿童均可适用。诺通分
为滴鼻剂和鼻用喷雾剂两个剂型，其中鼻用喷雾剂为国产独家剂型，在同通用名产品中
处于领跑地位。产品被纳入《儿童慢性鼻窦炎的诊断和治疗中国专家共识（杭州，
2024）》、《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（二零二年，修订版）》、《儿童变应性鼻炎诊
断和治疗指南（二零二年，修订版）》等临床指南。
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丹珍头痛胶囊：
由四物汤、天麻钩藤饮、通窍活血汤等经典名方化裁而成，具有平肝熄风，散瘀通络，解
痉止痛的功效，适用于治疗肝阳上亢、瘀血阻络所致的头痛、背痛颈酸、烦燥易怒等症状。
该产品临床定位清晰、循证研究充分，治疗领域可涵盖原发性头痛、继发性头痛以及预
防头痛，具有广泛的临床应用前景，为全国独家品种，国家医保目录和国家基本药物目
录收载品种，并被纳入《中国偏头痛中西医结合防治指南（2022年版）》等临床指南中。
酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（「OC-01」）：
是一款高选择性的乙醯胆碱能受体激动剂，可通过启动三叉神经副交感神经通路，增加
天然泪液的分泌，从而达到治疗干眼症的目的。根据OC-01的I期临床研究结果显示，与
对照组相比，OC-01在改善干眼症患者泪液分泌方面显示出具有统计学和临床意义的显著
改善，受试者的自然泪液分泌较基线明显增加（Schirmer评分较基线增加大于或等于10毫
米的受试者比例显著占优），且安全性和耐受性良好。该产品于二零二一年十月在美国获
批上市，是目前全球首款且唯一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无
菌包装鼻喷雾剂；中国注册方面，该产品于二零二三年二月在中国澳门特别行政区获批
上市；于二零二三年四月作为进口临床急需药品，落地海南乐城医疗先行区；于二零
二三年十二月在香港大学深圳医院开出粤港澳大湾区的首张处方；于二零二四年十一月
获得中国药监局批准上市；且于同月在中国台湾地区获批上市；于二零二五年七月在中
国大陆实现正式获批后的首批商业化处方落地，目前，该产品被纳入《中国干眼临床诊疗
专家共识（2024年）》、美国眼科学会发布的2023版《干眼临床实践指南》等国内外权威临床
指南和共识。
创新研发管线
本集团在眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉、近视、蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功
能障碍等存在明确临床需求的方向布局了四款创新药物：
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眼科术后抗炎镇痛改良型新药激素纳米混悬滴眼液GPN00833:
其主要活性成分丙酸氯倍他索是一种强效的糖皮质激素，具有高效的局部抗炎活性和较
强的毛细血管收缩作用，同时其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致
的生物利用度低及安全性风险，该产品已于二零二四年三月获得美国FDA批准上市，中
国注册方面，该产品于二零二四年十一月完成在中国开展的I期临床研究并成功达到了
临床终点，与对照组相比，该产品在抗炎和镇痛方面具有显著的统计学差异和临床意义，
且该产品的安全性、耐受性良好，药代动力学特征也符合预期。目前，该产品正处于新药
上市申请（New Drug Aplication，NDA）准备阶段。
治疗翼状胬肉改良型新药GPN00153（CBT-001）:
为已上市治疗肺纤维化药物尼达尼布的创新改良产品，对新生血管生成和组织纤维化均
有抑制作用。目前已在美国完成I期临床试验，安全性高，临床疗效显著，可抑制翼状胬
肉生长并控制病情恶化。CBT-001全球开发于二零二年六月进入I期临床阶段，在中国
于二零二三年三月获得中国药监局批准开展I期临床研究，于二零二四年三月完成了首
例患者入组给药，于二零二五年六月完成了全部患者入组。
用于延缓儿童近视进展的新型眼用制剂GPN00884:
为本集团与温州医科大学（「温医大」）附属眼视光医院共同开发的全新作用机制的创新药，
与低浓度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应，不会出现畏光、调节下
降等不良反应，给药时段不受限制，可提高患者的依从性。该产品已于二零二四年三月
在中国获批开展I期临床研究，并于同年八月完成全部受试者入组给药，于二零二五年三
月完成了I期临床研究。
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用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的全球创新眼用制剂GPN01768
（TP-03）：
是一款对γ－氨基丁酸门控氯离子通道（「GABA-Cl」）具有选择性的非竞争性拮抗剂，其
通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而彻底治愈蠕形螨睑缘炎。
该产品具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛囊油脂中的吸收。目前，该产品
已在美国完成了两项关键性临床研究，均达到了主要终点和所有次要终点，具有统计学
意义，且未发生与治疗相关的严重不良事件，并已于二零二三年七月获得美国食品药品
监督管理局（「FDA」）批准上市，是目前FDA批准的首款也是唯一款针对蠕形螨睑缘炎
的药物，于二零二五年五月获中国澳门药监局批准上市。此外，该产品在美国开展的用
于治疗蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的I期临床研究也显示出了阳性的顶线结果。目前，
该产品已向中国药监局递交了NDA并获得了受理。
心脑血管急救板块
本集团心脑血管急救板块兼顾了急抢救与慢性疾病管理两大方向，在急救方向，本集团
被列为「国家基本用药生产基地」、「国家战备储备急救用药生产企业」、「国家小品种药（短
缺药）集中生产基地建设单位元」，拥有超过30个品种，其中14个品种纳入了中国家急
抢救药品目录，16个品种纳入了短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列，产品覆盖
院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景，持续为国内心脑血管急抢救患者提供多
场景、多选择、安全且有效的产品组合。在慢性疾病管理方向，核心产品能气朗、力美通
®
依普利酮片、合心爽╱合贝爽等，持续领跑细分市场。目前心脑血管急救板块在研产品
超过20款，通过自主创新研发与高难度仿制技术突破相结合，继续布局和开发临床急需
的心脑血管急救与慢性疾病治疗领域的产品。
心脑血管急救产品
产品主要覆盖血压控制、血管活性药、心肌代谢、心衰、抗凝等领域，主要产品包括合心
爽╱合贝爽（盐酸地尔硫䓬片╱盐酸地尔硫䓬缓释胶囊、盐酸地尔硫䓬注射液）、能气朗（辅
酶Q10片）、诺复康（盐酸甲氧明注射液）、依普利酮片等。
— 35 —
合心爽
®
╱合贝爽
®
（盐酸地尔硫䓬片╱盐酸地尔硫䓬缓释胶囊、盐酸地尔硫䓬注射液）：
作为经典的钙离子通道阻滞剂，具有临床疗效明确且安全性高等特点，拥有口服常释剂型、
缓释剂型和注射剂型，可以极大程度的满足高血压、冠心病等心脑血管疾病患者的临床
需求，被纳入《中国高血压防治指南（2024年修订版）》、《县域高血压合理用药与综合管理
指南（2024）》、《中国慢性冠脉综合征患者诊断及管理指南（2024）》、《非ST段抬高型急性
冠脉综合征诊断和治疗指南（2024）》、《老年心房颤动诊治中国专家共识（2024）》、《稳定
性冠心病诊断与治疗指南》、《室上性心动过速基层合理用药指南》、《中国成人肥厚型心
肌病诊断与治疗指南》、《心房颤动和治疗中国指南》等众多权威的临床指南与专家共识。
能气朗
®
（辅酶Q10片）：
用于改善心肌代谢和能量供应，具有促进氧化磷酸化反应和保护生物膜结构完整性的功能。
对慢性心功能不全患者可以显著改善气促、乏力症状，有效联合常规治疗，改善患者预后，
改善生活质量。上市至今三十余年，先后进入《儿童暴发性心肌炎诊治专家建议（2025）》、
《颅脑冲击伤后创伤后应激障碍综合防治专家共识（2025）》、《中国成人心肌炎临床诊断与
治疗指南2024》、《慢性酒精相关性脑损害的中国诊疗指南（2024）》、《中国遗传性共济失
调诊治专家共识2024》、《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》、《重症发热伴血小板减少
综合征诊治专家共识》、《改善心肌代谢药物临床应用中国专家共识（2021）》、《2018中国
扩张型心肌病诊断和治疗指南》、《儿童心力衰竭诊断和治疗建议》等众多权威指南与专家
共识。
— 36 —
诺复康
®
（盐酸甲氧明注射液）：
用于治疗在全身麻醉时发生的低血压，并可防止心率失常的出现，可用于椎管内阻滞所
诱发的低血压，和终止阵发性室上性心动过速的发作。产品为本集团国内首仿，上市
三十余年，进入《剖宫产术后加速康复麻醉实践专家共识（2022）》、《中国产科麻醉专家共
识（2020）》、《心脏病患者非心脏手术围麻醉期中国专家临床管理共识（2020年）》、《中国
老年患者围术期麻醉管理指导意见（2020）》、《α1肾上腺素能受体激动剂围术期应用专家
共识（2017版）》、《中国颅脑疾病介入治疗麻醉管理专家共识（2016）》等指南和专家共识。
力美通
®
依普利酮片：
一款新型的MRA药物，可通过与醛固酮受体（mineralocorticoid receptor，「MR」）结合，来
阻断MR过度启动所引发的心脏病变和血管损伤。《中国高血压防治指南（2024版）》、《中
国心力衰竭诊断和治疗指南2024》、《难治性高血压血压管理中国专家共识》、《盐皮质激
素受体拮抗剂临床应用多学科中国专家共识（2022）》、《欧洲高血压学会╱欧洲心脏病学会：
高血压管理指南》、《美国心力衰竭管理指南》等众多国内外知名的临床指南和专家共识推
荐临床上使用MRA药物来治疗心力衰竭和高血压等心血管疾病。与第一代MRA药物螺内
酯相比，依普利酮具有更高的MR的选择性，对于雄激素受体和孕激素受体的亲和力较低，
因此副作用较小，是一款安全有效的新一代MRA药物。本品于二零二三年八月获中国药
监局批准上市，弥补了中国内二代选择性醛固酮受体拮抗剂药物的空白；二零二四年
五月，完成了首张处方的开具，正式在国内实现商业化；二零二四年十一月，正式纳入中
国的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》。
— 37 —
Jext
®
预充式肾上腺素自动注射笔：
是一款内含肾上腺素无菌溶液的一次性自动注射器，通过将单剂量肾上腺素注射到大腿
肌肉外侧（肌肉注射），可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及
生命的严重过敏反应。已在西班牙、英国、法国、德国、韩国和中国香港地区等21个国家
或地区获批上市，全球范围内上市使用超过10年，其安全性及有效性均得到了充分的验证。
目前该产品已于二零二三年一月获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件，患
者可在中国粤港澳大湾区（「大湾区」）内指定医疗机构内购买。
润漠德霖
®
曲前列尼尔注射液：
是一款治疗肺动脉高压的罕见病药物，为一种内源性前列环素的人工合成类似物，通过
作用于特定的前列腺素受体以及对血栓素A2的拮抗作用，促进血管平滑肌的舒张，减少
血栓形成，抑制血管壁细胞增殖，进而增加血流量，减轻心脏负担。该产品与现有治疗手
段联用可显著改善患者的长期生存率，《慢性血栓塞性肺动脉高压诊断与治疗指南（2024
版）》、《2022 ESC/ERS肺动脉高压诊断与治疗指南》、《中国肺动脉高压诊断与治疗指南
（2021版）》等国内外权威指南均推荐使用该产品。润漠德霖
®
为中国目前仅有的两款获批
上市的曲前列尼尔产品之一，并于二零二三年一月，正式纳入中国的《国家基本医疗保险、
工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》，可显著提高患者的药物可及性并降低了治疗
负担，惠及广大的肺动脉高压患者。
原料药板块
本集团原料药板块产品管线丰富，产品集群优势显著，大宗原料药与特色原料药销售并行，
销售渠道遍布全球。作为原料制剂一体化供应链前端的重要一环，现已拥有多个装备完整、
工艺精湛、产业化能力突出、质量控制规范的现代化原料药生产基地，围绕心脑血管、抗
感染、解热镇痛、消化系统及抗肿瘤五大领域进行原料药生产研发布局，全面支持制药
科技领域的制剂生产与研发工作，源头保障公司制剂品质的高标准和一致性，真正实现
上下游产业优势的整合。
— 38 —
mRNA
平台
本集团mRNA平台专注于抗肿瘤及抗感染类mRNA药物的开发，目前已完成mRNA生产技
术和脂质体纳米颗粒（「LNP」）递送技术的平台搭建。平台正在开发的针对人类乳头瘤病
毒16型（「HPV-16」）阳性的晚期不可切除或复发╱转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01
(A002)于二零二四年一月在中国获批开展I期临床研究，该产品是中国首款获批开展临床
试验的针对HPV阳性相关肿瘤的mRNA治疗性肿瘤疫苗，通过LNP递送技术，将编码HPV-
16中E6和E7抗原的mRNA转染自体细胞并翻译出相应的抗原，在TriMix
®
免疫佐剂共同作
用下刺激机体产生特异性的体液免疫和细胞免疫，最终达到抗肿瘤的效果。其中，LNP递
送技术与TriMix
®
佐剂技术为独家专利技术，能显著增强机体的免疫应答反应，提高疫苗
的免疫治疗效果。
生物科技
本集团践行绿色低碳、可持续发展理念，以全球领先的合成生物制造创新技术推动板块
高质量发展。生物科技领域以氨基酸产品为核心业务，定位于全球高品质氨基酸优质服
务商。本集团在生物科技领域的发展注重技术创新和高质量体系构建，通过打造技术与
品质壁垒，全面推进国际注册进程，强化本集团在国际市场上的综合竞争力。目前，本集
团生物科技领域现有研发人员超过90人，具有微生物学、应用化学、生物化工、药学、食
品学等交叉学科专业背景，已拥有发明专利超200项，主导及参与制定国家、行业、团体
标准有60余项，已经发布的标准近50项；拥有完备的国内外质量体系认证，荣获国家级绿
色工厂、国家制造业单项冠军示范企业、国家专精特新企业、国家知识产权示范企业等
多项殊荣。
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氨基酸板块
本集团在氨基酸领域已深耕20余年，始终秉承科技创新的精神，以合成生物学为核心、中
国首创全球领先的生物法新技术生产多种氨基酸，填补了行业空白。本集团承担中国
家工业强基项目和产业基础再造项目，是国内首家获批氨基酸「同线同标同质」三同认证
证书的企业，保障中国内高品质氨基酸的供应链和产业链的安全性和稳定性。
本集团始终坚持以「新技术，高质量，产业链，国际化」为核心的经营理念，持续加强氨
基酸产业拓展，以药品级氨基酸为基础，发挥产业优势，向多元化氨基酸方面继续延伸。
新技术：
本集团紧密围绕合成生物学领域，经过多年研发创新，目前已建成合成生物学、酶工程、
发酵工程、过程优化、质量研究、应用转化等八大技术平台，开展细胞工厂构建、发酵工
艺精细调控、分离纯化全技术链条的研究，通过多个技术领域的创新集成，已具备「新产
品开发、新技术工程化和产业化、应用解决方案」一体化的协同体系，为持续创新和产业
落地提供了强有力的支撑，部分技术填补国内空白。目前，本集团已与武汉大学、华中科
技大学、天津科技大学、华中农业大学等多家科研院校建立了长期的深度合作关系，合
作开发了新型氨基酸发酵技术和酶表达系统，同时深化细胞培养基级别氨基酸的技术开发，
为自产细胞培养基的研究提供了原料保障；运用分子生物学和蛋白组学等技术，对生物
酶结构进行改造，有效地提高了生物酶活性，提升了产品的产量与质量。其中以菌种构
建优化为核心的发酵法工艺和以固定化酶为核心的酶转化工艺，不仅可替代传统化学合
成工艺，提高工艺安全性和生产便利性，还可大幅降低生产过程中二氧化碳的放排，充
分彰显了「碳达峰、碳中和」的节能减排和绿色环保的发展理念，展现出巨大的经济和环
境效益；本集团在氨基酸板块搭建的产业技术高速公路初具规模，为技术的源头创新和
产品的产业化奠定了坚实基础。
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本集团高度重视研发团队建设和产研紧密融合。目前氨基酸板块拥有以湖北省百人计划
人才领衔的核心技术团队，产学研用结合的创新模式以及分工明确、优势互补的技术创
新人才梯队，已结出丰硕成果，授权发明专利数量位居同行业领先水准。
高质量：
本集团氨基酸产品国内外质量认证体系完善，众多核心产品通过欧美日、东南亚、中国
等多个国家及地区的药品╱食品体系认证和注册，包括欧盟EU GMP认证、欧盟REACH注
册、出口欧盟WC认证、美国FDA认证、韩国KFDA注册、ISO质量管制体系认证、
FSC22000食品体系认证、FAMI-QS饲料认证、IP非转基因认证、HALAL清真食品认证、
KOSHER犹太食品认证等，既确保了核心产品海外经营的合规性，又为后续拓展产品的
新的市场应用奠定了基础；同时本集团也加大了对南美等新型经济体的注册力度，为本
集团核心产品的全球化经营铺平道路。完善的国际体系认证和注册，展现出本集团在海
外市场业务拓展的强大竞争力。
产业链：
本集团拥有各类氨基酸及其衍生品近50种，拥有26个氨基酸原料药注册文号，是国内氨
基酸原料药注册文号最多的制药企业。同时，本集团也新增了多款食品级和饲料级的氨
基酸产品，以差异化路径打开增长空间，彰显市场攻坚与产品创新双轮驱动效能。丰富
的氨基酸产品集群，能更好地满足下游市场的个性化定制需求，提供多品种多品规一站
式服务，增强高端应用场景的客户黏性。除原料产品外，本集团亦积极拓展制剂产品，自
主研发的两款功能型膳食营养补充剂已获得美国FDA认证并已在美国实现了商业化，国
内方面，本集团已有十余款自主研发的功能性食品获批上市。
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国际化：
本集团氨基酸板块销售网路覆盖了包括欧美日、东南亚、中国等主流市场在内的全球140
多个国家和地区，海外业务占比约40%，其中部分氨基酸品种市场占有率名列前三。依托
技术突破和成本优势，核心产品长期服务于包括世界500强企业在内的境内外优质客户，
在产业链上下游客户建立了长效稳定的合作关系，在全球范围内建立了较高的品牌知名
度和市场口碑，为该板块的业绩持续快速增长奠定了扎实的客户基础。
未来，本集团将继续依托在高品质氨基酸领域全球领先的生物法制造新技术，扎实的工
业基础和产业积累，丰富的氨基酸产品集群，高标准的质量认证体系，强大的国际注册
及商业化能力，重点布局高端肠外营养制剂、创新多肽类药物、细胞培养基等药品相关
的高附加值领域，及运动保护等功能型膳食营养补充剂、特医及婴配食品、美妆及宠物
食品等大健康消费领域，下游广阔的市场空间和巨大的发展潜力将为本集团氨基酸板块
提供持续强劲的发展动力。
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财务回顾
收益及溢利
截至二零二五年六月三十日止六个月，本集团的业务稳健增长，收益约港币6,107,320,000
元（去年同期：港币6,047,240,000元），同比上涨约1.0%。人民币口径
收益同比上涨约2.0%。
如果撇除第十批集采的影响，人民币口径
收益同比上涨约13.0%。创新和壁垒产品
收益
占总收益的比例约51.0%（去年同期为36.1%），同比提升了14.9个百分点。于本回顾期间，
本公司拥有人应占期内溢利约为港币1,169,020,000元（去年同期：港币1,557,950,000元），
同比下降约25.0%，人民币口径
本公司拥有人应占期内溢利同比下降约24.2%。期内，本
集团对Telix投资的公允价值变动收益和处置收益约港币151,730,000元（去年同期：港币
476,630,000元），与去年同期相比减少了324,910,000元，如果撇除telix投资对利润的影响，
本期的本公司拥有人应占期内正常化溢利
约为港币1,017,290,000元，较去年同期轻微下
滑约5.9%，主要受第十批集采降价的影响以及新产品加速放量带来的市场推广费用的增加。
如撇除人民币与港元汇率变动的影响，即较二零二四年同期相比轻微下滑约5.0%。
期内，本集团核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技产品录得收益约港币
577,740,000元，人民币口径
较二零二四年同期（约港币342,750,000元）比较上涨约70.2%。
其中核药抗肿瘤板块录得收益约港币421,780,000元，人民币口径
较二零二四年同期（约港
币207,240,000元）比较上涨约105.5%，其上涨主要因为核心产品的临床需求快速增长以及
新产品快速放量所带来的收入增长，心脑血管精准介入诊疗板块收益录得收益约港币
155,960,000元。
— 43 —
期内，本集团制药科技产品录得收益约港币3,845,190,000元，人民币口径
较二零二四年
同期（约港币3,772,940,000元）比较上涨约2.9%。其中，呼吸及危重症板块录得收益约港币
1,047,350,000元，人民币口径
较二零二四年同期（约港币962,550,000元）比较上涨约9.9%，
其上涨主要因为核心产品的临床需求持续增长、创新产品恩卓润
®
比斯海乐
®
和恩明润
®
比
斯海乐
®
的放量增长、新产品布地奈德鼻喷雾剂以及丙酸氟替卡松鼻喷雾剂上市后的快速
放量；五官科板块录得收益约港币1,494,710,000元，人民币口径
较二零二四年同期（约港
币1,230,820,000元）比较上涨约22.6%，其上涨主要因为核心产品的临床需求持续增长和新
产品销售带来增长；心脑血管急救板块录得收益约港币904,410,000元，人民币口径较二
零二四年同期（约港币1,167,410,000元）比较下降了约21.8%，其下降主要因为部分产品受
到集采降价的影响，如果撇除第十批集采降价的影响，人民币口径
心脑血管急救板块录
得收益同比上涨约64.3%。
期内，本集团生物科技产品录得收益约港币1,684,390,000元，人民币口径
较二零二四年
同期（约港币1,931,540,000元）比较下降约11.9%。其中氨基酸板块（含牛磺酸）录得收益约
港币1,346,620,000元，人民币口径
较二零二四年同期（约港币1,502,070,000元）比较下降约
9.5%，其下降主要因为行业周期性震荡的影响。
附注：
1 人民币口径指的是撇除人民币与港元汇率变动的影响。
2 创新和壁垒产品指公司原研产品、独家市场地位产品、拥有独家商业化权益的产品以及打破外资垄
断的首仿产品。
3 本集团拥有人应占期内正常化溢利不包括Telix投资的公允价值变动和处置收益的影响。本集团于二
零二零年对Telix进行投资，出资约3,500万澳元，以每股1.69澳元认购Telix股票约2,095万股。于二零
二年八月，本集团以每股7.25澳元出售1,000万股Telix的股份，获得现金7,250万澳元，除收回全部
投资款外，并额外取得3,750万澳元（相等于约港币2亿元）的现金回报。于二零二五年二月，本集团
以每股28.90澳元出售约495万股Telix的股份，获得现金约14,259万澳元（相等于约6.89亿港币），于二
零二五年六月三十日，Telix股价为每股24.42澳元，本集团仍持有Telix股票600万股，持有的股票价
值约14,652万澳元（相等于约7.55亿港币）。
— 44 —
分销成本及行政费用
截至二零二五年六月三十日止六个月，本集团分销成本及行政费用分别约为港币
1,916,290,000元及691,750,000元，而二零二四年同期分别约为港币1,611,950,000元及
606,200,000元。分销成本增加约304,340,000元，主要因为年内新产品市场推广力度增大。
行政费用亦较去年同期增加约85,550,000元，主要因为期间内新增子公司并表和业务增加
所致。
财务费用
截至二零二五年六月三十日止六个月，本集团之财务费用约为港币80,350,000元，在二零
二四年同期约为港币86,120,000元。财务费用下降的原因为置换贷款使综合利率下降。
研发及项目投入
截至二零二五年六月三十日止六个月，本集团继续投入资源用于在研项目的推进及创新
项目的引进，研发费用加上资本化研发支出、新项目的预付款及其他投入，本集团于研
发工作及项目的投入约港币10.22亿元。
— 45 —
应收款项及应付款项
于二零二五年六月三十日，本集团之应收贸易账款及其他应收款约为港币4,750,240,000元，
较二零二四年结余增加约港币1,295,650,000元，主要原因为本期的业务增加，而且市场上
一般惯例为会于年末时加大催收货款的力度致使应收账款结余会相对较小，因此本期的
应收贸易账款及应收票据结余较去年末的结余增加约港币1,348,790,000元。
于二零二五年六月三十日，本集团之应付贸易账款及其他应付款约为港币3,591,890,000元，
较二零二四年结余增加约港币663,800,000元，主要原因为本期的业务增加，致使应付贸
易账款及应付票据共增加约港币398,540,000元。另外，为对应业务之扩充而增加预提销
售及经营费用如工资、市场推广及宣传、研发费用等，共约港币263,410,000元。
重大投资
价值超过本集团的资产总值5%的投资为被视为重大投资。于二零二五年六月三十日，本
集团之重大投资包括(i) Grand Pharma Sphere Pte Limited（「Grand Pharma Sphere」）及(i)
上海旭东海普药业有限公司（「旭东海普」）。
Grand Pharma Sphere为一组公司的控股公司，主要从事研发、制造及销售核药及肿瘤介入
产品。本集团实益持有其约57.98%股本权益。截至二零二五年六月三十日止六个月，本
集团应占Grand Pharma Sphere之利润为约港币39,300,000元（截至二零二四年六月三十日止
六个月：应占之亏损约港币23,300,000元）。
旭东海普及其附属公司为一组公司，主要从事制造及销售不同容量的注射液类医药制剂。
本集团实益持有其55%股本权益。截至二零二五年六月三十日止六个月，本集团应占旭东
海普之利润为约港币42,820,000元（截至二零二四年六月三十日止六个月：约港币
46,690,000元）。
于联营公司的重大投资并无可取的市场公平值，原因为重大联营公司均为私人公司及并
无可取的市场价格。联营公司之业绩和资产及负债采用权益会计法计入本集团的综合财
务报表。
— 46 —
本集团于投资到这些联营公司时会考虑不同的条件，主要包括：
- ，例如投资到Grand Pharma Sphere提供了机会给
本集团进入核药抗肿瘤领域，而投资其他联营公司即有助本集团进入其他市场，例
如取得先进的技术并进入心脑血管介入器械的国际市场；
- ，例如旭东海普的主要产品可以与本集团的制
剂产品产生协同效应并丰富本集团的急救药品、心脑血管和呼吸科产品的产品组合，
并可强化本集团在这些领域的产品质量、市场份额及品牌；
- ，以取得附有强大潜力的产品之经营权。
有关这些联营公司的产品研发和前景的进一步详情，请见以上标题为「业务回顾及前景」
一节的描述。
| 领域 | 板块 | 方向 | 产品 | 适应症 | 研发进度 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 临床前 | IND╱型检 | I期 | II期 | III期 | NDA╱注册 | 上市 | ||||||
| 制药科技 | 五官科 | 眼科 | GPN00153（CBT-001） | 翼状胬肉 | ||||||||
| GPN00833 | 眼部炎症 | |||||||||||
| TP-03 | 蠕形螨睑缘炎 | |||||||||||
| 蠕形螨导致的睑板腺功能障碍 | ||||||||||||
| GPN00884 | 近视防治 | |||||||||||
| 呼吸及危重症 | 呼吸 | Ryaltris | 过敏性鼻炎 | |||||||||
| 危重症 | STC3141 | 脓毒症 | ||||||||||
| mRNA平台 | 肿瘤 | ARC01 (A002) | HPV16型阳性实体瘤 | |||||||||
| 核药抗肿瘤诊疗及心脑 血管精准介入诊疗科技 | 核药抗肿瘤诊疗 | 介入治疗 | 钇[90Y]微球注射液 | 原发性肝癌 | ||||||||
| 温敏栓塞剂 | 富血管性实质脏器肿瘤 | |||||||||||
| Kona | 脑动静脉畸形 | |||||||||||
| AuroLase | 前列腺癌 | |||||||||||
| 优护 | 前列腺癌 | |||||||||||
| 优爱MRD | 尿路上皮癌 | |||||||||||
| 放射性核素偶联药物（RDC） | TLX591 （177Lu-rosapatumab） | 前列腺癌 | ||||||||||
| TLX591-CDx （68Ga-PSMA-11） | 前列腺癌-诊断 | |||||||||||
| TLX250 （177Lu-girentuximab） | 肾透明细胞癌 | |||||||||||
| TLX250-CDx （89Zr-girentuximab） | 肾透明细胞癌-诊断 | |||||||||||
| TLX101 （131I-IPA） | 脑胶质瘤 | |||||||||||
| TOCscan® | 胃肠胰腺神经内分泌瘤-诊断 | |||||||||||
| ITM-11 | 胃肠胰腺神经内分泌瘤 | |||||||||||
| ITM-41 | 恶性肿瘤骨转移 | |||||||||||
| GPN02006 | 肝细胞癌-诊断 | |||||||||||
| 心脑血管精准介入 诊疗 | 通路管理 | 外周血管介入 | aXess | 血液透析 | ||||||||
| GPG03961 | 外周血管疾病 | |||||||||||
| 神经介入 | GPN01037 | 颅内狭窄病变 | ||||||||||
| 结构性心脏病 | 结构性心脏病 | Saturn | 二尖瓣返流 | |||||||||
| 心衰 | 心衰 | CoRisma | 心衰 | |||||||||
— 47 —
研究与开发
本集团创新管线充足，期内累计在研项目133个，创新项目42个，分布于临床前到新药上
市申请的不同阶段，管线布局合理，形成了良好的梯队效应。
研发管线
中国大陆 海外
— 48 —
研发中心
目前，本集团在全球范围内参与及建立了多个研发技术平台以及研发中心：
在制药科技领域，位于中国武汉的光谷国际研发中心是本集团制药科技领域在中国的研
发主体，为本集团高端制剂产品的研发提供技术支援；糖组学技术平台位于澳洲研发中心，
专注于抗病毒药物的开发；mRNA技术平台位于中国南京，专注于抗肿瘤及抗感染类
mRNA药物的开发，未来也将进一步拓展至罕见病及蛋白替代疗法等领域。
在核药抗肿瘤诊疗板块，肿瘤介入技术平台和RDC技术平台分别是美国波士顿研发中心
以及中国成都放射性药物研发中心。
在心脑血管精准介入诊疗板块，本集团的高端医疗器械研发技术平台，由武汉光谷器械
研发中心、常州器械研发中心、以及上海器械研发中心组成。
研发团队
作为科技创新型医药企业，本集团长期致力于构建高端的创新研发人才体系以推进创新
项目的全球开发工作。期内，本集团连同联营公司之研发人员超过620人，其中硕士及博
士高学历人才近430名，占比约69%。各板块专业负责人及团队核心成员均具备临床医学
或药学术背景，部分拥有海外学习或工作经历。
仿制药开发
回顾期内，复方托吡卡胺滴眼液、盐酸去氧肾上腺素注射液、米诺地尔外用溶液、甲硫酸
新斯的明注射液、氟马西尼注射液、门冬氨酸帕瑞肽注射液、丙酸氟替卡松鼻喷剂以及
艾曲泊帕乙醇胺片获中国药监局颁发药品注册证书。
— 49 —
一致性评价
回顾期内，复方托吡卡胺滴眼液、盐酸去氧肾上腺素注射液、米诺地尔外用溶液、甲硫酸
新斯的明注射液、氟马西尼注射液、门冬氨酸帕瑞肽注射液、丙酸氟替卡松鼻喷剂、艾曲
泊帕乙醇胺片、氨茶碱注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液以及酒石酸美托洛尔注射液获批
通过或视同通过一致性评价。新申报复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液、乙醯半胱氨酸
注射液、甲硝唑凝胶、福多司坦片、硫酸特布他林吸入用溶液、地西泮注射液。目前本集
团共有59个产品获批通过或视同通过一致性评价，另18个产品在审评。
知识产权保护
回顾期内，本集团新增专利申请30项，新增专利授权25项，其中发明专利授权17项，占比
68%，新增海外专利授权1件。本集团累计有效专利数756项，其中有效发明专利468项。
本集团高度重视自主创新项目的知识产权保护，创新领域专利持有量236项，围绕抗感染、
肿瘤、医疗器械及mRNA技术平台等创新领域新增专利申请11项，占集团新增申请总量
36.7%，其中，抗感染领域核心专利已在中国、美国、欧洲、日本、韩国、以色列、新加
坡、澳大利亚等地获得授权。
商业化能力
本集团业绩持续提升，创新产品持续上市并产生利润贡献离不开商业化能力的持续提升。
于本公告日期，本集团有销售人员超过5,000人，其中制药领域销售人员超过4,300人（含
OTC），中国范围内覆盖医院及基层医疗机构超过50,000家，其中等级医院超过13,000家；
OTC方向销售人员超过1,200人，辐射药店超过28万家；心脑血管精准介入诊疗板块销售
团队超过160人，覆盖了约1,700家医院；核药抗肿瘤诊疗板块全球销售人员超过600人，
全球销售网路覆盖50多个国家和地区，并在中国积极进行易甘泰
®
钇[90Y]微球注射液的入
院及学术推广工作。
— 50 —
国际化水准
本集团全球化步伐持续不断加快，在核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗、危重症
等领域拥有多家独立运营的海外公司，推进多款全球创新产品的海外临床试验，在美国、
澳大利亚、比利时、波兰、英国五个国家获得了8项临床批件，涉及原发性肝癌、脓毒症
等多个适应症。目前，本集团在海外员工总数超过320人。
重大投资、并购与合作
本集团延续「自主研发+全球拓展」的发展战略，在全球范围内进一步挖掘优质创新项目来
扩充本集团的产品管线和提高本集团的综合实力，大力向创新和国际化转型。于报告期内，
本集团进行了以下的重大投资并购与合作项目合作：
• 收购南京凯尼特之剩余股本权益
二零二五年二月，本集团附属公司远大医药（中国）有限公司（「远大医药（中国）」）以
人民币10,938.48万元的代价收购了南京创熠东银股权投资合伙企业（「南京基金」）及
上海洪升企业管理合伙企业（「上海洪升」）合计持有的南京凯尼特30.64%的股权，目
前，已完成了股权变更登记，至此，本集团持有南京凯尼特59.91%的股权，南京凯尼
特成为本集团非全资拥有附属公司。南京凯尼特为本集团高端医疗器械自主研发、
生产、销售一体化平台建设的重要环节，承接本集团无源器械产品的创新研发、产
品迭代、国产化生产以及市场推广等核心工作，此次收购有助于实现本集团心脑血
管精准介入诊疗板块「心脑同治」的战略规划，同时也为该板块的业绩增长带来新的
动能。
— 51 —
• 收购青海益欣之股本权益
二零二五年三月，本集团附属公司西安碑林药业股份有限公司（「西安碑林」）与青海
益欣药业有限责任公司（「青海益欣」）的原股东们签署了股权收购协议，根据协议约定，
待条件满足后，西安碑林将以人民币3.92亿元的总代价收购青海益欣80%的股权，并
获得丹珍头痛胶囊、利舒康胶囊等多款中成药独家品种的产品权益，目前已完成了
股权变更登记，至此，青海益欣已成为本集团非全资拥有附属公司。通过此次收购，
本集团将对青海益欣进行全面整合，双方的产品拥有极强的协同效应，可实现资源
上的强联合，丰富本集团的产品管线，进一步巩固和提升本集团在中药慢病治疗
领域的市场综合竞争力，为本集团五官科板块业绩的持续增长提供驱动力。
投资者关系
一直以来，本集团致力提高企业管治水平，以确保本集团的长远发展。期内，本集团通过
在本公司及香港交易及结算所有限公司网站公布年报、年度业绩公告、其他公告及通函，
并主动发放自愿性公告，向股东及投资者披露本集团的最新业务发展。
同时，本集团积极通过不同管道与投资者保持密切沟通，包括券商路演、大型电话会议、
一对一会议等多元化对话方式，向投资者介绍本集团的业务情况、发展情况及海外成员
企业务等，并同步通过不同媒体管道发布最新业务动态，旨在搭建一个公开、双向、透
明、诚恳的沟通平台，从而让投资者即时掌握本集团之业务进展及发展前景。期内，本集
团通过业绩发布会、投资者开放日等推介活动积极与资本市场及投资者进行沟通，并参
与多场由大型投资银行及证券公司等机构举办的峰会、论坛、策略会及专题路演等活动，
吸引了数百名机构投资者和分析师参与。借由与投资者沟通交流的机会，本集团冀望听
取更多宝贵意见，建立积极、高效的资讯沟通机制，广泛收集投资者回馈，以期进一步提
升企业管治水平。
本集团的投资者关系管理工作有助于树立优质的企业形象、传递科技创新的核心战略，
在多维度获得业内的高度认可，本集团投资者关系团队于二零二五年一月荣膺华盛通「最
佳投资者关系团队奖」。
— 52 —
其他重大事项
诉讼
兹提述本公司于二零一六年至二零二五年中期报告中所披露，天津晶明（一间本公司之间
接非全资拥有附属公司）正因其一个产品的品质事件而涉及若干诉讼，并正就可能遭受的
损失而向天津晶明之原股东提出诉讼追讨。截至二零二五年六月三十日止，法院已就其
中七十五项诉讼作出判决。经终审的生效判决中，天津晶明亦已按照判决结果支付赔偿
款项连同相关讼费人民币40,199,645.99元。而(1)因为该等产品并非本集团之主要产品，及
(2)根据收购天津晶明的协议之条款，天津晶明之原股东应该承担二零一五年六月三十日
前有关产品事故的赔偿责任，远大医药（中国）已就晶明公司已赔付气体事件损失向天津
晶明之原股东提出索赔诉讼，根据法院的最终判决，天津晶明的原股东需向我们赔偿人
民币38,571,178.17元作为于判决时点已有之损失赔偿以及违约金，经人民法院强制执行程
式，远大医药（中国）已取得原股东房产及现金回款合计约752万余元，余额仍在继续强制
执行中，且远大医药（中国）亦有权就天津晶明后续可能支付的品质事件赔偿款向天津晶
明之原股东提出诉讼追讨，故董事认为该等事故及相关诉讼并不会对本集团产生重大影响。
根据收购天津晶明的协议之条款，卖方承诺天津晶明于二零一五年一月一日起至二零
一五年六月三十日期间国内销售所产生的除税后净利润（仅包含国内销售所产生的净利润，
且不包含销售灌注液所产生的利润）（「实际利润」）不低于人民币5,000,000元（「业绩承诺」）。
如果上述业绩承诺不能获满足，本集团为可追索退回部分股权转让款（为根据本公司日期
为二零一四年十二月二十二日之公告中所列示的公式）。本集团已就该业绩承诺事项与该
等卖方进行诉讼，经法院一审、二审及再审，已于二零二零年十二月获得法院终审判决，
判决本集团可取回存放于本集团与卖方共同管之银行帐户内的人民币10,000,000元股权转
让款（已取回），而卖方亦需按照收购天津晶明的协议之条款，向本集团额外退回股权转
让款约人民币11,228,044.48元。目前，该案件已申请人民法院强制执行并被受理。本集团
亦已依据法院的判决，取回与卖方共同管理之银行帐户内的人民币10,000,000元及其利息
人民币644,135元。
— 53 —
认股权计划
截至二零二五年六月三十日止，本公司并没有采纳任何认股权计划，亦无尚未行使之认
股权。
截至二零二五年六月三十日止，并无根据任何认股权计划授出或行使认股权，亦无尚未
行使之认股权。
股份奖励计划
于二零二一年九月一日，本公司采纳了股份奖励计划（「该计划」），而本集团的雇员、董
事及顾问将有权参与该计划。该计划的详情载于本公司日期为二零二一年九月一日的公告。
本集团已向为该计划成立的信托支付了约港币278,560,000元，连同之前购买的股票所得
的股息，受托人已用了约港币268,500,000元购买47,761,500股本公司之股份（「股份」）作为
信托基金一部分，而该等股份由受托人就信托项下合资格参与者的利益持有，并为该计
划下可供授出的奖励股份总额，占本公司之已发行股份约1.35%。受托人为在收到本集团
的购买股份指示及必要的资金后，在合理切实可行的范围内尽快以当时的市场价格在市
场上购买股份。
除以上所述外，截至二零二五年六月三十日止，本集团并无授出任何奖励，亦无促使向
受托人支付信托基金以购买或认购股份。待日后授出奖励予合资格人士时，将根据当时
适用之上市规则及其他监管守则，规限每名人士可享有之奖励股份数目、奖励价格、奖
励的归属条件及归属时间表，并以奖励函件通知。董事会不会授出任何奖励股份而会致
使董事会根据该计划授出的累计股份数量超过采纳该计划之日时本公司的已发行股份数
目的5%（即177,478,557股），而每名该计划的参与者每十二个月内累计最多可享有的数目
为不超过采纳该计划之日时本公司的已发行股份数目的1%（即35,495,711股）。
— 54 —
该计划之目的
该计划的目的为认可被选定之参与者的贡献并激励彼等留任本集团，从而促进本集团的
持续经营、成长及发展。
该计划之剩余年期
受限于该计划可能根据计划规则而由董事会提前终止，该计划将于计划期间（即自生效日
期起计十年期间）有效及生效。截止二零二五年六月三十日，该计划之有效年期尚余约六年。
买入、出售或赎回股份
除该计划的受托人根据该计划的规则及信托契据的条款以总代价约港币81,240,000元于联
交所购买合共17,461,500股份外，截至二零二五年六月三十日止期间，本公司或其任何
附属公司并无买入、出售或赎回本公司任何上市证券。
雇员及薪酬政策
于二零二五年六月三十日，本集团于香港及中国境内聘用12,440名职员及工人（二零二四
年十二月三十一日：11,987名）。本集团根据员工表现及经验厘定员工薪酬，管理层亦会
定期检讨员工薪酬制度。其他员工福利包括医疗保险、退休计划、适当培训计划及认股
权计划。
竞争利益
本公司董事或管理层股东（定义见上市规则）概无于任何会或可能会与本集团业务构成竞
争之业务拥有权益。
— 55 —
董事于交易、安排或合约之权益
董事概无于本公司、其任何控股公司或附属公司或其他附属公司所订立直至本年度结束
或于本年度期间任何时间仍然存续之任何就本集团业务而言属重大之交易、安排或合约
拥有重大权益。
证券交易之标准守则
本公司已采纳上市规则附录10所载之上市发行人董事进行证券交易的标准守则（「标准守则」）
为其董事进行证券交易之操守准则。本公司已向本公司董事作出个别查询，于截至二零
二五年六月三十日止期内一直遵守标准守则所载之所有相关规定。
独立非执行董事之独立性
本公司已根据上市规则第3.13条收到各独立非执行董事每年对其独立性之确认。独立非执
行董事已确认彼等均为独立。
企业管治常规守则
截至二零二五年六月三十日止六个月，本公司已遵守上市规则附录14所载之企业管治守
则之所有适用守则条文（「企业管治守则」）。
审核委员会
本公司已成立审核委员会，以监察本集团财务报表之完整性及审视财务汇报程式及内部
监控系统。现时，审核委员会由独立非执行董事苏彩云女士担任主席，其他成员包括三
名独立非执行董事胡野碧先生、裴更博士及邢丽娜博士。
本集团截至二零二五年六月三十日止期内之简明中期财务报表为未经审核，但已由审核
委员会审阅。
— 56 —
薪酬委员会
本公司已成立薪酬委员会，以考虑本公司所有董事及高级管理层之薪酬。现时，薪酬委
员会由独立非执行董事苏彩云女士担任主席，其他成员包括执行董事唐纬坤博士、林芷
伊女士及独立非执行董事胡野碧先生。
提名委员会
本公司已成立提名委员会，以协助董事会对本公司的董事提名制度实行整体管理。现时，
提名委员会由独立非执行董事苏彩云女士担任主席，其他成员包括执行董事周超先生及
独立非执行董事胡野碧先生。
注： 于本公告中，机构及产品之中文译名为非官方翻译，仅为作展示用途。
承董事会命
远大医药集团有限公司
主席
唐纬坤博士
香港，二零二五年八月十九日
于本公告日期，董事会由四名执行董事唐纬坤博士、周超先生、杨光先生及林芷伊女士，
及四名独立非执行董事苏彩云女士、邢丽娜博士、裴更博士及胡野碧先生组成。
* 仅供识别
— 57 —
中期业绩
远大医药集团有限公司（「本公司」）董事（「董事」）会（「董事会」）欣然公布本公司及其附属
公司（统称「本集团」）截至二零二五年六月三十日止六个月之未经审核综合中期业绩，连
同过往期间之比较数字一并列示。
简明综合损益及其他全面收益表
截至二零二五年六月三十日止六个月
截至六月三十日止六个月
二零二五年二零二四年
附注港币千元港币千元
（未经审核）（未经审核）
收益
36,107,3236,047,236
销售成本(2,507,159)(2,455,927)
毛利
3,600,1643,591,309
其他收入及亏损净额203,57882,281
分销成本(1,916,285)(1,611,949)
行政费用(691,751)(606,203)
按公平值计入损益之金融资产的公平值变动174,593443,749
应占联营公司业绩57,94418,816
财务费用(80,350)(86,121)
除税前溢利
1,347,8931,831,882
所得税开支4(174,023)(244,175)
期内溢利
51,173,8701,587,707
— 58 —
截至六月三十日止六个月
二零二五年二零二四年
附注港币千元港币千元
（未经审核）（未经审核）
其他全面收益╱（亏损），除所得税后
其后不会重新归类至损益的项目：
通过其他全面收益以反映公允值计量之于股
本工具之投资的公平值收益╱（亏损）24,155(11,570)
应占联营公司其他全面收益(29,212)2,518
其后可能重新归类至损益的项目：
换算海外业务产生之汇兑差额421,201(61,143)
除所得税后期内其他全面收益╱（亏损）416,144(70,195)
除所得税后期内总全面收益
1,590,0141,517,512
下列人士应占期内溢利
:
－ 本公司拥有人1,169,0191,557,945
－ 非控股权益4,85129,762
1,173,8701,587,707
下列人士应占期内总全面溢利
:
－ 本公司拥有人1,589,2261,483,660
－ 非控股权益78833,852
1,590,0141,517,512
股息
6–
每股盈利
－ 基本及摊薄（港仙）33.3844.41
— 59 —
简明综合财务状况表
于二零二五年六月三十日
二零二五年
六月三十日
二零二四年
十二月
三十一日
附注港币千元港币千元
（未经审核）（经审核）
非流动资产
物业、机器及设备3,902,1803,784,285
使用权资产524,835481,783
投资性房地产179,393174,356
于联营公司之权益7,821,9667,791,030
按公平值计入其他全面收益之股本工具272,212247,724
商誉1,805,2851,299,741
无形资产2,731,7512,082,728
递延税项资产38,97033,456
预付款项1,168,8871,070,540
18,445,47916,965,643
流动资产
存货1,416,8921,370,582
应收贸易账款及其他应收款84,750,2383,454,589
应收关连公司款项45,14059,411
按公平值计入损益的金融资产1,330,5741,799,961
现金及现金等价物479,1031,340,979
8,021,9478,025,522
流动负债
应付贸易账款及其他应付款93,591,8862,928,087
合约负债132,563242,719
银行借款及其他借款2,774,4473,127,347
租赁负债9,50218,315
应付关连公司款项12,43613,151
应付直接控股公司款项2,3312,331
应付所得税项167,444241,273
6,690,6096,573,223
— 60 —
二零二五年
六月三十日
二零二四年
十二月
三十一日
附注港币千元港币千元
（未经审核）（经审核）
净流动资产
1,331,3381,452,299
总资产减流动负债
19,776,81718,417,942
非流动负债
银行借款及其他借款1,790,8111,256,280
租赁负债37,34940,604
递延税项负债349,370300,351
递延收入308,653295,369
2,486,1831,892,604
资产净值
17,290,63416,525,338
本公司拥有人应占股本及储备
股本35,49635,496
储备17,118,34016,437,714
本公司拥有人应占权益
17,153,83616,473,210
非控股权益
136,79852,128
权益总额
17,290,63416,525,338
— 61 —
附注：
1.
编制基准
本综合中期财务业绩是根据香港联合交易所有限公司主板证券上市规则（「上市规则」）的适用披露规
定而编制。
本综合中期财务业绩包括综合财务业绩及经选择的说明附注。附注包括对了解本集团自二零二四年
年度财务报表起的财务状况及业绩变动而言属重要的事件及交易的说明。本综合中期财务业绩及其
附注并不包括所有根据香港会计师公会颁布的香港财务报告准则（「香港财务报告准则」）编制的全套
财务报表所需的资料。
载列于本综合中期财务业绩中有关截至二零二四年十二月三十一日止财政年度的财务资料（作为过
往所呈报的资料）并不构成本公司于该财政年度的法定财务报表，惟该等资料是源自该等财务报表。
截至二零二四年十二月三十一日止年度的法定财务报表于本公司注册办事处可供查阅。核数师于二
零二五年三月十二日发表对该财务报表作出无保留意见的报告。
编制本综合中期业绩公布所采用之会计政策及计算方法与本集团二零二四年度财务报表所采纳的
相同，惟采纳香港会计师公会颁布于二零二五年一月一日起年度期间生效的新订及经修订准则除外，
详情于下附注2中列出。
2.
会计政策变动
于本中期间，本集团已首次应用以下由香港会计师公会颁布且于二零二五年一月一日或之后开始
年度期间强制生效之香港财务报告准则之修订编制本集团之简明综合财务报表：
香港会计准则第21号（修订本）缺乏可兑换性
于本期间应用香港财务报告准则之修订不会对本集团于本期间及过往期间之财务状况及表现及╱或
于该等简明综合财务报表所载列之披露造成重大影响。
3.
收益及分类资料
截至二零二五年六月三十日止六个月期间，本集团主要从事制造及销售制药科技产品、生物技术产
品以及核燊抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介人诊疗科技产品。而董事会作为本集团之主要经营决策者，
会审阅本集团之整体经营业绩以作出有关资源分配之决定。根据香港财务报告准则第8号，本集团之
业务构成单一可呈报分类，故毋须分开编制分类资料。
本集团之收益指扣除折扣及销售相关税项之已售货品发票值。
— 62 —
地区资料
本集团之业务主要位于中华人民共和国（「中国」）（所处国家），亦来自美国、欧洲及亚洲产生收益。
本集团按客户所在地划分之来自外界客户收益截及有关其按资产所在地划分之非流动资产资料如下：
来自外界客户之收益
截至六月三十日止六个月非流动资产
二零二五年二零二四年
二零二五年
六月三十日
二零二四年
十二月三十一日
港币千元港币千元港币千元港币千元
（未经审核）（未经审核）（未经审核）（经审核）
中国5,288,9405,104,85412,279,96610,908,461
美洲373,186403,336272,798290,295
欧洲229,197275,750–
亚洲（不包括中国）184,721236,097102,91096,410
其他31,27927,199–
总计6,107,3236,047,23612,655,67411,295,166
附注： 非流动资产并不包括按公平值计入其他收益之股本工具、递延税项资产及部份于联营公司
之权益。
有关主要客户之资料
截至二零二五年及二零二四年六月三十日止六个月期间，本集团概无来自单一客户之收益占本集团
总收益之10%或以上。
— 63 —
收益
来自客户之合约的收益
截至六月三十日止六个月
二零二五年二零二四年
港币千元港币千元
（未经审核）（未经审核）
货物及服务种类
生产及销售制药科技产品3,845,1933,772,943
销售生物技术产品1,684,3871,931,540
销售核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技产品577,743342,753
于个别时间点确认之收益6,107,3236,047,236
于分部资讯中披露的收益
外部客户6,107,3236,047,236
收益确认时间
于个别时间点6,107,3236,047,236
本集团的所有收益为于个别时间，按货物送给客户、或客户接受后或货物的控制权转移给客户后确认。
本集团的所有收益为来自于中国（基于出售产品的地点）。所有收益合约为期一年或更短，而根据香
港财务报告准则第15号之实务规则所准许，分配至该等未获满足的合同之交易价格并没有被披露。
4.
所得税开支
简明综合损益及其他全面收益表所示的所得税为：
截至六月三十日止六个月
二零二五年二零二四年
港币千元港币千元
（未经审核）（未经审核）
本期税项182,688242,639
递延税项(8,665)1,536
174,023244,175
— 64 —
于两个期间本公司并无任何需按香港所得税计算之应课税利润，因此并无于综合财务报表内作出香
港利得税拨备。其他地方之应课税溢利之拨备为根据本集团所营运之国家的相关现行法例、诠释及
常规按适用税率计算。
根据中华人民共和国企业所得法（「企业所得税法」）及企业所得税法之执行规定，中国附属公司之税
率自二零八年一月一日开始为25%。
根据有关中国税务法例，企业获相关机构评定为高新科技企业（「高新科技企业」）可享宽减企业所得
税（「企业所得税」）税率15%。若干附属公司获确认为高新科技企业，因此须按税率15%缴纳企业所
得税。有关政府团体每三年进行检讨以认定高新科技企业之资格。
5.
期内溢利
截至六月三十日止六个月
二零二五年二零二四年
港币千元港币千元
（未经审核）（未经审核）
本年度溢利已扣除下列各项：
员工成本包括：
－ 工资及薪金1,079,009877,315
－ 退休福利计划供款87,79769,857
1,166,806947,172
物业、机器及设备折旧179,362172,174
使用权资产之折旧24,78923,774
无形资产之摊销81,27353,211
折旧及摊销总额285,424249,159
确认为开支之存货成本2,505,5652,455,927
土地及楼宇之经营租赁租金3,16810,327
研发开支278,978300,677
6.
中期股息
截至二零二五年六月三十日止六个月，董事会宣派及支付了每股港币0.26元或合共约港币
910,471,000元股息，作为截至二零二四年十二月三十一日止年度之末期股息（二零二四年：每股港
币0.26元或合共约港币910,471,000元）。
截至二零二五年六月三十日止六个月期间，本公司概无派付或宣派中期股息（截至二零二四年六月
三十日止六个月：无）。
— 65 —
7.
每股盈利
每股基本盈利由本公司拥有人应占溢利除以期内之普通股加权平均数结余，当中并不包括本集团购
入并持有作为库存股之普通股。
截至六月三十日止六个月
二零二五年二零二四年
港币千元港币千元
（未经审核）（未经审核）
盈利：
计算每股基本盈利之溢利1,169,0191,557,945
千股千股
（未经审核）（未经审核）
股份数目：
计算每股基本盈利之普通股加权平均数
（附注）
3,501,8103,507,754
附注：
于二零二五年六月三十日及二零二四年六月三十日，作为计算每股盈利用途，已发行股份中已扣除
库存股。
因为并无已发行潜在普通股，故截至二零二五年及二零二四年六月三十日止六个月期间的每股基本
及摊薄盈利为一致。
8.
应收贸易账款及其他应收款
二零二五年
六月三十日
二零二四年
十二月三十一日
港币千元港币千元
（未经审核）（经审核）
应收贸易账款，净额3,443,1651,156,903
应收票据488,5351,426,011
按金及预付款531,322591,333
其他应收税款142,006136,237
其他应收款，净额145,210144,105
4,750,2383,454,589
本集团向其贸易客户提供30天至180天之信用期。本集团并未向其应收贸易账款及其他应收款收取任
何担保物。以下为应收贸易账款于呈报日期按发票日期呈列之账龄分析。应收票据之到期日为本报
告日期之180日内。
— 66 —
应收贸易账款账龄分析如下：
二零二五年
六月三十日
二零二四年
十二月三十一日
港币千元港币千元
（未经审核）（经审核）
90天以内2,298,576974,187
91天至180天822,156136,143
181天至365天322,43346,573
3,443,1651,156,903
9.
应付贸易账款及其他应付款
二零二五年
六月三十日
二零二四年
十二月三十一日
港币千元港币千元
（未经审核）（经审核）
应付贸易账款946,403640,885
应付票据669,499576,475
预提费用及其他应付账款1,876,9211,613,513
其他应付税款99,06397,214
3,591,8862,928,087
合约负债（附注a）132,563242,719
附注：
(a) 与销售产成品相关的合约负债为预期于一年内支付。
以下为应付贸易账款于呈报期末按发票日期呈列之账龄分析：
二零二五年
六月三十日
二零二四年
十二月三十一日
港币千元港币千元
（未经审核）（经审核）
90天以内557,287387,730
90天以上389,116253,155
946,403640,885
10.
或然负债
于二零二五年六月三十日，本集团概无重大或然负债（二零二四年十二月三十一：无）。