06996 德琪医药－Ｂ 公告及通告：自愿公告ATG-022就治疗胃癌╱胃食管结合部腺癌获授予突破性治疗药物认定
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或完整性亦不发表任何声明，并明确表示，概不对因本公告全部或任何部份内容而产生或因依
赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。
Antengene Corporation Limited
德琪医药有限公司
（于开曼群岛注册成立的有限公司）
（股份代号：6996）
自愿公告
ATG-022就治疗胃癌╱
胃食管结合部腺癌获授予突破性治疗药物认定
本公告由德琪医药有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称为「本集团」）自愿
作出，以向本公司股东及有意投资者提供有关本集团的最新业务发展资料。本公
司董事会（「董事会」）欣然宣布，本公司内部研发的Claudin 18.2抗体药物偶联物
(ADC) ATG-022就治疗既往接受过至少两种治疗的CLDN18.2阳性、HER2阴性不
可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)患者获中国家药品监督管理
局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物认定。
香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明：本集团不能
保证ATG-022最终能成功开发并销售。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股
份时务请审慎行事。
承董事会命
德琪医药有限公司
董事长
梅建明博士
香港，2025年8月19日
于本公告日期，董事会包括执行董事梅建明博士及龙振国先生；及独立非执行董
事钱晶女士、唐晟先生及Rafael Fonseca博士。
关于德琪医药
德琪医药有限公司（简称「德琪医药」，香港交易所股票代码：6996.HK）是一家以
研发为驱动的全球商业化阶段生物科技公司，专注于开发治疗具有未获满足的大
量医疗需求的疾病的同类首款和同类最优疗法。其产品管线涵盖临床前阶段到商
业化阶段并包括多个内部开发项目，当中包括ATG-022（CLDN18.2抗体药物偶联
物）、ATG-037（口服CD73抑制剂）、ATG-101（PD-L1 × 4-1B双特异性抗体）、
ATG-031（靶向CD24巨噬细胞激活剂）及ATG-042（口服PRMT5-MTA抑制剂）。
德琪医药亦开发了AnTenGager™，其为专有的T细胞衔接器2.0平台，具有「2+1」
二价结合低表达靶点、空间位阻掩蔽效应及快速结合╱解离动力学的专利的CD3
序列等特点，可将细胞因子释放综合症(CRS)减至最低并提高疗效。这些特性使
该平台可广泛应用于自体免疫性疾病、实体瘤及血液系统恶性肿瘤适应症。
目前，德琪医药已在美国及亚洲获得31个临床批件(IND)，并在11个亚太市场递
交了新药上市申请(NDA)。其领先的商业化资产希维奥
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