09995 荣昌生物公告及通告：内幕消息

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或完整性亦不发表任何声明，并明确表示，概不就因本公告全部或任何部分内容而产生或因倚

赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。

RemeGen Co., Ltd.*

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

（于中华人民共和国注册成立的股份有限公司）

（股份代号：9995）

内幕消息

本公告由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（「本公司」）根据香港联合交易所有限

公司证券上市规则（「上市规则」）第13.09(2)条及证券及期货条例（香港法例第571

章）第XIVA部项下的内幕消息条文（定义见上市规则）作出。

绪言

本公司董事（「董事」）会（「董事会」）欣然宣布，于2025年8月18日（交易时段后），

本公司及参天制药（中国）有限公司（「参天中国」）订立许可协议（「许可协议」），

据此，本公司将具有自主知识产权的RC28-E注射液（「许可产品」）有偿许可给参

天中国，参天中国将获得在大中华区（即中国、香港、澳门及台湾）及韩国、泰

国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚（「许可范围」）的独家开发、

生产和商业化权利，而本公司将保留RC28-E在上述许可范围以外的全球独家权

益。

许可协议的主要条款

根据许可协议及在其条款及条件的规限下，本公司将从参天中国取得(i)2.5亿元人

民币的不可退还且不可抵扣的首付款；(i)最高可达5.2亿元人民币的开发及监管

里程碑付款；以及(i)最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。此外，本公司

还将根据在许可范围内的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分

成。

许可协议自2025年8月18日起开始生效，除非依据许可协议提前终止，否则将持

续有效。

订立许可协议的理由及裨益

许可协议的签订将快速推动RC28-E的市场准入与患者覆盖，显著缩短商业化周

期，为眼底疾病的治疗提供创新且高效的解决方案。

董事认为许可协议的条款及其项下拟进行的交易属公平合理，按正常商业条款订

立，并符合本公司及其股东的整体利益。

关于许可产品

RC28-E注射液是由本公司自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶

标融合蛋白药物。2025年5月7日，RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（「DME」）的I

期临床试验结果在2025年美国眼科与视觉研究协会年会(ARVO 2025)上以口头报

告的形式公布。研究显示，RC28-E在提高DME患者最佳矫正视力(BCVA)、降低

黄斑中心区视网膜厚度(CST)以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。2023年，

本公司先后启动了RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性（「wAMD」）和治

疗糖尿病黄斑水肿的I期临床试验。

关于参天中国

参天中国是日本参天制药株式会社（「参天制药」）的全资子公司，负责参天制药在

中国市场的业务拓展。参天制药是一家拥有130余年历史的日本眼科领域专业企

业，总部位于日本大阪，于1964年6月在东京证券交易所上市（股票代码：4536.

T），专注于眼科药品的研发、生产和销售，是全球眼科市场的领导者之一，主

营领域包括眼科处方药、非处方产品、医疗器械及创新服务模式，产品覆盖青光

眼、干眼症、近视防控、视网膜病变等多个治疗领域。

就董事经作出一切合理查询后所深知、尽悉及确信，参天中国及其最终实益拥有

人均为独立于本公司及其关连人士的第三方。

有关本公司

本公司是一家完全整合的生物制药公司，其股份于香港联合交易所有限公司主板

上市（股份代号：9995），且于上海证券交易所上市（股份代号：688331）。本公司

致力于发现、开发和商业化创新的、有特色的生物药，用于治疗中国乃至全球多

种医疗需求未被满足的自身免疫、肿瘤科和眼科疾病。

上市规则的涵义

根据上市规则第14.04(1)(g)条，由于许可协议项下拟进行的交易为本公司在一般

及日常业务中进行属收益性质的交易，故根据上市规则第十四章，其项下拟进行

的交易并不构成本公司的一项须予公布交易。

风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床试验到投产的

周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，最终

RC28-E注射液能否成功在许可范围内获批上市存在一定风险。此外，许可协议中

所约定的付款需要满足一定的条件，最终付款金额尚存在不确定性。敬请广大投

资者谨慎决策，注意防范投资风险。本公司将按有关法律法规（包括上市规则）的

要求及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

承董事会命

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

董事长兼执行董事

王威东先生

中华人民共和国，烟台

2025年8月19日

于本公告日期，董事会成员包括执行董事王威东先生、房健民博士、温庆凯先生

及林健先生；非执行董事王荔强博士及苏晓迪博士；及独立非执行董事郝先经先

生、陈云金先生及黄国滨先生。

* 仅供识别

RemeGen Co., Ltd.*

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

（股份代号：9995）

内幕消息

本公告由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（「本公司」）根据香港联合交易所有限

公司证券上市规则（「上市规则」）第13.09(2)条及证券及期货条例（香港法例第571

章）第XIVA部项下的内幕消息条文（定义见上市规则）作出。

绪言

本公司董事（「董事」）会（「董事会」）欣然宣布，于2025年8月18日（交易时段后），

本公司及参天制药（中国）有限公司（「参天中国」）订立许可协议（「许可协议」），

据此，本公司将具有自主知识产权的RC28-E注射液（「许可产品」）有偿许可给参

天中国，参天中国将获得在大中华区（即中国、香港、澳门及台湾）及韩国、泰

国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚（「许可范围」）的独家开发、

生产和商业化权利，而本公司将保留RC28-E在上述许可范围以外的全球独家权

益。

许可协议的主要条款

根据许可协议及在其条款及条件的规限下，本公司将从参天中国取得(i)2.5亿元人

民币的不可退还且不可抵扣的首付款；(i)最高可达5.2亿元人民币的开发及监管

里程碑付款；以及(i)最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。此外，本公司

还将根据在许可范围内的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分

成。

许可协议自2025年8月18日起开始生效，除非依据许可协议提前终止，否则将持

续有效。

订立许可协议的理由及裨益

许可协议的签订将快速推动RC28-E的市场准入与患者覆盖，显著缩短商业化周

期，为眼底疾病的治疗提供创新且高效的解决方案。

董事认为许可协议的条款及其项下拟进行的交易属公平合理，按正常商业条款订

立，并符合本公司及其股东的整体利益。

关于许可产品

RC28-E注射液是由本公司自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶

标融合蛋白药物。2025年5月7日，RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（「DME」）的I

期临床试验结果在2025年美国眼科与视觉研究协会年会(ARVO 2025)上以口头报

告的形式公布。研究显示，RC28-E在提高DME患者最佳矫正视力(BCVA)、降低

黄斑中心区视网膜厚度(CST)以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。2023年，

本公司先后启动了RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性（「wAMD」）和治

疗糖尿病黄斑水肿的I期临床试验。

关于参天中国

参天中国是日本参天制药株式会社（「参天制药」）的全资子公司，负责参天制药在

中国市场的业务拓展。参天制药是一家拥有130余年历史的日本眼科领域专业企

业，总部位于日本大阪，于1964年6月在东京证券交易所上市（股票代码：4536.

T），专注于眼科药品的研发、生产和销售，是全球眼科市场的领导者之一，主

营领域包括眼科处方药、非处方产品、医疗器械及创新服务模式，产品覆盖青光

眼、干眼症、近视防控、视网膜病变等多个治疗领域。

就董事经作出一切合理查询后所深知、尽悉及确信，参天中国及其最终实益拥有

人均为独立于本公司及其关连人士的第三方。

有关本公司

本公司是一家完全整合的生物制药公司，其股份于香港联合交易所有限公司主板

上市（股份代号：9995），且于上海证券交易所上市（股份代号：688331）。本公司

致力于发现、开发和商业化创新的、有特色的生物药，用于治疗中国乃至全球多

种医疗需求未被满足的自身免疫、肿瘤科和眼科疾病。

上市规则的涵义

根据上市规则第14.04(1)(g)条，由于许可协议项下拟进行的交易为本公司在一般

及日常业务中进行属收益性质的交易，故根据上市规则第十四章，其项下拟进行

的交易并不构成本公司的一项须予公布交易。

风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床试验到投产的

周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，最终

RC28-E注射液能否成功在许可范围内获批上市存在一定风险。此外，许可协议中

所约定的付款需要满足一定的条件，最终付款金额尚存在不确定性。敬请广大投

资者谨慎决策，注意防范投资风险。本公司将按有关法律法规（包括上市规则）的

要求及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

承董事会命

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

董事长兼执行董事

王威东先生

中华人民共和国，烟台

2025年8月19日

于本公告日期，董事会成员包括执行董事王威东先生、房健民博士、温庆凯先生

及林健先生；非执行董事王荔强博士及苏晓迪博士；及独立非执行董事郝先经先

生、陈云金先生及黄国滨先生。

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