02171 科济药业－Ｂ 公告及通告：截至2025年6月30日止六个月的中期业绩公告及关于截至2024年12月31日止年度报告的补充公告
香港交易及结算所有限公司、香港联合交易所有限公司及香港中央结算有限公司对本公告的内
容概不负责，对其准确性或完整性亦不发表任何声明，并明确表示，概不就因本公告全部或任
何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。
CARsgen Therapeutics Holdings Limited
科济药业控股有限公司
（于开曼群岛注册成立的有限公司）
（股份代号：2171）
截至2025年6月30日止六个月的中期业绩公告
及
关于截至2024年12月31日止年度报告的补充公告
科济药业控股有限公司（「本公司」、「科济药业」或「科济」）董事（「董事」）会（「董
事会」）欣然公布本公司、其附属公司及并表联属实体（「本集团」或「我们」）截至
2025年6月30日止六个月（「报告期间」）的未经审核综合中期业绩连同2024年同期
之比较数字。
财务摘要
1. 收益
截至2025年6月30日止六个月，本集团的收益约为人民币51百万元，主要
来自赛恺泽
®
（泽沃基奥仑赛注射液，自体BCMA CAR-T细胞产品），乃以
出厂价格而非终端市场价进行计算的。我们的收益于完成产品的出厂交付
后确认。由于CAR-T生产存在必需的时间周期，从华东医药获得的订单数
量与出厂交付的数量存在差异。
2. 毛利
截至2025年6月30日止六个月，本集团的毛利约为人民币29百万元。于商
业化阶段，我们彰显了强大的成本竞争优势，主要由于我们自主生产的质
粒及载体产出稳定，每批产量很高。
3. 净亏损
截至2025年6月30日止六个月，我们的净亏损约为人民币75百万元，较截
至2024年6月30日止六个月的约人民币352百万元减少亏损约人民币277百
万元。该减少主要是由于(i)其他亏损及收益净额由截至2024年6月30日止
六个月的亏损人民币54百万元转为人民币112百万元至截至2025年6月30日
止六个月的收益人民币58百万元；(i)研发开支由截至2024年6月30日止六
个月的人民币246百万元减少人民币116百万元至截至2025年6月30日止六
个月的人民币130百万元；(i)行政开支由截至2024年6月30日止六个月的
人民币86百万元减少人民币47百万元至截至2025年6月30日止六个月的人
民币39百万元；(iv)截至2025年6月30日止六个月确认毛利人民币29百万
元，而截至2024年6月30日止六个月则为人民币1.6百万元。
截至2025年6月30日止六个月，经调整净亏损
(1)
约为人民币72百万元，较
截至2024年6月30日止六个月的约人民币342百万元减少约人民币270百万
元。该减少主要是由于(i)其他收益净额增加；(i)研发开支减少；(i)行政
开支减少；(iv)毛利上升；(v)以股份为基础的薪酬减少。
4. 现金及银行结余
截至2025年6月30日，现金及银行结余约为人民币1,261百万元，较截至
2024年12月31日约人民币1,479百万元减少约人民币218百万元。该减少主
要是由于支付研发开支、行政开支及资本开支投入所致。于2025年末的现
金及现金等价物及存款预期将不少于人民币1,100百万元。不考虑后续的现
金流入的前提下，我们预期将有充足现金进入到2028年。
- ，不包括经调整项
目的影响。有关非国际财务报告准则指标的详情，请参阅「非国际财务报告准则指
标」小节。
业务摘要
截至本公告日期，我们在推进技术创新、产品管线及业务运营等方面取得重大
进展。
赛恺泽
®
（泽沃基奥仑赛注射液，研发代号：CT053）
泽沃基奥仑赛注射液是一种全人源B细胞成熟抗原(BCMA)自体CAR-T细胞产
品，已获中国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗复发或难治性多发性骨
髓瘤(R/R M)成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶
体抑制剂及免疫调节剂）。科济药业与华东医药股份有限公司（「华东医药」，股
票代码：000963.SZ）全资附属公司华东医药（杭州）有限公司就在中国大陆地区
商业化赛恺泽
®
签订合作协议。在商业化落地方面，华东医药已组建独立专业、
全方位的商业化团队推广赛恺泽
®
，已利用中国多层次保险体系，提高患者可及
性。于2025年上半年，赛恺泽
®
完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省
市，我们共计从华东医药获得111份有效订单。我们预计，随著营销活动持续进
行及保险覆盖范围扩大，赛恺泽
®
的销售收益将进一步加快增长。
舒瑞基奥仑赛注射液（研发代号：CT041）
舒瑞基奥仑赛注射液是一种靶向Claudin18.2 (CLDN18.2)的自体人源化CAR-T细
胞产品。于2025年6月，中国NMPA的药品审评中心(CDE)已受理舒瑞基奥仑赛
注射液的新药上市申请(NDA)，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗
失败的晚期胃╱食管胃结合部腺癌(G/GEJA)。舒瑞基奥仑赛注射液于2025年5
月获CDE纳入优先审评并于2025年3月获授予突破性治疗药物品种认定(BTD)。
中国的确证性I期的临床试验(NCT04581473)的研究结果已在《The Lancet》发表
并于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告。
通用型CAR-T细胞产品
科济药业利用其专有THANK-uCAR
®
平台推进差异化的通用型CAR-T细胞产
品。科济药业最近开发THANK-u Plus™平台，作为其THANK-uCAR
®
的升级
版，以克服NKG2A表达水平对通用型CAR-T细胞产品疗效可能的影响。利用
THANK-u Plus™平台治疗R/R M或复发╱难治性浆细胞白血病(R/R PCL)的
靶向BCMA通用型CAR-T细胞产品CT0596的初步临床数据已于2025年5月在本
公司官方网站的新闻中心发布。
多个通用型CAR-T产品亦正在开发中：靶向BCMA用于治疗R/R M及R/R PCL
的CT0596(THANK-u Plus
TM
)；靶向CD19/CD20用于治疗B细胞肿瘤及自身免
疫性疾病的KJ-C2219(THANK-u Plus™)；靶向CD38用于治疗急性髓系白血病
(AML)的KJ-C2320（THANK-uCAR
®
）；用于治疗实体瘤的KJ-C2114(THANK-u
Plus™)；及靶向NKG2DL用于治疗急性髓系白血病、其他恶性肿瘤和细胞衰老
的KJ-C2526 (THANK-u Plus™)。
管理层讨论及分析
I. 概览
科济药业是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未
满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。
科济药业建立了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的
CAR-T细胞研究与开发的端到端能力。科济药业通过自主研发新技术以及拥
有全球权益的产品管线，以解决现有CAR-T细胞疗法的挑战，比如提高安全
性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本等。科济药业的使命是成为全球
生物制药领域的领导者，为全球患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症
及其他疾病可治愈。
I. 业务回顾
我们的产品及产品管线
凭借全面能力及创新技术平台，科济药业始终致力于成为推进CAR-T细胞疗
法的先锋。本公司持续优化战略重心与业务布局，动态适配全球产业格局与
市场需求变化。我们专注于开发能够为存在巨大的未满足医疗需求的患者提
供突破性创新的CAR-T细胞产品。我们定期评估管线，以优先考虑具备差异
化临床及商业化价值的项目。面对美国市场战略的布局，我们正积极推动资
源整合与创新协同，聚焦前沿领域的技术突破与本地化应用。未来，我们期
待与更多合作伙伴共建开放生态，以前瞻性战略合作驱动价值共赢，携手开
拓更广阔的发展空间。
于2025年上半年，NMPA已受理舒瑞基奥仑赛注射液的NDA，用于治疗
Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的G/GEJA。据我们所知，舒瑞基
奥仑赛注射液为全球首个亦是唯一个已进展至NDA阶段用于治疗实体瘤
的CAR-T细胞疗法。通过与华东医药合作，赛恺泽
®
在中国内地商业化进展
顺利。此外，本公司亦利用专有THANK-uCAR
®
通用型CAR-T技术及升级版
THANK-u Plus™平台推进若干通用型CAR-T细胞产品。多个提供差异化临床
价值的通用型CAR-T细胞产品正在开发中。
| 候选产品1 | 靶点 | II/III期2 | BLA/ NDA | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| T-RAC体自 | 赛恺泽®(CT053)3 | BCMA 复发╱难治性多发性骨髓瘤（4L+） LUMMICAR 1（中国） 复发╱难治性多发性骨髓瘤 LUMMICAR 2（美国、加拿大 | 已上市 | |||
| LUMMICAR 1（中国） | ||||||
| LUMMICAR 2（美国、加拿大 | ） | |||||
| 舒瑞基奥仑赛 注射液(CT041) | 胃癌╱胃食管结合部腺癌（3L+） 胃癌╱胰腺癌 Claudin18.2 胰腺癌（辅助） 胃╱食管胃结合部腺癌、胰腺癌等 胃╱食管胃结合部腺癌（辅助） | ST-01（中国） | ||||
| ST-02（美国、加拿大） | ||||||
| ST-05（中国） | ||||||
| IIT（中国） | ||||||
| IIT（中国） | ||||||
| CT071 | 复发╱难治性多发性骨髓瘤、复发╱ (US（)美国） 难治性原发性浆细胞白血病 （中国） GPRC5D 复发╱难治性多发性骨髓瘤、复发╱ IIT (中国) 难治性浆细胞白血病 新诊断的多发性骨髓瘤 IIT (中国) | |||||
| CT011 | GPC3 肝细胞癌（辅助） | （中国） | ||||
| T-RAC型用通 | CT0590 | 复发╱难治性多发性骨髓瘤、复发╱ BCMA IIT（中国） 难治性浆细胞白血病 | ||||
| CT0596 | 复发╱难治性多发性骨髓瘤、复发╱ BCMA 难治性浆细胞白血病 IIT（中国） | |||||
| KJ-C2219 | B细胞肿瘤 CD19/CD20 系统性红斑狼疮和系统性硬化症 | IIT（中国） | ||||
| IIT（中国） | ||||||
| KJ-C2320 | CD38 急性髓系白血病 | IIT（中国） | ||||
| KJ-C2114 | 未披露 实体瘤 | |||||
| KJ-C2526 | NKG2DL 急性髓系白血病、其他恶性肿瘤、抗衰老 | |||||
附注：
- ，拥有全球权益。
- 。
- 。在中国大陆的商业化权益特许给华东医药。在韩国市场的权益特许给HK
Ino.N Corporation（科斯达克：195940）。
赛恺泽
®
（泽沃基奥仑赛注射液，研发代号：CT053）－全人源BCMA CAR-T
泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗R/R M的全人源自体BCMA CAR-T细
胞产品。其融合了具有低免疫原性和较高稳定性的全人源BCMA特异性单链
可变片段(scFv)的CAR结构，在没有肿瘤相关靶点的情况下，可降低CAR-T
细胞的自我激活，克服了T细胞耗竭的问题。
赛恺泽
®
于2024年2月23日获NMPA批准用于治疗R/R M成人患者，既往经
过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。这
是本公司于中国大陆地区商业化的首款产品。于2023年1月，科济及华东医
药（杭州）有限公司就在中国大陆地区商业化赛恺泽
®
的独家权利签订协议。
除首付款人民币200百万元外，科济药业已收取监管里程碑付款人民币75百
万元。根据协议条款，科济有权获得最高不超过人民币1,025百万元的注册及
销售里程碑付款。科济继续负责赛恺泽
®
在中国大陆地区的开发、注册及生
产。在商业化落地方面，华东医药已组建独立专业、全方位的商业化团队推
广赛恺泽
®
，已利用中国多层次保险体系，提高患者可及性。于2025年上半
年，赛恺泽
®
完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市，我们共计从
华东医药获得111份有效订单。我们预计，随著营销活动持续进行及保险覆
盖范围扩大，赛恺泽
®
的销售收益将进一步加快增长。
华东医药在中国大陆地区拥有丰富的商业化经验及大规模销售网络。华东医
药成为肿瘤治疗领域领军者的战略目标为两家公司建立强大的合作伙伴关系
创造了机遇。我们认为与华东医药的合作伙伴关系将最大化赛恺泽
®
在中国大
陆地区的商业化成功。自达成协议后，科济药业的团队和华东医药的团队紧
密合作以实施商业化战略及确保最佳产品选择。
LUMICAR-1研究的结果已于2024年6月15日举行的第29届欧洲血液学协会
(EHA)年会上进行口头报告，题为「针对复发╱难治性多发性骨髓瘤患者的
全人源BCMA靶向CAR-T细胞（泽沃基奥仑赛注射液）的2期研究」（「Phase 2
study of fuly human BCMA-targeting CAR-T cels (zevorcabtagene autoleucel)
in patients with relapsed/refractory multiple myeloma」）。102名接受过赛恺
泽
®
治疗的患者中，OR为92.2% (94/102)，VGPR或以上的缓解率为91.2%
(93/102)，严格意义的完全缓解╱完全缓解(sCR/CR)率为71.6% (73/102)。随
著随访期限延长，观察到反应加深的趋势。
考虑到由于临床暂停导致的临床项目延迟及不断演变的竞争格局，作为战略
调整的一部分，科济药业决定降低泽沃基奥仑赛注射液在美国及加拿大的
LUMICAR-2研究的优先级。管线降级一般来说意味著在可预见的将来该管
线不会再有重要节点达成的截止期限，但仍会正常的资源投入以推进必要的
包括监管获批所需要的研发等相关工作，同时该等工作也可通过商务合作等
方式进行从而从外部获得更多强力的资源。
上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明：本公司无法确保其将能最终成功开
发或成功销售泽沃基奥仑赛注射液（在中国大陆外）。本公司股东及潜在投资
者于买卖本公司股份时务请审慎行事。
舒瑞基奥仑赛注射液－人源化Claudin18.2 CAR-T
舒瑞基奥仑赛注射液是一种全球潜在同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自
体CAR-T细胞产品。舒瑞基奥仑赛注射液用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，
主要治疗G/GEJA及PC。Claudin18.2在一系列实体瘤中表达，包括G/GEJA、
PC、结直肠癌、肺癌和卵巢癌。凭借我们对CAR-T细胞疗法的深刻理解，以
及我们的综合抗体平台，据我们所知，我们是全球范围内率先成功识别、验
证并报告Claudin18.2作为实体瘤相关抗原及CAR-T细胞疗法的可行靶点。为
了进一步解决CAR-T细胞疗法治疗实体瘤的挑战，我们针对舒瑞基奥仑赛注
射液开发了一种受专利保护的创新性清淋预处理方案。该方案的特点是在包
括环磷酰胺和氟达拉滨的传统清淋方案基础上加入低剂量的白蛋白结合型紫
杉醇。
于2025年6月25日，中国NMPA的CDE已受理舒瑞基奥仑赛注射液的NDA，
用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期G/GEJA。此次递
交的NDA主要是基于一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照的确
证性I期临床试验(CT041-ST-01,NCT04581473)结果。于2025年5月及3月，
CDE向舒瑞基奥仑赛注射液分别授予优先审评及突破性治疗药物品种认定。
确证性I期临床试验(CT041-ST-01, NCT04581473)的数据已发表在《The
Lancet》，并在2025年ASCO年会上进行口头报告。发表在《The Lancet》上的
文章题为「靶向Claudin18.2 CAR-T细胞（舒瑞基奥仑赛注射液）对比研究者选
择治疗用于既往治疗失败的晚期胃╱食管胃结合部癌患者(CT041-ST-01)：
随机、开放标签、I期临床试验」（「Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cel
therapy (satri-cel) versus treatment of physician’s choice for previously treated
advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a
randomised, open-label, phase 2 trial」）。在2025年 ASCO年会上的口头报告
题为「靶向Claudin18.2 CAR-T细胞（舒瑞基奥仑赛注射液）对比研究者选择
治疗用于既往治疗失败的晚期胃╱食管胃结合部癌患者：随机、开放标签、
I期临床试验(CT041-ST-01)的主要结果」（「Claudin18.2-specific CAR T cels
(Satri-cel) versus treatment of physician’s choice (TPC) for previously treated
advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Primary results
from a randomized, open-label, phase I trial (CT041-ST-01)」）。所有108名接
受舒瑞基奥仑赛注射液输注的患者中（88名舒瑞基奥仑赛注射液组患者及20
名研究者选择治疗(TPC)组（阿帕替尼、紫杉醇、多西他赛、伊立替康或纳
武利尤单抗当中之一）患者）中位总生存期(mOS)达到9.17个月，而没有接受
舒瑞基奥仑赛注射液治疗的28名TPC组患者的mOS仅为3.98个月(HR 0.288;
95% CI: 0.169-0.492)。与标准疗法相比，舒瑞基奥仑赛注射液在Claudin18.2
表达阳性、至少二线治疗失败的G/GEJA的患者中显示出显著的无进展生存期
(PFS)改善和具有临床意义的OS益处，且安全性可控。需要注意的是，自体
CAR-T产品随机对照试验(RCT)与单臂试验相比，存在疗效评价的差异与明
显挑战：单臂试验的基线为清淋前影像，首次肿评为CAR-T输注后对比清淋
前，可以较为直观地体现出实际疗效；而RCT试验中两组均以随机前的影像
作为基线，随机至清淋前间，约半数以上患者的肿瘤负荷进一步加重，而首
次肿评结果为CAR-T输注后的影像对比随机前影像。且，由于CAR-T细胞生
产需要时间，部分CAR-T组病人在等待过程中出于疾病进展等因素实际未接
受CAR-T细胞输注，但此部分病人在疗效分析中仍纳入计算。因此，往会
导致实际疗效被低估。
本公司正积极扩展舒瑞基奥仑赛注射液在癌症早期治疗和围术期治疗中的应
用：包括一项正在中国进行的针对PC辅助治疗的I期临床试验(CT041-ST-05,
NCT05911217)及一项用于根治术后的G/GEJA患者辅助治疗后的巩固治疗的
研究者发起的临床试验(CT041-CG4010, NCT06857786)。
研究者发起的临床试验CT041-CG4006的最终结果已于2024年6月3日在
《Nature Medicine》上发表，标题为「靶向Claudin18.2 CAR-T细胞在消化系
统肿瘤中的I期临床试验的最终结果」（「Claudin18.2-specific CAR T cels in
gastrointestinal cancers: Phase 1 trial final results」），并同步于2024年6月在
2024年ASCO年会进行口头报告。舒瑞基奥仑赛注射液作为一线治疗后的序
贯治疗的中位无进展生存期(mPFS)及mOS分别为15.2个月（95% CI：6.8，
未达到）及16.4个月（95% CI：7.0，未达到），而12个月的OS率则为60.0%
（95% CI：12.6, 88.2）。
于2024年5月，一篇题为「CT041用于难治性转移性胰腺癌患者的安全性和
疗效：两项早期试验的汇总分析」（「Safety and Eficacy of CT041 in Patients
With Refractory Metastatic Pancreatic Cancer: A Poled Analysis of Two
Early-Phase Trials」）的文章于《Journal of Clinical Oncology》杂志刊发，报告
了两项多中心、开放标签I/Ib期试验(CT041-CG4006及CT041-ST-01)中既往
接受过治疗的胰腺癌患者的结果。
于2024年2月，一篇题为「转移性胃癌靶病灶对Claudin18.2-CAR T细胞的
完全反应」（「Metastatic gastric cancer target lesion complete response with
Claudin18.2-CAR T cels」）的文章在《Journal for ImunoTherapy of Cancer》
上发表，报告了一例四线系统性化疗和免疫治疗后进展的转移性胃癌患者在
接受2次舒瑞基奥仑赛注射液输注后达到靶病灶完全缓解，并维持仅有少量腹
水的部分缓解状态长达8个月。
于2023年9月，两例转移性胰腺癌患者在标准治疗失败后接受舒瑞基奥
仑赛注射液治疗（NCT04581473和NCT03874897）的案例报道在《Journal
of Hematology & Oncology》上发表，文章题为「CT041 CAR-T细胞用
于治疗Claudin18.2阳性转移性胰腺癌」（「CT041 CAR T cel therapy for
Claudin18.2-positive metastatic pancreatic cancer」）。
上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明：本公司无法确保其将能最终成功开
发或成功销售舒瑞基奥仑赛注射液。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司
股份时务请审慎行事。
CT011－人源化GPC3 CAR-T
CT011是一种自体CAR-T细胞产品，已积累一定的治疗肝细胞癌(HC)的概
念验证性临床数据。我们的联合创始人、首席执行官和首席科学官李宗海博
士领导了全球首次成功识别、验证和报告GPC3作为肿瘤相关靶点用于开发
CAR-T细胞产品治疗HC的相关工作。
于2023年7月，一篇题为「CAR-GPC3 T细胞联合局部治疗用于晚期肝细胞
癌：一种概念验证性治疗策略」（「Combined local therapy and CAR-GPC3
T-cel therapy in advanced hepatocelular carcinoma: a prof-of-concept
treatment strategy」）的文章发表在《Cancer Comunication》上。文章报道了
两例于局部治疗后序贯GPC3 CAR-T细胞治疗的晚期HC患者均获得了7年以
上的无病生存期。
于2024年1月，CT011获得NMPA的IND批准，用于治疗手术切除后出现复发
风险的GPC3阳性的Ia期肝细胞癌患者。
上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明：本公司无法确保其将能最终成功开
发或成功销售CT011。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审
慎行事。
CT071 – GPRC5D CAR-T
CT071是一种通过科济专有CARcelerate
®
平台开发的靶向GPRC5D的自体
CAR-T细胞治疗产品，用于治疗R/R M及R/R pPCL，含有科济开发的全人
抗单链可变片段(scFv)。
科济的专有CARcelerate
®
平台可将CT071的制造时间缩短至30小时左右，从
而制造出比传统生产方法更年轻且可能更强效的CAR-T细胞。生产效率的提
升也进一步增强供应产能、降低生产成本，提高患者对产品的可及性。
CT071用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDM)的研究者发起的临床试验
(NCT06407947)的研究结果已在第30届EHA年会上进行壁报展示，标题为
「靶向GPRC5D的CAR-T细胞疗法CT071用于高危新诊断的多发性骨髓瘤的I
期研究」（「A phase I study of GPRC5D targeting CAR T-cel therapy CT071 for
high-risk newly diagnosed multiple myeloma」）。总缓解率(OR)为100%，其
中70% (7/10)达到严格意义的完全缓解(sCR)。
CT071用于治疗R/R M及R/PCL的IT(NCT05838131)更新研究结果已
于2024年12月在第66届ASH年会上进行壁报展示，标题为「靶向GPRC5D
的CAR-T细胞疗法CT071在难治╱复发性多发性骨髓瘤治疗中的应用」
（「GPRC5D-Targeted CAR T-Cel Therapy CT071 for the Treatment of
Refractory/Relapsed Multiple Myeloma」）。
上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明：本公司无法确保其将能最终成功开
发或成功销售CT071。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审
慎行事。
通用型CAR-T细胞产品
除自体产品外，科济药业还利用专有THANK-uCAR
®
平台推进差异化的通
用型CAR-T细胞产品。科济药业最近开发的THANK-u Plus™平台，作为
THANK-uCAR
®
通用型CAR-T技术的升级版，以克服NKG2A表达水平对疗效
可能的影响。
CT0590是一种利用我们的THANK-uCAR
®
技术靶向BCMA的通用型CAR-T
细胞候选产品。我们在中国已经启动一项研究者发起的临床试验，旨在评
估CT0590治疗R/R M的安全性和疗效。CT0590 IT概念验证研究结果已
于2024年12月在第66届ASH年会上进行壁报展示，标题为「CT0590：一种
靶向BCMA和NKG2A的三重基因敲除异体CAR-T细胞疗法在复发╱难治性
多发性骨髓瘤患者中的首次人体研究」（「A First-in-Human Study of CT0590,
a Triple Knock-out, Alogeneic CAR T-Cel Therapy Targeting BCMA and
NKG2A, in Subjects with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma」）。
CT0596是一种利用我们的THANK-u Plus™技术靶向BCMA的通用型CAR-T
细胞候选产品。一项研究者发起的临床试验已在中国启动，旨在评估CT0596
治疗R/R M及R/R PCL的安全性和疗效。截至2025年5月6日，此项临床研
究已经完成8例至少经过三线治疗后的R/R M患者的细胞输注，所用清淋方
案为FC方案（氟达拉滨22.5-30 mg/m
，环磷酰胺为350-500 mg/m
）。已完成
首次第4周疗效评估的五名患者中，其中3名(60%)达到sCR/CR，4名(80%)达
到骨髓微小残留病(MRD)阴性。所有sCR/CR患者均在持续缓解中，包括已完
成第4个月访视的首名患者。无剂量限制性毒性(DLT)、3级及以上的细胞因
子释放综合征(CRS)、免疫细胞治疗相关神经毒性综合征(ICANS)或移植物抗
宿主病(GvHD)。根据初步安全性及疗效数据，CT0596用于R/R M患者总体
耐受性良好，在所有预设剂量组都观察到了CAR-T细胞的扩增，并出现了令
人鼓舞的疗效信号。
KJ-C2219是一种利用我们的THANK-u Plus™技术靶向CD19/CD20的通用型
CAR-T细胞候选产品，用于治疗血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病。我们已于
2024年底就治疗复发╱难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)启动一项
研究者发起的临床试验。于2025年上半年，我们已经启动了一项就治疗系统
性红斑狼疮(SLE)和系统性硬化症(Sc)的单独的研究者发起的临床试验。科
济药业已完成了KJ-C2219就治疗R/R B-NHL的研究者发起的临床试验的首例
受试者给药和另一项就治疗SLE及Sc的研究者发起的临床试验的首例受试者
给药。
KJ-C2320是一种利用我们的THANK-uCAR
®
技术靶向CD38的通用型CAR-T
细胞候选产品，用于治疗急性髓系白血病。本公司已于2024年底就治疗急性
髓系白血病启动一项研究者发起的临床试验。科济药业已完成了KJ-C2320研
究者发起的临床试验的首例受试者给药。
KJ-C2114是一种利用我们THANK-u Plus™技术靶向未披露靶点的通用型
CAR-T细胞候选产品，用于治疗若干实体瘤。
KJ-C2526是一种利用我们的THANK-u Plus™技术靶向NKG2DL的通用型
CAR-T细胞候选产品，用于治疗急性髓系白血病、其他恶性肿瘤及细胞衰老。
于2025年2月25日，本公司若干附属公司与珠海横琴软银欣创股权投资管理
企业（有限合伙）旗下管理的基金（「投资者」）达成协议（「该等协议」）。根据
该等协议，投资者同意以现金对价人民币80,000,000元认购优恺泽生物医药
（上海）有限公司（「优恺泽」）的新增注册资本，占优恺泽增资后注册资本的
8%（「本次增资」）。本次增资完成后，本公司于优恺泽的股份将由100%稀释
至92%。
优恺泽是一家在中国内地专注于利用通用型CAR-T细胞疗法治疗血液瘤的新
药研发公司。根据该等协议，优恺泽获得本公司治疗多发性骨髓瘤、浆细胞
白血病的通用型BCMA CAR-T细胞疗法以及治疗B细胞肿瘤的通用型CD19/
CD20双靶CAR-T细胞疗法（不包括治疗自身免疫性疾病的适应证）等通用型
CAR-T细胞产品在中国内地的研发、生产与商业化的独家权利。
持续研发与技术创新
尽管已有多款用于血液恶性肿瘤末线治疗的CAR-T细胞产品获批，但仍面临
重大挑战，如对实体瘤的疗效有限、不良安全问题以及高昂的生产和治疗成
本。我们致力于探索及开发创新技术平台，以应对该等挑战，为全球癌症患
者生产更好的细胞疗法产品。
我们已建立一个涵盖整个CAR-T开发周期的综合研发平台，包括靶点发现、
载体设计、制造、质量保证以及质量控制。我们的综合细胞疗法平台由靶点
发现、免疫细胞功能评估平台、质粒和慢病毒载体制备平台、细胞治疗流程
开发平台、以及具备分子、流式细胞仪、生化、物理化学及细胞分析能力的
分析平台、生物样本检测平台、临床规模及商业规模的CAR-T制造平台及临
床研究平台组成。
我们持续投身于推进技术创新，以攻克CAR-T行业仍在面临的挑战：
(1) 通用型CAR-T提高患者可及性：
为了降低成本及增加CAR-T细胞疗法的可及性，我们继续开发具市场
差异化的通用型THANK-uCAR
®
技术。THANK-uCAR
®
为我们的专有技
术，通过修饰供体来源的T细胞，产生具有更好扩增和持久性的通用型
CAR-T细胞。为了尽可能减少通用型T细胞的移植物抗宿主病(GvHD)和
宿主抗移植物反应(HvGR)，我们破坏了编码TRAC和β2微球蛋白(B2M)
的基因组位点，以消除TCR或人类白细胞I类抗原(HLA-I)在细胞表面的
表达，这种方法已经被先前的研究所验证。然而，由于自然杀伤(NK)
细胞会攻击没有HLA-I表达的T细胞，进而限制了通用型CAR-T细胞的
扩增和持久性。为了保护通用型CAR-T细胞免受患者NK细胞的攻击，
我们将一种识别NKG2A的CAR装载到TRAC-╱B2M- T细胞中，以阻止
NKG2A阳性NK细胞对CAR-T细胞的排异，从而使THANK-uCAR-T细
胞抵抗NK细胞的攻击。我们的体外和体内研究表明，将抗NKG2A CAR
装载到TRAC-╱B2M T细胞中，使NK细胞能更好地扩增。根据临床数
据，发现NK细胞上的基线NKG2A表达水平可能和疗效相关。为了解
决NKG2A表达水平对疗效的潜在影响，我们开发了THANK-u Plus
TM
平
台。科济药业已开发THANK-u Plus™平台作为其专有THANK-uCAR
®
通
用型CAR-T技术的升级版，以进一步提高临床治疗效。在不同NKG2A
表达水平NK细胞的存在下，THANK-u Plus™均可持续扩增，并且扩增
水平较THANK-uCAR
®
显著提升。动物实验显示，THANK-u Plus™在
NK细胞存在下的抗肿瘤疗效显著优于THANK-uCAR
®
。在此平台下的通
用型BCMA或CD19/CD20双靶CAR-T在NK细胞存在时都显示出极强的
抗肿瘤疗效，表明THANK-u Plus™可广泛用于多种通用型CAR-T细胞疗
法的研制。我们正在开发使用THANK-u Plus™平台的通用型CAR-T细胞
产品，我们相信该平台能够提高CAR-T细胞的扩增、持久性及疗效。
(2) 提高生产效率：
我们开发了一个专有平台，可以将CAR-T细胞的制造时间缩短至约30小
时。CARcelerate
®
平台生产的CAR-T细胞更年轻，更好地保持「原始」状
态，且更有可能降低耗竭。预计来自CARcelerate
®
平台的CAR-T细胞将
表现出更强的抗肿瘤活性。生产效率的提升也进一步增强供应产能、降
低生产成本，并提高患者对产品的可及性。我们正在使用CARcelerate
®
生产CT071，用于治疗M及pPCL患者。
(3) 增强实体瘤疗效：
• 为提升治疗实体瘤的疗效，我们开发了CycloCAR
®
技术，其特点
是在CAR-T细胞中共同表达细胞因子IL-7和趋化因子CL21，有
望产生更高的临床疗效并降低清淋预处理的要求。临床前结果表
明，IL-7增强了CAR-T细胞的增殖和存活，抑制了CAR-T细胞的凋
亡，CL21可以促使T细胞和树突状细胞浸润到肿瘤部位。与传统
CAR-T细胞相比，临床前CycloCAR-T细胞提高了对小鼠实体瘤的
治疗效果。此外，即使不进行预处理化疗，CycloCAR-T细胞也能强
效抑制肿瘤生长，疗效明显优于共同表达IL-7和CL19的CAR-T细
胞（7×19 CAR-T，其他研究者曾报道过的设计）。我们的研究表明，
独立于清淋化疗，CycloCAR-T细胞能发挥强大的抗肿瘤作用，这得
益于T细胞和树突状细胞对肿瘤组织的浸润，CycloCAR-T细胞存活
率的提高，以及潜在的抗血管生成作用。我们正在利用CycloCAR
®
开发针对Claudin18.2、GPC3和间皮素等多个靶点的CAR-T细胞疗
法。我们继续探索潜在的联合方法，以提高单药的治疗效果及确定
新的靶点和方法，以应对新的适应证。
• 本公司持续研究联合治疗以增强CAR-T疗法的临床表现。例如，我
们与美德纳合作探索舒瑞基奥仑赛注射液与Claudin18.2 mRNA癌症
疫苗的组合效果，以促进T细胞活化、扩增及持久性。
(4) 靶点可用性：
• 肿瘤相关抗原在正常组织中的表达对癌症疗法的发展构成了巨大挑
战，原因为这种表达模式导致了在靶脱瘤毒性。为了解决靶点可用
性方面的挑战，我们继续探索创新技术，以提高药物靶点可用性，
从而使不可成药的抗原变成有希望的靶点。我们开发了LADAR™
技术（由人工受体驱动的局部作用），其中人工受体由LADAR配体
触发，诱导目标基因（如肿瘤抗原靶向的CAR、任何细胞因子或其
他治疗介质）的转录。通过LADAR™人工受体，只有当LADAR与
LADAR配体结合时，才会触发抗肿瘤CAR转录，从而可以精准控制
免疫细胞何时及于何种情况下作用于癌细胞。
• LADAR-CAR信号通路需要用于LADAR™的抗原和用于CAR识别
的抗原的同时存在，以杀死目标细胞，从而减少在同一正常组织中
不同时表达这两种抗原的在靶脱瘤毒性。在我们的体外研究中，
LADAR™系统诱导了强烈的治疗基因表达，以响应抗原的结合，重
要的是，在静息细胞中几乎没有泄漏表达。只有当两种抗原均存在
时，LADAR-CAR-T细胞才会发挥杀伤功能。
• 我们还在研究LADAR™系统的其他应用，例如LADAR－细胞因子
通路。我们相信，LADAR™系统的建立是开发出强大而精准杀伤癌
症的CAR-T细胞的关键一步。
• 为开发针对更多癌症类型的有效CAR-T细胞产品并进一步增强抗肿
瘤效果，我们不断将研究扩大到更有前景的用于细胞疗法的肿瘤靶
点。此外，凭借我们的专有抗体平台，我们已成功开发靶向B7-H3
等靶点的人源化或全人源抗体。该等抗体连同我们的CAR-T细胞技
术平台将有助于进一步增强产品管线。
目前该等技术正处于自主研发阶段，拥有全球权利，可单独或结合使用以升
级我们的现有产品或产生未来产品。
在该等技术赋能下，我们努力进一步丰富我们的管线，并将该等管线产品推
进至临床及商业化阶段。
截至2025年6月30日，我们拥有超过300项专利，其中有140项为全球（包括
中国、美国、欧洲及日本）授权专利。相较2025年1月1日，增加了11项授权
专利及16项专利申请。我们的研发活动预期将继续在我们的专业领域内产生
数量可观的知识产权。
生产制造
我们已自主建立了符合GMP的生产能力，以支持包括质粒、慢病毒载体和
CAR-T细胞产品生产的垂直一体化的CAR-T制造。垂直一体化生产有利于
提高效率，加强控制，从而提高药品一致性，致力于加快患者的周转时间。
一体化生产亦将有助于大幅降低成本，提高利润率，实现更有利的商业化。
为进一步提高制造效率，我们开发了一个专有平台CARcelerate
®
，与传统
CAR-T制造工艺相比，该平台可以将CAR-T细胞的制造时间缩短至30小时左
右。CARcelerate
®
平台生产的CAR-T细胞更年轻，更好地保持「原始」状态，
更有可能降低耗竭；因此，预计来自CARcelerate
®
平台的CAR-T细胞将表现
出更强的肿瘤杀伤能力。
凭借在上海金山的商业生产工厂（「金山生产工厂」），我们可以自主生产慢病
毒载体及CAR-T细胞，以支持在中国的临床试验和CAR-T细胞商业化。我们
还为中国境外的临床试验生产慢病毒载体。金山生产工厂将致力于为赛恺泽
®
的商业化生产提供稳定的支持，并预计在获得NMPA的NDA批准后，为即将
开始的舒瑞基奥仑赛注射液商业化生产提供稳定的支持，确保这两个产品在
未来几年的市场需求得到充分保障。
2023年12月，FDA对我们位于北卡罗来纳州达勒姆市的三角研究园GMP生产
工厂（「RTP生产工厂」）（总建筑面积约为3,300平方米，技术转移已完成并为
科济提供了每年为700名患者生产自体CAR-T细胞产品的额外产能）进行了检
查。FDA在检查过程中发现，与CAR-T产品生产相关的某些程序未按照现行
药品生产质量管理规范(CGMP)或与生产工厂相关的其他程序控制和要求执
行，随后发出了483表格并暂停了在美国进行的三项IND临床试验。于2024年
9月，FDA对RTP生产工厂进行了复查。本公司以零缺陷通过了本次核查（无
483表格）。于2024年10月31日（美国时间），FDA已解除在美国的泽沃基奥
仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液及CT071的临床试验暂停。
通过自主建立垂直一体化的生产能力，我们预计将大幅提升生产可持续性、
降低生产成本并缩短静脉到静脉的时间。此外，我们拥有符合GMP要求的生
产工厂，能够生产高产量的慢病毒载体。凭借大规模生产慢病毒载体，我们
可以大降低CAR-T的生产成本。
产业概览
作为一种新的治疗方式，CAR-T细胞疗法为癌症患者提供了突破性的疗效及
治愈潜力。自2017年首款CAR-T细胞疗法产品获批以来，全球CAR-T细胞
疗法市场一直在强劲增长。随著全球癌症发病率上升，更多适应证的CAR-T
细胞疗法获批，生产技术及能力提升，以及CAR-T细胞产品在更多市场可
及，预计全球CAR-T细胞疗法市场将进一步增长。截至本公告日期，有七
款CAR-T细胞产品获得美国FDA批准，以及七款CAR-T细胞产品获得中国
NMPA批准。然而，全球癌症患者仍有大量未被满足的医疗需求，需要更好
更多的创新CAR-T细胞产品，尤其是用于治疗实体瘤的创新CAR-T细胞产
品。凭借我们的赛恺泽
®
及舒瑞基奥仑赛注射液等管线产品以及CycloCAR
®
、
THANK-uCAR
®
、THANK-u Plus™、LADAR™及CARcelerate
®
等创新技术
平台，我们致力于开发创新疗法以满足该等未被满足的医疗需求。
未来及展望
以科济药业的「使癌症可治愈」为使命，我们致力于为全球癌症患者的治疗开
发创新产品。在取得的里程碑的基础上，我们将继续专注于快速推进泽沃基
奥仑赛注射液及舒瑞基奥仑赛注射液在中国及海外的临床开发。我们计划在
更早期治疗中推广上述两款产品，同时推进其他处于临床和临床前阶段产品
的开发。我们将继续开发创新CAR-T技术，致力于进一步优化向患者提供的
CAR-T细胞疗法产品的疗效、安全性和可负担性。我们将继续扩大我们在中
国和美国的生产能力，以支持临床试验和未来商业化。我们将继续与领先的
研究机构和制药公司建立更多的技术和产品许可方面的外部合作，以最大限
度地发挥我们的技术平台和产品的价值，为全球癌症患者带来更具创新性的
细胞疗法产品，并最终为我们的投资者和社会创造更多价值。
I. 财务回顾
概览
我们拥有一款于2024年2月23日获批准进行商业化销售的产品赛恺泽
®
并已自
产品销售中产生收益。我们未有盈利，自开业以来每年均有经营亏损，截至
2025年及2024年6月30日止六个月的经营亏损分别为人民币77百万元及人民
币362百万元。我们的经营亏损绝大部分来自研发开支、行政开支，及因截
至2025年6月30日止六个月的外汇收益净额而产生。
期内亏损
截至2025年6月30日止六个月的净亏损为人民币75百万元，较截至2024年6
月30日止六个月的人民币352百万元减少人民币277百万元。亏损减少主要是
由于截至2025年6月30日止六个月的研发开支减少、行政开支减少、外汇收
益净额上升及毛利上升。
非国际财务报告准则指标
为补充本集团遵照国际财务报告准则呈列的合并净亏损及每股净亏损，本公
司将经调整净亏损及经调整每股净亏损作为额外财务指标，惟该等数据并非
国际财务报告准则所要求，也不是按该准则所呈列。
经调整期内净亏损及经调整期内每股净亏损分别指剔除非现金项目（即以股
份为基础的薪酬）的影响后的净亏损及每股净亏损。经调整净亏损及经调整
每股净亏损均非国际财务报告准则项下界定的项目。
下表载列于所示期间的亏损与经调整亏损的对账：
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
（未经审核）（未经审核）
期内亏损(75,483)(351,558)
加：
以股份为基础的薪酬3,6849,190
经调整净亏损(71,799)(342,368)
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币元人民币元
（未经审核）（未经审核）
期内每股亏损(0.14)(0.63)
加：
每股以股份为基础的薪酬0.010.02
经调整每股净亏损(0.13)(0.61)
本公司认为经调整非国际财务报告准则指标有利于本公司管理层及投资者理
解以及评估本公司的相关业务表现及经营趋势，并且通过参考该等经调整财
务指标及借助消除本集团认为对本集团核心业务的表现并无指示性作用的若
干异常、非经常性、非现金及╱或非经营项目的影响，有助管理层及投资者
评估本集团财务表现。本集团管理层认为该等非国际财务报告准则指标于本
集团经营所在行业被广泛接受和采用。然而，该等非国际财务报告准则指标
的呈列，不应被独立地使用或被视为替代根据国际财务报告准则所编制及呈
列的财务资料。本公司股东及潜在投资者不应独立看待经调整业绩或视其为
国际财务报告准则下业绩的替代者，且该等非国际财务报告准则指标不可与
其他公司所呈列类似标题者作比较。
收益
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
（未经审核）（未经审核）
收益50,9616,340
总计50,9616,340
研发开支
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
（未经审核）（未经审核）
雇员福利开支68,170121,842
测试及临床开支28,51479,035
物业、厂房及设备折旧8,01915,503
研发耗材14,60710,287
水电费5,6198,359
无形资产摊销9103,343
短期租赁及低价值租赁开支1,0301,945
差旅及交通开支8071,871
使用权资产折旧1,2211,777
办公及其他开支1,3241,593
总计130,221245,555
研发开支由截至2024年6月30日止六个月的人民币246百万元减少人民币116
百万元至截至2025年6月30日止六个月的人民币130百万元，主要原因为雇员
福利开支、物业、厂房及设备折旧以及测试及临床开支减少。
行政开支
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
（未经审核）（未经审核）
雇员福利开支21,62032,447
专业服务费5,81622,863
物业、厂房及设备折旧53315,346
使用权资产折旧2044,074
办公开支1,6893,340
差旅及交通开支6421,994
核数师酬金2,1301,944
－审计服务1,9161,944
－非审计服务214–
水电费475634
无形资产摊销60588
短期租赁及低价值租赁开支510248
其他开支5,3502,835
总计39,02986,313
截至2025年6月30日止六个月的行政开支为人民币39百万元，较截至2024年6
月30日止六个月的人民币86百万元减少人民币47百万元，主要原因为雇员福
利开支、专业服务费以及物业、厂房及设备折旧减少。
计入上述行政及研发开支中的雇员福利开支及以股份为基础的付款之详情载
列如下：
雇员福利开支
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
（未经审核）（未经审核）
工资及薪金65,036121,937
养老金成本7,54610,367
以股份为基础的薪酬3,6449,106
其他雇员福利13,56412,879
总计89,790154,289
计入研发开支的金额68,170121,842
计入行政开支的金额21,62032,447
雇员福利开支减少主要是由于员工人数减少以及员工薪金及以股份为基础的
薪酬减少，部分被薪金的年增长及因解雇补偿而导致其他雇员福利增加所抵
销。
以股份为基础的付款
以股份为基础的薪酬开支已计入综合全面收益表，详情如下：
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
（未经审核）（未经审核）
行政开支7792,398
研发开支2,8656,708
销售成本4084
总计3,6849,190
流动资金及资本资源
管理层监察和维持一定水平的现金及银行结余，将其维持在足以为我们的营
运提供资金及减轻波动影响的水平。此外，管理层会监察借款，根据我们的
实际业务需要不时评估业务以于借款到期时重续。我们依赖股本融资及债务
融资作为主要的流动资金来源。
下表载列我们于所示期间的现金流量：
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
（未经审核）（未经审核）
经营活动所用现金净额(196,308)(255,947)
投资活动所得现金净额1,7156,584
融资活动（所用）╱所得现金净额(29,635)24,688
现金及现金等价物减少净额(224,228)(224,675)
期初现金及现金等价物1,479,0581,849,752
现金及现金等价物汇兑收益5,96327,492
期末现金及现金等价物1,260,7931,652,569
经营活动所用现金净额
于报告期间，我们自营运产生负现金流量。我们绝大部分的经营现金流出来
自研发开支及行政开支。
截至2025年及2024年6月30日止六个月，我们的经营活动所用现金净额分别
为人民币196百万元及人民币256百万元。
我们拥有一款于2024年2月23日获批准进行商业化销售的产品赛恺泽
®
并于
2025年上半年产生收入。我们认为，日后我们的产品管线拥有充满前景的全
球市场潜力。我们有意持续投入研发工作及目标在于尽快获得我们候选产品
的上市批准。随著我们推出及商业化候选产品，我们预期产生经营收入并改
善我们的经营现金流出净额状况。
投资活动所得现金净额
我们的投资活动所用现金主要反映我们就购买原到期日3个月至12个月的定
期存款、物业、厂房及设备所用的现金，而我们的投资活动所得现金主要反
映我们原到期日3个月至12个月的定期存款所得现金收款净额。
截至2025年6月30日止六个月，我们投资活动所得现金净额为人民币1.7百
万元，主要是由于收取原到期日3个月至12个月的定期存款利息所致。截至
2024年6月30日止六个月，我们的投资活动所得现金净额为人民币6.6百万
元，主要是由于收取原到期日3个月至12个月的定期存款利息所致。
融资活动（所用）╱所得现金净额
截至2025年6月30日止六个月，我们的融资活动所用现金净额为人民币30百
万元，主要由于偿还银行借款人民币89百万元、来自一间附属公司投资者注
资人民币80百万元、普通股回购付款人民币31百万元、根据雇员激励计划向
雇员发行股份所得款项人民币18百万元及租赁开支付款人民币8百万元。截
至2024年6月30日止六个月，我们的融资活动所得现金净额为人民币25百万
元，主要归因于支付租赁开支人民币9百万元、购回股份人民币92百万元及
新筹集银行贷款人民币130百万元。
现金及银行结余
于2025年
6月30日
于2024年
12月31日
人民币千元人民币千元
（未经审核）（经审核）
银行现金
－人民币1,182,8261,358,145
－美元62,117120,778
－港元15,850135
小计1,260,7931,479,058
于2025年6月30日，本集团的现金及银行结余为人民币1,261百万元，较2024
年12月31日的人民币1,479百万元减少人民币218百万元。减少主要由于我们
的研发开支、行政开支及资本开支投入减少。
借款及资产负债比率
于2025年6月30日，本集团的借款总额（包括计息借款）为零，较2024年12月
31日的人民币89百万元减少人民币89百万元。
本集团于2025年6月30日的负债比率（按借款与租赁负债之和除以权益总额计
算）为7.2%，而2024年12月31日则为15.75%。
租赁负债
本集团租赁办公室及宿舍。办公室及宿舍租赁按租赁期限内将支付租赁款项
的现值净额计量。
租赁负债按本集团的增量借款利率贴现。
租赁负债由2024年12月31日的人民币77百万元减少至2025年6月30日的人民
币69百万元。
重大投资
于2025年6月30日，我们并无持有任何价值为或超过本公司总资产5%的重大
投资（包括于被投资公司的任何投资）。
重大收购及出售事项
截至2025年6月30日止六个月，我们并无收购或出售附属公司、联营公司及
合营企业的重大事项。
外汇风险
本集团的实体于美利坚合众国及中华人民共和国营运，若干现金及银行结
余、其他应收款项、应计费用及其他应付款项以相关集团实体功能货币以外
的货币计值。于2025年6月30日，本集团并无任何外汇对冲工具及外汇对冲
政策。然而，我们的管理层会持续监测经济形势及本集团的外汇风险并在日
后有需要时考虑适当的对冲措施。
资本开支
截至2025年6月30日止六个月，本集团的资本开支总额约为人民币2.8百万
元，大部分乃用于购买物业、厂房及设备以及软件。
资产抵押
于2025年6月30日及2024年12月31日，本集团并无抵押任何资产。
或然负债
于2025年6月30日，本集团并无任何重大或然负债。
雇员及薪酬政策
截至2025年6月30日，我们共有371名雇员，而截至2024年12月31日，我们
则共有468名雇员。
为遵守适用劳动法，我们与主要管理及研究人员订立标准保密及雇佣协议。
与主要人员签订的合约通常包括标准的不竞争协议，该协议禁止雇员在受雇
期间及在终止受雇后最多两年内直接或间接与我们竞争。该等协议通常亦包
括关于转让雇员在受雇期间的发明及发现的承诺。
于报告期间，我们并无发生任何对我们业务有重大影响的罢工、劳资纠纷或
劳工行动。我们认为我们在招募运营人员方面并无遭遇任何重大困难。我们
已在中国成立职工代表大会，涉及颁布工会章程及内部规章制度。
我们的雇员薪酬包括薪金、花红、股份激励计划、社会保险供款及其他福
利付款。根据适用法律，我们为雇员的社保基金（包括养老金计划、失业保
险、工伤保险、医疗保险及生育保险（如适用）及住房公积金作出供款。于
报告期间，我们于所有重大方面均遵守中国及美国法律项下适用于我们的所
有法定社会保险基金责任及中国法律项下适用于我们的住房公积金责任。
为了在劳动力市场保持竞争力，我们为雇员提供各种激励及福利。我们投资
持续教育及培训计划（包括内部与外部培训），以便管理人员及其他雇员可提
升其技能及知识。我们亦为雇员尤其是关键雇员提供有竞争力的薪金、项目
及股票激励计划。
未来投资计划及预期资金
本集团将继续拓展中国及全球市场，以挖掘其内部潜力，并将股东利益最大
化。本集团会继续通过自主研发、并购等方式增长。我们将搭配多种融资渠
道来为资本开支拨资，包括但不限于内部资金、资本市场及银行贷款。目
前，本集团银行授信额度充足。
资产减值
兹提述日期为2025年3月18日的本公司截至2024年12月31日止年度的年度业
绩公告及日期为2025年4月16日的本公司截至2024年12月31日止年度的年度
报告。截至2024年12月31日止年度，本公司录得(i)物业、厂房及设备减值亏
损人民币162.3百万元；(i)使用权资产减值亏损人民币26.5百万元；及(i)无
形资产减值亏损人民币0.3百万元（统称「减值」）。
背景
由于在2024年10月认知到通用型CAR-T数据出色，本公司认定其他资产存在
减值迹象。在2024年11月及2024年12月初的ASH数据分享会后，并且由于本
公司将重点由自体管线转移至通用型管线，管理层已制定管线调整计划并识
别潜在减值。在确认减值迹象并完成国际会计准则第36号减值测试（包括与
核数师进行广泛而透彻的讨论）后，本公司就被认为无法用于其通用型管线
的若干自体资产确认减值亏损。
主要假设及输入数据
基于以上事件及情况，管理层对长期资产进行内部减值测试，主要假设如
下：
(1) 本集团将战略性地减少对若干无明确商业化计划的自体CAR-T管线所分
配的资源；更具体而言，尽管FDA已于2024年10月31日解除临床试验暂
停，惟自体CAR-T产品的竞争格局已发生转变。例如，其他靶向BCMA
的CAR-T竞争产品已获批准用于治疗既往经过二线治疗的多发性骨髓
瘤。由于发生有关市场变化以及我们的通用型CAR-T数据已显示出初步
优势，本公司决定减少对无明确商业化计划的自体CAR-T产品所分配的
资源，并将投资重新分配至通用型CAR-T产品；
(2) 除已上市或正在筹备NDA的自体管线外，现有的自体管线尚无明确的商
业化计划；尽管在中国已批准CT053的NDA并已受理CT041的NDA，但
其余自体管线产品（如靶向GPRC5D的自体CAR-T产品）并无明确商业化
时间表。本公司决定对仅用于上述其余自体管线产品的资产进行减值测
试；及
(3) 无法就若干无明确商业化计划的自体管线资产确定明确且可衡量的出售
计划。具体而言，上述第(2)项仅用于其余自体管线的资产并无可衡量的
出售计划，因并无市场报价及出售计划而无法商业出售。因此，管理层
无法厘定其公允价值，而须根据会计准则以使用价值（「VIU」）法计量。
本公司已将其与无明确商业化计划的自体管线有关的物业、厂房及设备、使
用权资产以及无形资产识别为陈旧资产（「有关资产」），并按国际会计准则第
36号进行减值测试。
管理层认为，由于并无商业出售的可能性，进而并无可对资产公平价格作出
可靠估计的基准，故本集团应用使用价值法。有关资产的使用价值乃根据有
关资产预期产生的未来现金流量的现值厘定。管理层其后将有关资产的账面
金额与使用价值进行比较，并确认减值损失。
采用VIU法计算价值为人民币8,300,152元的固定资产，为既可用于自体也可
用于通用型管线的生产、质量控制╱测试、工艺开发及分析方法开发等方面
的资产。该等资产采用VIU法评估价值为人民币8,300,152元（账面净值），为
该等资产的账面净值。
有关资产中，除固定资产外，亦有部分资产仅能用于其余自体管线。该等资
产包括(i)使用权资产，如楼宇附属设备；(i)无形资产，如监控软件。该等资
产的VIU为零，因此根据国际会计准则第36号足额计提减值拨备。
中期简明综合损益及其他全面收益表
截至2025年6月30日止六个月
附注2025年2024年
（未经审核）（未经审核）
人民币千元人民币千元
收益450,9616,340
销售成本6(21,592)(4,723)
毛利29,3691,617
其他收入45,63823,062
销售及分销开支6(942)(721)
行政开支6(39,029)(86,313)
研发开支6(130,221)(245,555)
其他收益╱（亏损）净额558,481(53,630)
经营亏损(76,704)(361,540)
财务收入64,28512,596
财务成本6(3,064)(2,614)
财务收入净额1,2219,982
除所得税前亏损(75,483)(351,558)
所得税开支7–
母公司拥有人应占期内亏损(75,483)(351,558)
期内其他全面（亏损）╱收益：
可能重新分类至损益的项目
附属公司换算汇兑差额79,679(72,183)
不会重新分类至损益的项目
本公司换算汇兑差额(129,926)158,609
期内其他全面收益（扣除税项）(50,247)86,426
母公司拥有人应占期内全面亏损总额(125,730)(265,132)
母公司普通权益持有人应占每股亏损
每股基本及摊薄亏损（人民币元）9(0.14)(0.63)
中期简明综合财务状况表
于2025年6月30日
附注
2025年
6月30日
2024年
12月31日
（未经审核）（经审核）
人民币千元人民币千元
非流动资产
物业、厂房及设备95,579106,749
使用权资产15,29717,200
无形资产3,5772,943
其他非流动资产及预付款项19,04515,867
非流动资产总值133,498142,759
流动资产
贸易应收款项1018,5458,768
存货11,1216,926
其他应收款项41,28419,344
其他流动资产及预付款项48,15016,179
现金及银行结余1,260,7931,479,058
流动资产总值1,379,8931,530,275
流动负债
应计费用及其他应付款项11157,116181,623
计息银行借款–20,287
租赁负债13,61413,441
递延收入10,33311,033
合约负债1232,73627,623
流动负债总额213,799254,007
流动资产净值1,166,0941,276,268
资产总值减流动负债1,299,5921,419,027
非流动负债
计息银行借款–68,850
租赁负债55,63963,844
递延收入7,1277,342
其他金融负债71,602–
合约负债203,091222,284
非流动负债总额337,459362,320
资产净值962,1331,056,707
权益
母公司拥有人应占权益
股本1311
储备962,1321,056,706
权益总额962,1331,056,707
财务资料附注
2025年6月30日
1. 一般资料
科济药业控股有限公司（简称为「本公司」）于2018年2月9日根据开曼群岛法律注册成立为
有限公司。本公司注册办事处地址为P.O. Box 31119 Grand Pavilion, Hibiscus Way, 802
West Bay Road, Grand Cayman, KY1 – 1205 Cayman Islands。
本公司是一家投资控股公司。本公司及其附属公司（统称为「本集团」）是于中国大陆地区
（「中国」）及美利坚合众国（「美国」）经营业务的生物制药公司。本集团已具备CAR T细胞
研发能力，涵盖靶点发现、临床前研究、产品临床开发及商业规模化生产。
2. 编制基准
截至2025年6月30日止六个月之中期简明综合财务资料乃根据国际会计准则第34号中期财
务报告编制。中期简明综合财务资料并无包括所有须载于年度财务报表的资料及披露，并
应与本集团截至2024年12月31日止年度的年度综合财务报表一并阅读。
3. 会计政策及披露的变动
于编制中期简明综合财务资料时采纳的会计政策与于编制本集团截至2024年12月31日止
年度的年度综合财务报表所应用者一致，惟就本期间的财务资料首次采纳以下经修订国际
财务报告会计准则除外。
国际会计准则第21号（修订本）缺乏可交换性
经修订国际财务报告会计准则的性质及影响载于下文：
国际会计准则第21号（修订本）订明实体应如何评估某种货类是否可交换为另一种货币，
以及在缺乏可交换性的情况下，实体应如何估计量日期的即期汇率。该等修订本要求披
露让财务报表使用者能够了解货币不可交换的影响的资料。由于本集团用作交易的货币及
集团实体用作换算本集团呈列货币之功能货币为可交换，该等修订本对本集团的财务状况
或业绩并无任何影响。
4. 收益及其他收入
收益分析如下：
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
（未经审核）（未经审核）
客户合约收益
销售医药产品48,2635,925
提供冷冻保存服务2,698415
总计50,9616,340
客户合约收益的分拆收益资料：
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
（未经审核）（未经审核）
地理市场
中国大陆50,9616,340
收益确认时间
于时间点转移的货品48,2635,925
随时间转移的服务2,698415
总计50,9616,340
其他收入分析如下：
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
（未经审核）（未经审核）
政府补助(i)1,1432,907
原到期日3个月至12个月的定期存款利息收入4,49520,155
总计5,63823,062
(i) 政府补助主要指政府为支持若干研发项目而提供的补贴，涉及费用及资产。倘满足
所有附带条件及要求，政府补助会于预计拟补偿费用期间或相关资产预期可使用年
期内结转至损益。
- ╱（亏损）净额
截至6月30日止六个月
2025年2024年
人民币千元人民币千元
（未经审核）（未经审核）
外汇收益╱（亏损）净额59,841(53,476)
其他(1,360)(154)
总计58,481(53,630)
6. 除税前亏损
本集团持续经营的除税前亏损乃经扣除╱（计入）以下各项后得出：
截至6月30日止六个月
附注2025年2024年
人民币千元人民币千元
（未经审核）（未经审核）
雇员福利开支99,370154,288
检测及临床开支28,51479,035
物业、厂房及设备折旧9,30731,708
研发耗材14,60710,287
专业服务开支5,81622,664
使用权资产折旧1,4256,008
水电费6,0948,993
办公开支2,9253,893
差旅及交通开支1,4493,865
无形资产摊销1,9623,976
短期租赁及低价值租赁开支1,5402,456
核数师薪酬2,1301,944
－审计服务1,9161,944
－非审计服务214–
其他开支4,4462,751
已售存货成本11,2574,723
营销服务费942721
利息收入(4,285)(12,596)
租赁负债利息开支1,5331,679
金融负债利息开支1,213–
银行借款利息开支318935
总计190,563327,330
已售存货成本21,5924,723
销售及分销开支942721
行政开支39,02986,313
研发开支130,221245,555
财务收入(4,285)(12,596)
财务成本3,0642,614
总计190,563327,330
7. 所得税开支
即期所得税
本集团须就本集团成员公司注册及营运所在司法管辖区所产生之溢利按实体基准缴纳所得
税。
(a) 开曼群岛所得税
本公司根据开曼群岛公司法于开曼群岛注册成立为获豁免有限公司，故豁免缴纳开
曼群岛所得税。
(b) 香港所得税
由于本公司并无估计应课税溢利，故并无按16.5%（2024年：16.5%）的税率就香港利
得税计提拨备。
(c) 中国大陆企业所得税
中国大陆附属公司须根据中国企业所得税法及其相关法规（「企业所得税法」）按25%
（2024年：25%）的税率缴纳所得税，惟科济药业除外，其于2023年被评为高新技术
企业，因此可享受15%（2024年：15%）的优惠税率，自2023年起为期三年。
由于并无应课税溢利，故并无就中国大陆企业所得税计提拨备。
(d) 美国企业所得税
CARsgen美国于2016年5月4日在美国特拉华州注册成立，须于截至2025年6月30日
止六个月按21%（2024年：21%）的税率缴纳法定美国联邦企业所得税。于截至2025
年及2024年6月30日止六个月，CARsgen美国亦须缴纳州所得税。
由于并无应课税溢利，故并无就美国企业所得税计提拨备。
(e) 英属处女群岛所得税
根据英属处女群岛的现行法律，于英属处女群岛注册成立的附属公司无须缴纳所得
税或资本利得税。此外，当我们的英属处女群岛附属公司向我们派付股息时，不征
收英属处女群岛预扣税。
(f) 爱尔兰企业所得税及爱尔兰资本利得税
爱尔兰附属公司须就估计应课税溢利及资本利得分别按12.5%（2024年：12.5%）及
33%（2024年：33%）的税率缴纳所得税。
由于并无应课税溢利，故并无就爱尔兰企业所得税计提拨备。
8. 股息
截至2025年6月30日止六个月，本公司并无宣派或派付股息（截至2024年6月30日止六个
月：无）。
9. 母公司普通权益持有人应占每股亏损
于期内，每股基本亏损金额乃根据母公司普通权益持有人应占亏损及已发行普通股加权平
均数（不包括股份激励计划预留股份）计算。
由于受与以股份为基础的付款有关的发行在外潜在普通股及一间附属公司的非控股权益认
沽期权的影响对所示每股基本亏损金额具有反摊薄影响，故并无就有关摊薄对期内所示的
每股基本亏损作出调整。
每股基本及摊薄亏损乃基于以下各项计算：
截至6月30日止六个月
2025年2024年
（未经审核）（未经审核）
母公司普通权益持有人应占亏损（人民币千元）(75,483)(351,558)
用于计算每股基本及摊薄亏损的期内已
发行普通股加权平均数（千股）551,391557,030
每股基本及摊薄亏损（人民币元）(0.14)(0.63)
10. 贸易应收款项
下表列示基于发票日期扣除亏损拨备的期末贸易应收款项的账龄分析：
2025年
6月30日
年12月31日
人民币千元人民币千元
（未经审核）（经审核）
一年内17,7458,768
一至两年800–
账面净值18,5458,768
贸易应收款项为不计息。截至2025年6月30日及2024年12月31日，本公司应收单一客户的
贸易应收款项分别为人民币18,545,000元及人民币8,768,000元，存在信贷集中风险。本公
司致力严格控制未偿还应收款项，且管理层会定期审查逾期余额。基于该客户过往的还款
记录且与本集团的稳定业务关系，管理层认为预期信贷亏损的风险甚微。
11. 应计费用及其他应付款项
2025年
6月30日
2024年
12月31日
人民币千元人民币千元
（未经审核）（经审核）
应计费用(i)109,017121,830
应付员工薪酬及福利22,77344,189
其他应付税项2,8604,812
购买物业、厂房及设备的应付款项1,0911,095
研发耗材的应付款项453539
因出售股票而根据股票激励计划出售股票而应付雇员
的款项16,8614,857
其他4,0614,301
总计157,116181,623
(i) 应计费用主要为研发活动所招致的开支。
12. 合约负债
本集团已确认以下有关客户合约的负债：
2025年
6月30日
2024年
12月31日
人民币千元人民币千元
（未经审核）（经审核）
已收客户垫款
授出独家代理协议235,827249,907
非即期203,091222,284
即期32,73627,623
总计235,827249,907
合约负债包括就授出独家代理权收到的首付款。于2023年1月16日，本公司全资附属公司
恺兴生命科技（上海）有限公司（「恺兴生命科技」）与华东医药股份有限公司全资附属公司
华东医药（杭州）有限公司就商业化泽沃基奥仑赛注射液订立独家代理协议（「协议」），首
付款及里程碑付款总额最高不超过人民币1,225百万元。于2023年3月，恺兴生命科技根
据协议获得首付款人民币200,000,000元（不含增值税为人民币188,679,000元）。于2024年
3月，恺兴生命科技于达成一项监管里程碑后获得里程碑付款人民币75,000,000元（不含增
值税为人民币70,755,000元）。
首付款及里程碑付款均受协议条款限制，即期部分预期将于一年内变现。
13. 股本
法定：
股份数目股份面值人民币等值
千股美元人民币千元
于2024年1月1日、2024年6月30日、
2025年1月1日及2025年6月30日200,000,00050,000349
已发行及缴足：
每股面值
0.00000025
美元的
普通股数目人民币等值
千股人民币千元
于2023年12月31日（经审核）575,6401
根据雇员激励计划向雇员发行股份(i)35–*
于2024年6月30日（未经审核）575,6751
于2024年12月31日（经审核）571,6711
发行以信托方式持有的股份(i)1,698–*
根据雇员激励计划向雇员发行股份(i)2,535–*
于2025年6月30日（未经审核）575,9041
- ,000元。
(i)： 于2025年4月16日，本公司向由首次公开发售后受限制股份单位计划受托人全资拥有
的Carfe Unity Limited配发及发行1,698,000股份。该等股份将由首次公开发售后受
限制股份单位计划受托人以信托形式持有，以便于有关购股权及股份奖励归属后向
承授人转让股份。Carfe Unity Limited所持本公司股份于「储备－以信托方式持有的
库存股份」入账。
(i)： 截至2025年6月30日止六个月，本公司根据雇员激励计划按每股零至16.32港元的
价格范围以合共28,180,000港元（相当于约人民币26,478,000元）的代价向雇员发行
2,535,450股普通股（截至2024年6月30日止六个月：以97,000港元（相当于约人民币
89,000元）发行35,394股普通股）。
期内库存股的变动情况：
库存股数目人民币等值
千股人民币千元
于2023年12月31日（经审核）18,407–*
就雇员以股份为基础的付款向雇员转让库存股(672)–*
股份购回9,052–*
于2024年6月30日（未经审核）26,787–*
于2024年12月31日（经审核）22,261–*
发行以信托方式持有的股份1,698–*
就雇员以股份为基础的付款向雇员转让库存股(i)(1,783)–*
于2025年6月30日（未经审核）22,176–*
- ,000元。
(i)： 截至2025年6月30日止六个月，本公司根据雇员激励计划按每股零至4.60港元的价格
范围以合共1,058,000港元（相当于约人民币994,000元）的代价向雇员转让1,783,150
股库存股（截至2024年6月30日止六个月，本公司根据雇员激励计划按每股零至4.60
港元的价格范围以37,000港元（相当于约人民币34,000元）的代价向雇员转让671,598
股库存股）。
IV. 企业管治及其他资料
中期股息
董事会建议不就报告期间向股东派付中期股息。
购买、出售或赎回本公司上市证券
本公司及其任何附属公司概无于报告期间收购、出售或赎回任何本公司上市
证券（包括出售库存股（定义见上市规则）。
截至2025年6月30日，本公司并无持有任何库存股（定义见上市规则），且概
无已购回但未注销的股份。
进行证券交易的标准守则
本公司已采纳标准守则。本公司已向全体董事作出具体查询，且该等董事已
确认，于报告期间内彼等已遵守标准守则。
可能掌握本公司内幕消息的本公司雇员亦受进行证券交易的标准守则规限。
于报告期间，本公司未发现雇员不遵守标准守则的事件。
遵守企业管治守则
本公司深知良好的企业管治对提升本公司的管理水平及保障股东整体利益至
为重要。本公司已采纳并应用企业管治守则第二部分载列的原则及守则条文
为其本身的企业管治常规守则。
于报告期间，本公司已遵守企业管治守则所载的所有适用守则条文，惟下文
段落所述的守则条文第C.2.1条除外。董事会将继续审阅及监控本公司的企业
管治常规守则，旨在维持高标准的企业管治。
根据企业管治守则守则条文第C.2.1条，于联交所上市的公司应遵守主席与
行政总裁的职责应有区分且不应由同一人兼任的规定，但亦可选择偏离该规
定。我们并无区分董事长与首席执行官（「首席执行官」）。李宗海博士（「李
博士」）目前兼任董事长及首席执行官这两个职位。董事会认为，考虑到其经
验、个人履历及上述在本公司的职位，李博士因为其作为首席执行官对我们
的业务有广泛的了解，而为董事会中最合适发掘战略机会和重心的董事。董
事会亦认为，董事长及首席执行官由同一人士兼任可促进战略计划的有效执
行并有利于管理层与董事会之间的信息沟通。董事会将持续审查并会在计及
本集团整体情况后考虑于适当时候将董事长与首席执行官的角色分开。
期后事项
截至本报告日期，本集团于报告期间后并无发生须作出额外披露或调整的重
大事项。
法律诉讼
截至2025年6月30日，据本公司所知，本公司及其附属公司并无牵涉任何重
大诉讼或仲裁，本公司概无任何未决或面临威胁或威胁提出的重大诉讼或索
偿。
全球发售所得款项的用途
本公司股份于2021年6月18日在联交所上市，合计发行94,747,000股发售股
份及全球发售筹集的所得款项净额约为3,008百万港元。上市所得款项净额
（根据实际所得款项净额按比例调整）已经并将会根据招股章程所载的用途动
用。招股章程先前所披露的所得款项净额拟定用途并无变动，详情如下：
• 约902.4百万港元（115.7百万美元）（或约30%的所得款项净额）将用于为
进一步开发我们的核心产品BCMA CAR-T (CT053)提供资金；
• 约932.5百万港元（119.6百万美元）（或约31%的所得款项净额）将用于为
我们正在进行及已筹划的其他管线候选产品的研发活动提供资金；
• 约601.6百万港元（77.2百万美元）（或约20%的所得款项净额）用于培养全
面的制造及商业化能力；
• 约300.8百万港元（38.6百万美元）（或约10%的所得款项净额）用于继续升
级CAR-T技术及为早期研发活动提供资金；及
• 约270.7百万港元（34.7百万美元）（或约9%的所得款项净额）将用于营运
资金及其他一般公司用途。
全球发售所得款项净额已根据招股章程所载的用途动用。下表载列截至2025
年6月30日所得款项净额使用及实际使用情况：
所得款项用途
所得款项净额
的计划分配
所得款项净额
的计划分配
已动用金额
（于2024年
12月31日）
截至2025年
6月30日止
六个月已动用
已动用金额
（于2025年
6月30日）
余额
（于2025年
6月30日）
（百万港元）（人民币百万元）（人民币百万元）（人民币百万元）（人民币百万元）（人民币百万元）
进一步开发我们的核心
产品BCMA CAR-T
(CT053)902.4851.7851.70851.70
正在进行及已筹划的其他
管线候选产品的研发
活动932.5849.9696.263.4759.690.3
培养全面的制造及商业化
能力601.6548.3370.644.6415.2133.1
升级CAR-T技术及早期
研发活动300.8274.1174.640.1214.759.4
营运资金及其他一般公司
用途270.7255.5255.50255.50
总计3,008.02,779.52,348.6148.12,496.7282.8
所得款项净额的未动用金额预计将于2026年前按拟定用途悉数使用，由于通
过改善营运效率及改由内部进行外包服务节约成本，因而该时间晚于原计划
时间。
上述人民币金额已采用截至2025年6月30日的汇率1港元兑人民币0.9114元换
算。
审计委员会
于本公告日期，审计委员会有三名成员，包括赵向可女士（主席）、郭华清先
生及周文博士，并订有符合上市规则的职权范围。
审计委员会已审阅及认同本集团采纳的会计原则及常规，并已与管理层讨论
有关内部控制及财务报告的事宜，包括审阅本集团截至2025年6月30日止六
个月的未经审核简明综合中期财务业绩。审计委员会认为截至2025年6月30
日止六个月的中期财务业绩已遵照有关会计准则、规则及规例，并已作出适
当披露。
刊发中期业绩公告及中期报告
本公告刊登于联交所网站( w.hkexnews.hk )及本公司网站( w.carsgen.com )。
报告期间的中期报告载有上市规则附录D2规定的所有资料，将于适当时候刊
登于联交所及本公司网站。
释义
「联属人士」指直接或间接控制上述特定人士或受上述特定人
士直接或间接控制或与上述特定人士受到直接
或间接共同控制的任何其他人士
「审计委员会」指本公司审计委员会
「董事会」指本公司董事会
「英属处女群岛」指英属处女群岛
「中国」指中华人民共和国，就招股章程而言及仅作地理
参考，不包括香港、澳门及台湾
「本公司」、「科济药业」
或「科济」
指科济药业控股有限公司，于2018年2月9日在开
曼群岛注册成立的获豁免有限公司
「核心产品」指具有上市规则第十八A章赋予该词的涵义，在
本文中指CT053
「企业管治守则」指上市规则附录C1所载的企业管治守则
「董事」指本公司董事
「全球发售」指按招股章程所载条款及在招股章程所载条件规
限下首次公开发售股份
「本集团」或「我们」指本公司、其不时的附属公司及并表联属实体，
或如文义所指，于本公司成为其现有附属公司
及并表联属实体的控股公司之前的期间，则指
于相关时间被视为本公司附属公司及并表联属
实体的附属公司及并表联属实体
「港元」指香港法定货币港元
「香港」指中华人民共和国香港特别行政区
「华东医药」指华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ），
一家总部位于中国杭州的大型综合性医药上市
公司
「国际财务报告准则」指国际财务报告准则
「上市规则」指香港联合交易所有限公司证券上市规则，经不
时修订、补充或以其他方式修改
「标准守则」指上市规则附录C3所载的上市发行人董事进行证
券交易的标准守则
「国家药监局」指国家药品监督管理局，即国家食品药品监督管
理总局（国家食品药品监管总局）、国家食品药
品监督管理局（国家食品药品监管局）及国家药
品监督管理局(SDA)的继任部门
「招股章程」指本公司于2021年6月7日就全球发售刊发的招股
章程
「人民币」指中国法定货币人民币
「股东」指本公司股份持有人
「联交所」指香港联合交易所有限公司
「美国」指美利坚合众国，其领土及属地及受其司法管辖
的所有地区
「美元」指美国法定货币美元
词汇
「抗原」指能够刺激免疫反应，特别是激活淋巴细胞（人体
的抗感染白细胞）的物质
「ASCO」指美国临床肿瘤学会
「ASH」指美国血液学会
「BCMA」指B细胞成熟抗原，一种在多发性骨髓瘤中高度表
达、在浆细胞以外的正常组织中有限表达的蛋
白质
「BLA」指生物药物上市许可申请
「B2M」指β2微球蛋白
「CAR」指嵌合抗原受体
「CAR-T」或「CAR T」指嵌合抗原受体T细胞
「CD19」指一种于几乎所有B细胞白血病及淋巴瘤表面表达
的细胞表面蛋白
「CD20」指一种于正常B淋巴细胞及B细胞肿瘤表面表达的
细胞表面分子
「CD38」指亦称为环状ADP核糖水解酶，一种于众多免疫
细胞（白细胞）表面表达的糖蛋白，包括T/B淋
巴细胞及自然杀伤细胞。其亦在细胞黏附、信
号转导和钙信号传导中发挥作用
「CGMP」指现行药品生产管理规范
「化疗」指一类使用一种或多种抗肿瘤化疗药物作为标准
治疗方案之一的癌症治疗
「CMC」指医药产品的开发、许可、制造和持续营销中的
化学、制造和控制流程
「CRS」指细胞因子释放综合征，一种全身炎症反应综合
征，为若干疾病或感染引起的并发症，亦为若
干单克隆抗体药物以及过继性T细胞疗法的副作
用
「CycloCAR
®
」指本公司开发中的新一代CAR-T技术，特点为在
CAR-T细胞中共同表达细胞因子IL-7和趋化因
子CL21，有望产生更高的临床疗效并降低对
清淋化疗预处理的要求
「细胞因子」指在细胞信号传导中属重要的一类广泛活性的小
分子蛋白。它们的释放对所有血细胞和其他有
助身体免疫和炎症反应的细胞的生长造成影响
「EHA」指欧洲血液学协会
「EMA」指欧洲药品管理局
「FDA」或「美国FDA」指美国食品药品监督管理局
「GMP」指药品生产管理规范
「GPC3」指磷脂酰肌醇蛋白多糖－3，一种于肝癌及肺癌等
多种肿瘤表达的癌胚胎抗原
「GvHD」指移植物抗宿主病
「HC」指肝细胞癌，一种主要在肝硬化患者中发生的肝
细胞来源的癌症
「HLA」指人类白细胞抗原
「HvGR」指宿主抗移植物反应
「IT」或「研究者发起的
临床试验」
指由独立研究者发起及开展的临床试验
「IND」指试验用新药或试验用新药申请，在中国亦称为
临床试验申请
「LADAR
TM
」指Local Action Driven by Artificial Receptor技
术，具有类似synNotch系统的机制，其中目的
基因的细胞内转录由嵌合调节抗原受体控制
「mAb」或「单克隆抗体」指由均属唯一母细胞克隆的相同免疫细胞产生的
抗体
「间皮素」指多数于胸膜、心包及腹膜的间皮细胞层表达的
细胞表面蛋白
「M」或「R/R M」指多发性骨髓瘤，一种于浆细胞形成的癌症；出
现复发或治疗无效的多发性骨髓瘤称为复发
及╱或难治性多发性骨髓瘤
「NDA」指新药申请
「NK细胞」指自然杀伤细胞，因具有迅速寻找及破坏异常细
胞的天赋能力而成为人体第一道防线
「NKG2A」指亦称为KLRC1，杀伤细胞凝集素样受体亚家族
C成员1
「I期」指对健康人类受试者或出现目标疾病或症状的患
者给药的研究，测试安全性、剂量、耐受性、
吸收、代谢、分布、排泄，并在可能情况下提
早了解其有效性
「Ib期」指I期或I期临床试验开始前的一个临床试验阶
段，主要是评估多次递增剂量水平的安全性、
耐受性及药代动力学╱药效学
「I期」指对有限数量的患者群体给药的研究，以确定可
能的不良反应及安全风险，初步评价该药物对
特定目标疾病的疗效，并确定剂量耐受性及最
佳剂量
「确证性试验」或
「关键试验」
指为证明申报药物上市批准之前所需临床效果及
安全性证据而进行的试验或研究
「PRIME」指优先药物。EMA针对医疗需求未得到满足、优
势优于现有治疗的药物主动向医药研究者提供
早期支持而推出的计划，以就医药利益及风险
尽可能产生可靠数据并加速医药申请审评
「再生医学先进疗法」或
「RMAT」
指FDA授予拟治疗严重或有生命威胁的疾病或症
状且初步临床证据表明该药物具备潜力解决有
关疾病或症状的未被满足医疗需求的再生医学
疗法（包括细胞疗法）的特殊地位
「实体瘤」指组织的异常肿块，通常不包含囊肿或液性暗区
「TCR」指T细胞受体
「THANK-uCAR
®
」指本公司的专有技术，可以产生较第三方供体来
源的T细胞具有更好的扩增性及持久性的CAR-T
细胞
有关前瞻性声明之谨慎用语
本公告中所有不属于历史事实或与当前事实或当前条件无关的陈述都是前瞻性
声明。此类前瞻性声明表达了本集团截至本公告发布之日对未来事件的当前观
点、预测、信念和预期。此类前瞻性声明是基于本集团无法控制的一些假设和
因素。因此，它们受到重大风险和不确定性的影响，实际事件或结果可能与这些
前瞻性声明有重大差异，本公告中讨论的前瞻性事件可能不会发生。这些风险
和不确定性包括但不限于我们最近的年度报告和中期报告以及在我们公司网站
htps:/w.carsgen.com 上发布的其他公告和报告中「主要风险和不确定性」标题
下的详细内容。对于本公告中的任何预测、目标、估计或期望的实现或合理性，
我们不作任何声明或保证，也不应加以依赖。
承董事会命
科济药业控股有限公司
董事长