09939 开拓药业－Ｂ 公告及通告：自愿公告 – GT20029凝胶治疗痤疮中国II期临床试验达到主要终点
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性或完整性亦不发表任何声明，并明确表示概不就因本公告全部或任何部份内容而产生或因
倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。
开拓药业有限公司
＊
KINTOR PHARMACEUTICAL LIMITED
(于开曼群岛注册成立的有限公司)
(股份代号:9939)
自愿公告
GT20029凝胶治疗痤疮中国I期临床试验达到主要终点
本公告由开拓药业有限公司*（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）自愿
刊发，以知会本公司股东及潜在投资者有关本集团的最新进展。
兹提述本公司日期为2024年 6月 17日的自愿公告，内容有关GT20029 凝胶治疗痤
疮的中国 I期临床试验（「该项I期临床试验」），其已于2024年6月17日完成首
例受试者入组。
本公司董事（「董事」）会（「董事会」）欣然宣布，其自主研发的新型靶向雄激素
受体（「AR」）的蛋白降解嵌合体（「PROTAC」）化合物 GT20029 治疗痤疮的
该项I 期临床试验读出顶线数据。数据显示，该项I期临床试验成功达到主要研究终
点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性、安全性和药代动力学特征均表现
出色，并确定I期临床试验的推荐剂量为0.5%。详细的顶线结果资料未来预计在学
术期刊或学术会议上予以公布。
该项 I 期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，选用 GT20029
0.5% 每天一次（「QD」）和 1.0% QD 作为研究药物给药剂量，用以评估 GT20029
治疗痤疮的有效性、安全性和药代动力学特征。该项I期临床试验在全国10家中心开
展，由复旦大学附属华山医院的项蕾红教授担任主要研究者。分析结果显示：
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有效性方面。与安慰剂组相比，在总病变计数（除外结节）类别中，0.5% QD组
和1.0% QD组的P值分别为0.01和 0.05。在非炎性皮损计数较基线数值变化的百
分比分析中，与安慰剂相比，0.5% QD组和1.0% QD组的P值分别为0.14和 0.09；
在炎性皮损计数较基线数值变化的百分比分析中，与安慰剂相比，0.5% QD组和
1.0% QD组的P值均小于0.01。
与安慰剂组相比，治疗成功率（根据研究者整体评估(IGA)评分，把IGA评分下降
到0-1分且下降等级≥2级记为「成功」），0.5% QD组和1.0% QD组的P值分别
为0.03和0.15。
安全性方面。GT20029凝胶在临床试验显示出令人满意的安全性和耐受性，整体
不良事件发生率低。0.5% QD组和1.0% QD组的与药物相关的不良事件发生率相
当，且均低于安慰剂组，严重程度均为轻度。
本公司作为一家深耕皮科领域十余载的发展潜在同类首创/同类最佳药物的临床开发创
新药企业，并延伸至功能性化妆品领域，专注于解决未满足临床需求和消费需求。我
们致力于成为创新疗法及高端化妆品研究、开发及商业化的领军者。
GT20029作为我们核心产品之一，是本公司基于自有的PROTAC平台自主开发，有
潜力成为雄激素性脱发及痤疮的新一代治疗药物。其自开发以来始终保持领先地位，
是全球范围内首款完成I期临床试验的外用PROTAC化合物。我们正在制定
GT20029治疗痤疮的未来临床策略，包括开启治疗痤疮中国I期临床试验，进一步
扩大在外用PROTAC领域的先发优势。
Winlevi®（clascoterone 1%，乳膏剂）是美国食品和药物管理局（FDA）近40年来
批准的首款具有新作用机制（MOA）的痤疮药物，用于治疗12岁及以上患者的痤疮。
根据Cosmo Pharmaceuticals N.V.的公开披露，Winlevi®已经成为美国市场处方量最
多的品牌外用痤疮药物，自其上市以来，Winlevi®已获超17,900名医师开具逾130万
张处方。同AR靶点的痤疮药物获批，表明通过阻断/降解AR信号通路来治疗痤疮的
作用机制已得到验证。GT20029有望为皮肤科医生和患者提供一种创新、安全且有效
的新治疗选择。
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香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明：本公司无法
确保将能成功开发及最终成功销售GT20029。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司
股份时务请审慎行事。
承董事会命
KINTOR PHARMACEUTICAL LIMITED
董事会主席、执行董事及行政总裁
童友之博士
香港，2025年8月12日
于本公告日期，执行董事为童友之博士及倪翔博士；非执行董事为高维鹏先生及卫舸
琪女士；及独立非执行董事为徐敏博士、杨怀严先生及童亮教授。
* 仅供识别