01177 中国生物制药 公告及通告:自愿公告 – TQB3122「PARP1抑制剂」临床试验申请获NMPA受理

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(于开曼群岛注册成立之有限公司)

网站:w.sinobiopharm.com

(股份编号:1177)

自愿公告

TQB3122「PARP1抑制剂」临床试验申请获NMPA受理

中国生物制药有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)董事会(「董事会」)宣布,本集团自

主研发的创新药TQB3122「PARP1抑制剂」的新药临床试验申请(IND)已获得中国家药品监督管理局

(NMPA)受理,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。

TQB3122是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的PARP1抑制剂,通过双重机制发挥抗肿瘤作

用:一方面,竞争性抑制PARP1酶的催化活性,阻断DNA单链断裂修复;另一方面,通过「捕获」机

制稳定DNA-PARP复合物,阻碍复制叉进展。基于「合成致死」原理,TQB3122可选择性杀伤BRCA

突变或同源重组缺陷的肿瘤细胞。研究显示,TQB3122在多个肿瘤模型中疗效显著,且脑组织分布

能力突出,是颅内肿瘤治疗的潜在新选择。

目前,全球尚无同靶点药物获批上市。本集团将探索TQB3122在晚期实体瘤中的安全性与疗效,有

望为全球患者提供新的治疗选择。

承董事会命

中国生物制药有限公司

主席

谢其润

香港,二零二五年八月十一日


于本公告日期,本公司董事会包括六位执行董事,即谢其润女士、谢炳先生、郑翔玲女士、谢承润

先生、谢炘先生及田舟山先生,以及五位独立非执行董事,即陆正飞先生、李大魁先生、鲁红女

士、张鲁夫先生及李国栋医生。

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