09939 开拓药业－Ｂ公告及通告：自愿公告 – KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段达完成全部患者入组

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香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告之内容概不负责，对其准确

性或完整性亦不发表任何声明，并明确表示概不就因本公告全部或任何部份内容而产生或因

倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。

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(于开曼群岛注册成立的有限公司)

(股份代号:9939)

本公告由开拓药业有限公司*（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）自愿

刊发，以知会本公司股东及潜在投资者有关本集团的最新进展。

兹提述本公司日期为2024年 12月 30日的自愿公告，内容有关KX-826酊 1.0%治疗

中国成年男性雄激素脱发（「AGA」或「脱发」）的关键性临床试验（「该项关键性

临床试验」）I阶段（「该I阶段」），其已于2024年12月底完成首例受试者入

组。

本公司董事（「董事」）会（「董事会」）欣然宣布，其自主研发、潜在同类首创的

KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验I期阶段已完成全部666名患者入组。

该项关键性临床试验采用I/I期操作无缝衔接设计，I 期阶段已达到主要研究终点，

结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。

该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的 I/I 期适应性设计

研究，用以评估KX-826酊 1.0%和0.5%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和

安全性。该I期阶段试验在全国25家临床研究中心开展，按照规定的给药剂量进行

为期24周的治疗和2周的安全观察，预计在2026年初完成I期临床。

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香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明：除826外用

防脱液和祛痘膏等化妆品产品和化妆品原料外，本公司无法确保将能成功开发及最终

成功销售KX-826的其他产品。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审

慎行事。

承董事会命

KINTOR PHARMACEUTICAL LIMITED

董事会主席、执行董事及行政总裁

童友之博士

香港，2025年7月31日

于本公告日期，执行董事为童友之博士及倪翔博士；非执行董事为高维鹏先生及卫舸

琪女士；及独立非执行董事为徐敏博士、杨怀严先生及童亮教授。

* 仅供识别

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