02616 基石药业－Ｂ 公告及通告：自愿公告 – ESMO2025：基石药业将首次披露CS2009临床数据与CS5001最新研究设计
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本公告所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前
瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任
何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本公告，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有
重大差异。本公告中有关我们或任何董事及╱或本公司的意向的陈述或提述乃于本公告刊发日期作
出。任何该等意向均可能因未来发展而出现变动。
CStonePharmaceuticals
基石药业
(于开曼群岛注册成立的有限公司)
(股份代号：2616)
自愿公告
ESMO2025：基石药业将首次披露CS2009临床数据与CS5001最新研究设计
本公告乃由基石药业(「本公司」连同其附属公司统称(「本集团」或「基石药业」)自愿作出，
以使本公司股东及潜在投资者了解本集团的最新业务发展。
…
2025年10月17日至21日，全球最具影响力的肿瘤学会议之一，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大
会将在德国柏林召开。基石药业将在ESMO大会上公布研发管线2.0重磅产品CS2009（PD-
1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的最新临床研究数据和CS5001（ROR1 ADC）的全球多中心
Ib期研究设计。
- /同类最佳的三特异性抗体，其全球多中心I期剂量递增和剂量
扩展研究正在澳大利亚和中国积极招募患者，并计划扩展至美国进行I期入组。基石药业
将在ESMO大会上公布CS2009的Ia期临床研究数据，这也将成为全球首批关于PD-
1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体的临床数据报告。
- ，其临床开发
进展位于全球前二。目前，CS5001的全球多中心Ib期临床试验正在美国、澳大利亚和中国
同步推进。基石药业将在ESMO大会上公布正在进行的Ib期研究设计。
以下为公司在ESMO大会上展示的主要信息：
【摘要标题】CS2009, a novel PD-1/VEGF/CTLA-4 trispecific antibody, in patients with advanced
solid tumors: an open-label, multicenter, phase I first-in-human study
| 基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新型 |
|---|
| 生物制药公司。自成立以来，本公司致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求，并取得了重 |
| 大进展。迄今为止，本公司已成功上市4款创新药，并获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请 |
| (NDA)批准。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物(ADC)、多特 |
| 异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物在内的16款候选药物。同时，基石药业亦拥有一支具有丰 |
| 富经验和能力的管理团队，覆盖从临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务扩展和 |
【类别】Investigational imunotherapy
【形式】壁报
【展示编号】1545P
【摘要标题】A phase Ib trial of CS5001 (ROR1-ADC) as a single agent and in combination with
systemic therapies in patients with advanced solid tumors and lymphomas
【类别】 Hematological malignancies
【形式】电子壁报
【展示编号】 1316eTiP
关于CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）
CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4的新型三特
异性抗体 ，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应，具备同类首创/同类最佳潜力。CS2009具
备差异化的分子设计，结合了三个经临床验证的靶点，能够重新启动接近耗竭状态的肿瘤浸润
T细胞，并具备与原抗VEGF抗体相当的VEGF中和能力。其疾病覆盖范围广泛，包括但不限于
非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等。
关于CS5001（ROR1 ADC）
CS5001是一款以受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（receptor tyrosine kinase-like orphan receptor
1,ROR1）为靶点的抗体偶联药物（ADC）。该药物采用独特的设计，搭载肿瘤特异启动的吡
咯并苯二氮卓（pyrolobenzodiazepine,PBD）前毒素载荷和连接子（linker）。这种连接子加
前毒素的“双控”机制，有效减少了传统PBD载荷相关的毒性问题，显著提升了安全窗口。在多
种临床前癌症模型中，CS5001已证明具有完全的肿瘤抑制作用，并展现出良好的血清半衰期
及药代动力学特征，充分彰显了其在多种实体瘤和血液瘤治疗领域巨大的临床开发潜力与广泛
的应用前景。此外，CS5001借助定向偶联技术，实现了精准的药物抗体比率（DAR），为均
质生产及大规模生产提供了有力保障。
2020年10月，基石药业与LigaChem Biosciences,Inc.（LCB）就CS5001的开发和商业化达成授
权协定。CS5001最初由韩国领先的生物科技公司LCB和ABL bio共同合成。根据协定条款，基
石药业获得了CS5001在韩国以外的全球其他地区的独家开发和商业化权利。
关于基石药业
商业运营等关键环节。
如需了解有关基石药业的更多资讯，请访问：w.cstonepharma.com。
「上市规则」第18A.05条规定的警示声明：本公司未必能够成功地研发及推广CS2009（PD-
1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）与CS5001（ROR1 ADC）。公司股东及潜在投资者于买卖本公司
股份时，务请审慎行事。
前瞻性陈述
概不保证本公告所载关于本集团业务发展之任何前瞻性声明，或任何事宜将可达成、将真实发生
或将实现或属完整或准确。本公告所披露有关本集团财务及其他方面的数据亦未经其核数师审核
或审阅。本公司股东及╱或有意投资者于买卖本公司证券时务请审慎行事，不应过分依赖本公告
所披露的资料。如有疑问，股东或有意投资者应咨询专业顾问的意见。
承董事会命
基石药业
李伟博士
主席
中华人民共和国，苏州，2025年7月28日
于本公告刊发日期，本公司董事会包括主席兼非执行董事李伟博士、执行董事杨建新博士、非执行
董事Keneth Walton Hitchner I先生及胡正国先生以及独立非执行董事胡定旭先生及何晔女士。