香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责，对其准确性
或完整性亦不发表任何声明，并明确表示，概不就因本公告全部或任何部分内容所产生或因依
赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。
Ascletis Pharma Inc.
歌礼制药有限公司
（于开曼群岛注册成立的有限公司）
（股份代号：1672）
自愿性公告
歌礼宣布评估小分子GLP-1R激动剂ASC30每月一次皮下储库型
制剂的美国12周Ia期研究完成首批肥胖或超重受试者给药
－ 小分子GLP-1受体激动剂ASC30每月一次皮下储库型制剂(depot formulation)
的美国12周Ia期研究已完成首批受试者给药，受试者为肥胖人群或伴有至少
一种体重相关合并症的超重人群。
－ Ib期研究显示，小分子ASC30超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中的半衰
期长达36天，支持每月一次给药。
－ Ib期研究还显示，与ASC30在第29天的谷浓度相比，该超长效皮下储库型制
剂的血药浓度峰谷比(peak-to-trough ratio)小于2:1。
－ 预计将于2026年第一季度获得ASC30每月一次皮下储库型制剂的12周Ia期研
究顶线数据。
本公告乃歌礼制药有限公司（「本公司」或「歌礼」，连同其附属公司称为「本集
团」）自愿作出，以使本公司股东及潜在投资者了解本集团的最新业务发展。
本公司董事（「董事」）会（「董事会」）宣布，小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂
ASC30每月一次皮下储库型制剂(depot formulation)治疗肥胖症的美国12周Ia期研
究已完成首批受试者给药，受试者为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的
超重人群(NCT06679959)。
已完成的美国Ib期单次剂量递增(SAD)研究显示，小分子ASC30的超长效皮下储
库型制剂在肥胖受试者中的半衰期长达36天，支持每月一次给药。此外，这项美
国Ib期SAD研究还显示，与ASC30在第29天的谷浓度相比，该超长效皮下储库
型制剂的血药浓度峰谷比(peak-to-trough ratio)小于2:1。该种歌礼专有的皮下储
库型ASC30缓释制剂由歌礼超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，
ULAP）开发。歌礼已利用该创新平台成功设计并开发出两款治疗肥胖症的小
分子皮下注射化合物，在肥胖受试者中的半衰期分别长达36天(ASC30)和40天
(ASC47)。歌礼的ULAP技术突破了依赖白蛋白(albumin-dependent)的半衰期延长
技术的局限，后者目前应用于多种肠促胰素(incretin)中，但其半衰期延长受限于
白蛋白的半衰期（约20天）。
为实现良好的耐受性，皮下给药的肠促胰素药物在设定给药间隔(intended dosing
interval)内的血药浓度峰谷比应不大于2:1。现已上市的司美格鲁肽和替尔泊肽在
设定给药间隔内的血药浓度峰谷比就约2:1。为实现最佳耐受性，每月一次皮下肠
促胰素的半衰期需不短于设定给药间隔。「半衰期若短于设定给药间隔将很有可能
导致血药浓度峰谷比远超过2:1，增加不耐受的风险。在当前尚在临床开发阶段或
已获批上市的肠促胰素药物中，ASC30每月一次皮下储库型制剂是唯一款半衰
期长于设定给药间隔的肠促胰素。」歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲
梓博士表示。
ASC30每月一次皮下储库型制剂的Ia期研究是一项为期12周、随机、双盲、安
慰剂对照及多中心的临床研究，旨在评估其在肥胖受试者（体重指数(BMI)≥ 30
kg/m
）或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者（27 kg/m
≤ BMI < 30 kg/
m
）中的安全性、耐受性和疗效。该研究分为不同剂量的三个队列，共计约65名
受试者。预计将于2026年第一季度获得顶线数据。
由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一款既可每日一次口服也可每月一次皮
下注射的用于治疗肥胖症的在研小分子GLP-1R偏向激动剂。
关于ASC30
ASC30是一款正在临床研究中的小分子GLP-1R偏向激动剂，具有独特和差异化性
质，使得同一小分子同时适用于口服片剂和皮下注射给药成为可能。ASC30是一
种新化学实体(NCE)，拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2044年（不
含专利延期）。
香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明：我们无法保
证我们将能够最终令ASC30成功开发、销售及╱或商业化。
承董事会命
歌礼制药有限公司
主席
吴劲梓
香港
二零二五年七月二十八日
于本公告日期，本公司董事会包括执行董事吴劲梓博士及何净岛女士；及独立非
执行董事魏以桢博士、顾炯先生及华林女士。
