06922 康沣生物－Ｂ 公告及通告：自愿公告哮喘冷冻消融系统获得美国食品监督管理局授予的突破性医疗器械认证

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Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd.

康沣生物科技（上海）股份有限公司

（于中华人民共和国注册成立的股份有限公司）

（股份代号：6922）

自愿公告

哮喘冷冻消融系统获得美国食品监督管理局授予的突破性医疗器械认证

本公告乃由康沣生物科技（上海）股份有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称

为「本集团」）自愿作出，以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团业务的最新

进展。

本公司欣然宣布，于2025年7月24日，本集团的哮喘冷冻消融系统（「哮喘冷冻消

融系统」），本集团的呼吸介入产品之一，由冷冻治疗设备及气道冷冻消融导管组

成，已获得美国食品及药物管理局授予的突破性医疗器械认证。

哮喘冷冻消融系统为用于治疗中度及重度哮喘的自主研发冷冻消融系统。在手术

过程中，哮喘冷冻消融系统通过冷冻消融破坏肺部迷走神经，减少过度活化乙醯

胆碱的释放（其为哮喘病因），并减少黏液分泌，从而达到治疗哮喘的效果。

本公司无法保证哮喘冷冻消融系统的未来前景。本公司股东及潜在投资者于买卖

本公司证券时务请审慎行事。

承董事会命

康沣生物科技（上海）股份有限公司

董事会主席

李克俭先生

香港，2025年7月24日

于本公告日期，董事会包括执行董事李克俭先生、朱军先生及刘伟先生，非执行

董事吕世文先生及赵春生先生，以及独立非执行董事高大勇博士、梁显治先生、

覃正博士及胡赫男博士。