09989 海普瑞 公告及通告:自愿公告 – 关于H1710注射液完成I期临床试验首例受试者入组及首次给药

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对其准确性或完整性亦不发表任何声明,并明确表示,概不对因本公告全部或任

何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。

SHENZHEN HEPALINK PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.

(深圳市海普瑞药业集团股份有限公司)

(于中华人民共和国注册成立的股份有限公司)

(股份代号:9989)

自愿公告

关于H1710注射液完成I期临床试验

首例受试者入组及首次给药

本公告由深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本

集团」)自愿刊发,以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团业务的最新进展。

本公司董事会(「董事会」)欣然宣布,本公司近期已完成其自主研发的创新候选药

物H1710注射液(「H1710」)的I期临床试验首例受试者入组及首次给药。

H1710的基本资料

H1710是一种低抗凝活性的肝素衍生物,是本公司自主研发的高效高选择性的乙

醯肝素酶抑制剂。乙醯肝素酶在多种恶性肿瘤中高表达,并且与肿瘤的生长和转

移密切相关。H1710通过抑制乙醯肝素酶的活性和表达,展现出抗肿瘤作用。作

为靶向乙醯肝素酶的全新化合物,H1710具有更为合理的链长和独特的柔性结构,

是一种高效、高选择性的乙醯肝素酶抑制剂。

临床试验的资料

本公司于二零二五年二月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批

准通知书》,批准注射用H1710开展临床试验。


本次临床试验为开放、剂量递增的Ia期临床研究,评价H1710在晚期实体瘤患者中

的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性,为H1710的首次人体试验,计划在三家研

究中心开展,预计入组约36名患者。

H1710是以乙醯肝素酶为靶点治疗晚期实体瘤的创新药物。据本公司所深知,截

至本公告日期,于全球范围内尚无同一分子机制的同类产品获批准上市。

风险警告

本次注射用H1710完成I期临床试验首例受试者入组及首次给药,预期不会对本公

司现阶段业绩产生重大影响。

由于临床研究周期长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审

批的结果以及时间均存在诸多不确定性,本公司将根据后续进展情况及时履行资

讯披露义务。股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。

特此公告。

承董事会命

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

董事长

李锂

中国深圳

二零二五年七月十八日

于本公告日期,本公司执行董事为李锂先生、李坦女士、单宇先生及张平先生;

及本公司独立非执行董事为吕川博士、黄鹏先生及易铭先生。

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