03933 联邦制药 公告及通告：本集团产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过一致性评价
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The United Laboratories International Holdings Limited
联邦制药国际控股有限公司
(于开曼群岛成立之有限公司)
(股份代号: 3933)
本集团产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过一致性评价
本公告乃由联邦制药国际控股有限公司（「本公司」）自愿发出。
本公司董事会（「董事会」）欣然公布，本公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公
司中山分公司申报的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（规格：0.6g、1.2g）经中国家药
品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价（「一致性评价」）。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种青霉素类广谱抗生素，由阿莫西林钠（青霉素类
抗生素）与克拉维酸钾（β-内酰胺酶抑制剂）组成。克拉维酸通过抑制细菌产生的β
-内酰胺酶，显著增强阿莫西林对耐药菌的抗菌活性。临床适用于治疗由敏感菌引起的
上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染
等。现时，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为国家基药目录（二零一八年版）及国家医
保目录（二零二四年版）乙类药品。
本次获批将进一步有助于本公司巩固于抗感染领域的优势地位。本公司将持续致力于
新产品研发及推进一致性评价，预期将为本公司及其股东创造更大收益。
承董事会命
联邦制药国际控股有限公司
主席
蔡海山
香港，二零二五年七月十七日
于本公告日期，董事会成员包括：执行董事蔡海山先生、梁永康先生、蔡绍哲女士、
方煜平先生、邹鲜红女士及朱苏燕女士；以及独立非执行董事张品文先生、宋敏教授
及傅秋实博士。