00512 远大医药 公告及通告：自愿性公告: 本集团治疗干眼症的全球首创鼻喷产品 OC-01 正式获批后在中国大陆实现首批商业化处方落地
-1-
香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告之内容概不负责，对其
准确性或完整性亦不发表任何声明，并明确表示概不就因本公告全部或任何部分内容而
产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。
Grand Pharmaceutical Group Limited
远大医药集团有限公司
*
(于百慕达注册成立之有限公司)
（股份代号: 00512）
自愿性公告
本集团治疗干眼症的全球首创鼻喷产品OC-01正式获批后
在中国大陆实现首批商业化处方落地
本公告乃远大医药集团有限公司(「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」)之董事
会(「董事会」)自愿刊发。
董事会欣然公告，近日，本集团全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品酒石
酸伐尼克兰鼻喷雾剂(「OC-01」)，在正式获批后于中山大学附属第一医院和深圳市眼科
医院实现中国大陆首批商业化处方落地。这一里程碑进展标志著中国干眼症治疗迎来全
新选择：中国目前唯一款获批上市的用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品正式投
入临床应用，为中国干眼症患者提供一种全新的治疗方案。
OC-01是高选择性的烟碱乙酰胆碱受体激动剂，普遍认为可通过启动三叉神经副交感神
经通路，增加基础泪液的分泌，从而增加干眼症患者的泪液分泌。该产品于二零二一年
十月在美国获批上市，是目前全球首款且唯一款获批治疗患者干眼症状的鼻喷雾剂；
中国大陆方面，该产品于二零二四年十一月获得中华人民共和国家药品监督管理局
(「药监局」)批准上市；此外，OC-01于二零二三年二月在中国澳门特别行政区获批上
市；于二零二三年四月作为进口临床急需药品，落地海南乐城医疗先行区；于二零二四
年十一月在中国台湾地区获批上市。
-2-
干眼症为临床常见的慢性眼表疾病，中国干眼症发病率大约在21%-30%，干眼症患者人
群保守估计约3.6亿人。目前，医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%
以上，预计未来5-10年，该比例可能会上升到40%，干眼症已成为影响国民健康的重
要的社会公共卫生问题。最常用的治疗方案为人工泪液，而OC-01一天仅需两次鼻喷给
药，可避免传统滴眼药使用的繁琐性，有望提高患者的依从性。该产品有望为干眼症患
者提供一种耐受性良好且疗效确切的全新治疗选择。
本集团始终以眼科领域作为重要战略发展方向之一，持续聚焦眼科药物创新，坚持专业
化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。目前，本集团已构建了「专业化、全系
列、多品种」的创新药物产品体系，储备了治疗「近视」、「干眼症」、「翼状胬肉」、
「眼科术后抗炎镇痛」、「蠕形螨睑缘炎」和「蠕形螨导致的睑板腺功能障碍」的多款
全球创新产品，且取得了重大研发进展，未来三年将有多款创新产品有望获批上市。
其中，用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 (TP-03，洛替拉纳滴眼液，
0.25%)已于二零二四年十二月向药监局递交了新药上市申请并获得了受理，于二零二五
年五月获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市；用于抗炎镇痛的激素纳
米混悬滴眼液GPN00833于二零二四年十一月完成国内I期临床研究并达到了临床终
点；用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153 (CBT-001)于二零二四年三月完成
中国I期临床研究首例患者入组，于二零二五年六月完成国际多中心I期临床研究全
球中心全部患者入组；用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884于二零二
四年六月完成中国I期临床研究首例患者入组给药。未来，本集团将加快推进研发管线
的全面化、差异化布局，不断丰富眼科细分领域的创新产品储备。此外，本集团在眼科
领域已吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，建立了以客户为中心，
学术为主导的专业化营销团队，并与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作，
形成了覆盖全国的营销网络。随著眼科创新产品的持续获批，本集团将充分发挥该领域
的核心优势，持续深耕眼科前沿创新赛道，进一步加强核心产品的专业化推广和品牌建
设，为本集团持续健康发展提供新动能。
-3-
本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱
动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产
品管线及产业布局，采用「全球化运营布局，双循环经营发展」策略，形成国内国际双
循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科
技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
警告：
上述产品的生产和销售，以及所带来的收益均会受到市场变化等诸多因素影响。本公司
股东及潜在投资者在买卖本公司证券时务请小心谨慎。
注：于本公告中，机构及产品之中文译名为非官方翻译，仅为作展示用途。
承董事会命
远大医药集团有限公司
主席
唐纬坤博士
香港，二零二五年七月十七日
于本公告日期，董事会由四名执行董事唐纬坤博士、周超先生、杨光先生及林芷伊女士，
及四名独立非执行董事苏彩云女士、邢丽娜博士、裴更博士及胡野碧先生组成。
* 仅供识别