01672 歌礼制药－Ｂ 公告及通告：自愿性公告 – 歌礼脂肪靶向、每月一次注射的小分子THR-BETA激动剂ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成所有受试者给药
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Ascletis Pharma Inc.
歌礼制药有限公司
（于开曼群岛注册成立的有限公司）
（股份代号：1672）
自愿性公告
歌礼脂肪靶向、每月一次注射的小分子THR
β
激动剂ASC47
联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成所有受试者给药
－ 这项在美国开展的联合用药研究旨在评估超长效（半衰期长达40天）皮下注射
ASC47单次给药联合司美格鲁肽四次给药（0.5毫克，每周一次）在28例肥胖
受试者中的安全性、耐受性以及在第29天的初步疗效。
－ 该临床试验于2025年5月开始入组，所有28例受试者在两个月内快速完成入
组。
－ 预计将于2025年第四季度获得顶线数据。
本公告乃歌礼制药有限公司（「本公司」或「歌礼」，连同其附属公司称为「本集
团」）自愿作出，以使本公司股东及潜在投资者了解本集团的最新业务发展。
本公司董事（「董事」）会（「董事会」）宣布，评估超长效皮下注射ASC47单次
给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性、耐受性以
及在第29天的初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究（ASC47-103研究，
NCT06972992）已于近期完成所有28例受试者给药。28例受试者入组于两个月内
快速完成。ASC47-103研究在美国开展，共设3个队列，受试者接受ASC47单剂
量递增（10毫克、30毫克和60毫克）或注射等量(volume-matched)安慰剂。各队列
受试者还接受四次司美格鲁肽（0.5毫克，每周一次）给药。
「ASC47临床入组推进如此之快，凸显了业界对减重新疗法以及联合用药潜在优势
的浓厚兴趣。」歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，「该
试验正如期稳步推进，预计将于2025年第四季度获得其顶线数据。」
ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受
体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性，能够靶向脂
肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。在饮食诱导肥胖(DIO)小
鼠模型中，脂肪组织中高药物浓度的ASC47相较于司美格鲁肽（63.5% vs 39.6%,
p=0.007）和替尔泊肽（68.0% vs 50.4%, p=0.01）能减少更多脂肪，且差异具有显著
性。ASC47单药疗法在Ib期肥胖受试者研究中(NCT06427590)显示出长达40天的
半衰期。在头对头比较的DIO小鼠模型中，低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药
比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%，且不减肌。
预计将于2025年第四季度获得ASC47和司美格鲁肽联合用药研究的顶线数据。
关于ASC47-103研究
ASC47-103研究是一项在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨
在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在肥胖受试者（体重指
数≥30 kg/m²）中的安全性、耐受性及初步疗效。该研究共设3个队列：队列1的
受试者接受皮下注射一次10毫克ASC47或等量(volume-matched)安慰剂，及皮
下注射四次司美格鲁肽（0.5毫克，每周一次）；队列2的受试者接受皮下注射一
次30毫克ASC47或等量(volume-matched)安慰剂，及皮下注射四次司美格鲁肽
（0.5毫克，每周一次）；队列3的受试者接受皮下注射一次60毫克ASC47或等量
(volume-matched)安慰剂，及皮下注射四次司美格鲁肽（0.5毫克，每周一次）。
香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明：我们无法保
证我们将能够最终令ASC47成功开发、销售及╱或商业化。
承董事会命
歌礼制药有限公司
主席